前列腺癌化疗安全共识以 “分层评估 + 全程监测 + 不良反应精准管理 + 老年 / 合并症个体化” 为核心,聚焦多西他赛 / 卡巴他赛等常用药物的风险防控,覆盖治疗前评估、方案选择、不良反应处理及特殊人群管理,以下为结构化要点。
一、核心前提与适用人群
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核心前提:化疗主要用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)、高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC),新辅助 / 辅助化疗仅限临床试验或高危人群,需 MDT 评估获益风险。
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适用人群:ECOG PS 0-2 分、无严重心肺 / 肝肾 / 骨髓功能障碍、预期寿命>6 个月;排除严重感染、未控制的心血管疾病、凝血功能异常者。
二、治疗前评估:安全基线筛查
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评估维度 |
必查项目 |
禁忌标准 |
监测频率 |
关键要点 |
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体能状态 |
ECOG PS 评分、生活质量评分 |
PS≥3 分不建议化疗 |
治疗前 + 每周期前 |
体能差者优先姑息 / 最佳支持治疗 |
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骨髓功能 |
血常规(中性粒细胞、血小板、血红蛋白) |
中性粒细胞<1.5×10⁹/L、血小板<100×10⁹/L |
治疗前 + 每周期前 + 化疗后 7-10 天 |
骨髓储备不足者禁用,必要时 G-CSF 支持 |
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肝肾功能 |
肝功能(ALT、AST、胆红素)、肾功能(肌酐、eGFR) |
胆红素>1 倍 ULN,AST/ALT>1.5 倍 ULN 且 ALP>2.5 倍 ULN;eGFR<60ml/min/1.73m²(顺铂禁忌) |
治疗前 + 每周期前 |
肝功能异常者减量 / 停药,肾功能不全避免顺铂 |
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心肺功能 |
心电图、心肌酶、肺功能(必要时) |
严重心律失常、心功能不全、间质性肺病 |
治疗前 + 每周期前 |
多西他赛可致液体潴留 / 过敏,预处理用糖皮质激素 |
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合并症 |
糖尿病、高血压、血栓史 |
未控制的高血压 / 糖尿病、近期血栓 |
全程动态评估 |
调整基础用药,预防并发症叠加 |
三、常用化疗方案与安全规范
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药物 |
适用场景 |
标准方案 |
预处理 |
剂量调整原则 |
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多西他赛 |
mHSPC/mCRPC 一线 |
75mg/m²,d1,q3w,6-10 周期 |
地塞米松 8mg bid,d0-d3 |
中性粒细胞<1.0×10⁹/L 停药;3-4 级不良反应下一周期减量 25% |
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卡巴他赛 |
mCRPC 二线(多西他赛进展) |
25mg/m²,d1,q3w |
地塞米松 10mg,d0-d2 |
骨髓抑制更常见,需预防性 G-CSF |
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米托蒽醌 |
mCRPC 姑息(缓解骨痛) |
12mg/m²,d1,q3w |
无强制预处理 |
心脏毒性风险,累积剂量<160mg/m² |
四、不良反应分级管理:预防 + 治疗 + 剂量调整
核心原则:按 CTCAE 5.0 分级,1-2 级对症处理,3-4 级停药 / 减量 + 积极干预,预防严重不良事件。
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不良反应 |
分级 |
处理措施 |
预防策略 |
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骨髓抑制(最常见) |
3 级中性粒细胞减少 |
停药,G-CSF 5μg/kg/d,直至中性粒细胞>1.5×10⁹/L |
化疗后 24-48h 预防性 G-CSF(高危人群) |
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4 级血小板减少 |
停药,输注血小板,避免创伤 |
监测血常规,避免抗血小板药物 |
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过敏反应 |
1-2 级皮疹 / 发热 |
停药,抗组胺药 + 糖皮质激素 |
多西他赛前用激素预处理 |
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3-4 级低血压 / 喉水肿 |
立即停药,肾上腺素 + 扩容 + 吸氧 |
禁用过敏体质者,用药中持续监护 |
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液体潴留 |
2 级水肿 / 胸水 |
利尿剂,限制钠摄入 |
地塞米松预处理,避免液体过量 |
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3 级呼吸困难 |
停药,胸腔穿刺引流 |
治疗前评估心肺功能 |
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神经毒性 |
2 级周围神经病变 |
减量 25%,B 族维生素 |
避免与其他神经毒性药物联用 |
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3 级感觉 / 运动障碍 |
停药,康复治疗 |
定期评估神经功能 |
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心脏毒性 |
2 级 LVEF 下降 |
停药,ACEI/β 受体阻滞剂 |
米托蒽醌累积剂量<160mg/m²,定期心电图 |
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胃肠道反应 |
2-3 级恶心呕吐 |
5-HT3 拮抗剂 + 地塞米松 |
化疗前预防性止吐,清淡饮食 |
五、特殊人群安全共识
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老年患者(≥75 岁)
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采用 SIOG 老年评估工具,优先低剂量、短周期方案,避免 3-4 级不良反应。
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无法耐受化疗者选择内分泌治疗 + 姑息放疗,保障生活质量。
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合并骨转移
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化疗期间同步双膦酸盐 / 地舒单抗,预防病理性骨折 / 高钙血症。
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出现脊髓压迫立即放疗 + 激素,避免瘫痪。
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合并内脏转移
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优先多西他赛 + 内分泌治疗,每 2 周期评估疗效,进展换卡巴他赛 / 免疫治疗。
六、全程安全管理流程
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治疗前:MDT 评估 + 基线检查 + 患者知情同意 + 预处理(激素 / 止吐)。
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治疗中:每周期前评估体能 / 实验室指标;化疗后 7-10 天监测骨髓功能;3-4 级不良反应及时干预,记录不良事件。
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治疗后:疗效评估(PSA + 影像学);缓解期定期随访,进展后更换方案;终末期以姑息治疗为主,缓解症状。
七、核心安全要点
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化疗必须在具备急救条件的医疗机构进行,医护人员需培训化疗相关不良反应处理。
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老年 / 合并症多患者避免强化疗,采用 “疗效 - 安全” 平衡方案。
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全程动态评估,及时调整剂量 / 方案,预防严重不良事件。