2017 SOGC指南：膀胱过度活动症的治疗-聚焦药物治疗（No.353）

一、核心定位与适用人群

1. 定位：面向成人女性非神经源性 OAB，补充抗胆碱能（弗斯特罗定）、β3 受体激动剂（米拉贝隆）及联合治疗的证据与推荐，指导初始与换药决策。
2. 适用人群：行为治疗效果不佳的成人女性 OAB 患者；重点覆盖老年 / 衰弱、合并心脏问题 / 认知功能障碍、抗胆碱能不耐受 / 应答不佳者。
3. 证据分级：采用 GRADE，推荐强度分强推荐（Strong）/ 条件推荐（Conditional），证据质量分高（High）/ 中（Moderate）/ 低（Low）。

二、核心药物推荐（强推荐 / 条件推荐）

1. 弗斯特罗定（抗胆碱能）

• 用法用量：初始 4mg qd，4 周评估后可增至 8mg qd；肝肾功能不全者需调整剂量。
• 常见不良反应：口干、便秘、视物模糊，多为轻中度，随剂量增加略有上升。
• 禁忌证：尿潴留、未控制的闭角型青光眼、严重肝肾功能不全。

2. 米拉贝隆（β3 受体激动剂）

• 用法用量：初始 25mg qd，4 周后可增至 50mg qd；肾功能不全者调整剂量，肝功能不全者慎用。
• 常见不良反应：高血压、头痛、鼻咽炎，对认知与胃肠道影响小于抗胆碱能药物。
• 禁忌证：未控制的重度高血压（收缩压≥180mmHg 或舒张压≥110mmHg）、过敏者。

3. 联合治疗

• 推荐方案：米拉贝隆 25-50mg qd + 索利那新 5mg qd，替代索利那新 10mg，平衡疗效与副作用。
• 适用场景：单一药物应答不足但希望避免高剂量抗胆碱能副作用的患者。
• 注意事项：联合用药需监测血压、残余尿，警惕尿潴留风险。

三、药物选择与换药流程（强推荐）

1. 初始用药：无禁忌时优先选择弗斯特罗定 4mg 或米拉贝隆 25mg，4 周后评估疗效与耐受性。
2. 剂量调整：疗效不足且耐受良好时，弗斯特罗定增至 8mg，米拉贝隆增至 50mg。
3. 换药指征：
   • 单一药物疗效不佳或不耐受，换用另一种抗胆碱能或米拉贝隆。
   • 抗胆碱能不耐受者，直接换用米拉贝隆。
    
4. 联合时机：单一药物剂量最大化后仍疗效不足，考虑联合治疗，避免盲目联用。

四、特殊人群用药（强推荐）

五、疗效与安全性监测（强推荐）

1. 疗效评估：用药后 4 周首次评估，包括排尿日记、OABSS 评分、尿失禁次数、夜尿次数等。
2. 安全性监测：
   • 常规监测血压（米拉贝隆）、残余尿（所有药物），警惕尿潴留。
   • 口干、便秘等不良反应，轻度可对症处理，严重时调整剂量或换药。
    
3. 长期管理：疗效稳定者每 3-6 个月评估一次；疗效下降或出现新症状时，重新评估并调整方案。

六、核心更新要点

1. 弗斯特罗定剂量滴定：明确 4mg 起始、8mg 增量的阶梯方案，提升疗效同时兼顾安全。
2. 米拉贝隆定位：确立其在抗胆碱能不耐受 / 应答不佳者中的替代与联合价值。
3. 联合治疗规范：推荐米拉贝隆 + 索利那新 5mg 方案，替代高剂量索利那新，降低副作用。
4. 特殊人群优先：强调弗斯特罗定在老年、心脏 / 认知问题患者中的首选地位。

七、核心流程