该共识由中华医学会男科学分会、中国性学会性医学分会于 2018 年发布（《中国男科学杂志》2018 年第 32 卷第 1 期），核心是基于他达拉非 17.5 小时长半衰期，以 “每日一次规律用药” 实现 ED 慢病化管理，兼顾血管内皮保护与心理获益，以下为结构化要点。
一、核心定位与适用人群
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核心定位：他达拉非是唯一获 FDA 与 NMPA 批准用于每日一次治疗 ED 的 PDE5 抑制剂，通过稳定血药浓度淡化服药与性生活的关联，适合 ED 的长期规律管理，同时改善血管内皮功能（ED 与慢病的共同机制）。
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推荐人群
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中重度 ED（尤其合并糖尿病、高血压、代谢综合征等血管性病因）。
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性生活规律，希望减少服药与性生活关联、提升自然度者。
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按需治疗效果不佳或心理压力明显者。
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前列腺术后、慢性前列腺炎伴 ED，需长期改善勃起与局部循环者。
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慎用 / 禁忌人群
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绝对禁忌：硝酸酯类药物联用、对他达拉非过敏、严重心血管疾病（如不稳定心绞痛、心衰 Ⅳ 级、近 6 个月心梗 / 卒中）、低血压（＜90/50mmHg）。
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慎用：肝肾功能不全（Child-Pugh B 级减量，C 级禁用；肌酐清除率＜30ml/min 不推荐）、出血倾向、视网膜病变、阴茎异常勃起史。
二、用药方案与调整流程
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项目 |
核心方案 |
说明 |
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起始剂量 |
每日 5mg，固定时间服用 |
重度 ED 可先 10mg/d，稳定后减至 5mg/d；轻中度可直接 5mg/d |
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疗程 |
至少 3 个月，推荐 6-12 个月 |
血管内皮修复需持续刺激，疗程不足易复发 |
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评估节点 |
第 4 周、第 12 周 |
用 IIEF-5 评分 + 勃起硬度分级（EHS）评估，结合性生活满意度调整 |
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剂量调整 |
疗效达标（IIEF-5≥22 分，EHS 3-4 级）→ 可降至 2.5mg/d 维持；效果不佳→ 增至 10mg/d，4 周后再评估 |
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联合策略 |
可短期 “每日 5mg + 同房前加至 10-20mg”，稳定后转回每日 5mg；合并 PE 可联用达泊西汀（按需），监测 5-HT 相关反应 |
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三、安全管理与不良反应
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常见不良反应：头痛、消化不良、背痛、面色潮红、肌痛等，多为轻中度，持续 1-2 周可耐受，随疗程延长发生率降低。
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特殊人群用药
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老年（＞65 岁）：起始 5mg，监测血压与肾功能，避免与 α 受体阻滞剂联用（如必用，间隔 4 小时以上）。
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肝肾功能不全：轻度不全无需调整；中度肝损（Child-Pugh B）与肌酐清除率 30-50ml/min 者，剂量≤5mg/d；重度肝损 / 肾损（肌酐清除率＜30ml/min）禁用。
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关键禁忌与药物相互作用
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严禁与硝酸酯类（如硝酸甘油）、强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑、利托那韦）联用，避免低血压风险。
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酒精可加重头痛、头晕，建议限制饮酒。
四、全程管理与随访
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治疗前：完善病史（心血管 / 代谢病史、用药史）、体格检查、实验室（性激素、血糖、血脂、肝肾功能）、IIEF-5 评分，排除禁忌并签署知情同意。
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治疗中：每 4 周评估症状与安全性，调整剂量；每月监测血压、肾功能，每 3 个月复查血糖、血脂、肝功能。
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治疗后：疗程≥3 个月且疗效稳定者，可逐步减量至 2.5mg/d 维持，每 3-6 个月随访 1 次，复发时重新评估并调整方案。
五、核心流程
评估（病史 + 实验室 + IIEF-5）→ 排除禁忌→ 起始 5mg/d（重度可 10mg/d）→ 每 4 周评估→ 调整剂量（维持 / 减量 / 加量）→ 疗程≥3 个月→ 长期随访（每 3-6 个月）。