2018 年 ICS 发布的《骶神经调节疗法的应用最佳实践声明》(International Continence Society best practice statement for use of sacral neuromodulation),为骶神经调节(SNM)在盆底功能障碍中的应用提供了全面、权威的临床指导,旨在规范流程、提升疗效与安全性,适用于泌尿外科、妇科、结直肠外科等多学科临床场景。以下从核心要点展开详细介绍:
基本信息与适用人群
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发布与来源:2018 年 4 月发布,同年 6 月正式发表于《Neurourology and Urodynamics》,DOI:10.1002/nau.23515。
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核心适用病症:
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难治性膀胱过度活动症(OAB)伴尿频、尿急、急迫性尿失禁(UUI)。
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非梗阻性排尿困难(NOR)。
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大便失禁(FI),尤其合并 urinary 症状者。
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保守治疗(行为、药物等)失败或不耐受的患者。
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关键排除标准:
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绝对禁忌:感染活动期、凝血障碍、妊娠、神经源性病变未稳定、无法配合测试 / 随访。
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相对禁忌:严重盆腔解剖异常、电极植入路径有金属 / 异物、对装置材料过敏。
术前评估与测试流程
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基础评估:
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病史与体格检查:含盆底、神经、泌尿生殖系统评估。
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实验室检查:尿常规、尿培养、肾功能、凝血功能。
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特殊检查:尿动力学、膀胱镜、腰骶椎影像学、盆底神经功能评估。
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测试刺激(Stage 1):
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方式:经皮穿刺或微创放置临时电极至 S3 神经孔,连接体外刺激器。
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时长:通常 3-7 天,记录排尿日记、失禁次数、生活质量问卷。
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阳性标准:症状改善≥50%,或达到预设临床目标(如 UUI 次数减少、残余尿降低)。
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测试失败的处理:
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排查技术因素(电极位置、参数设置),必要时重新测试或改用胫神经刺激(PTNS)等替代方案。
植入技术与程序选择
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分期植入(推荐):
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Stage 1:测试有效后,局麻 / 镇静下植入永久电极至 S3 神经孔,连接皮下临时刺激器。
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Stage 2:测试期(通常 2-4 周)持续有效,全麻 / 局麻下植入可充电或不可充电脉冲发生器(IPG)。
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单阶段植入(特定情况):
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适用:儿童、无法耐受分期手术、测试期高度预测成功的患者。
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需严格评估风险与获益,术前充分沟通。
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电极放置规范ICS:
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优先 S3 神经孔,采用标准穿刺技术(直 / 弯导丝可选,弯导丝可能提升长期成功率)。
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术中监测:感觉 / 运动反应(如足趾屈曲、肛周收缩),确保电极位置准确。
术后管理与随访
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急性期管理:
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伤口护理:预防感染,观察出血、血肿、疼痛。
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参数调试:术后 1-2 周内优化频率、脉宽、振幅,平衡疗效与舒适度。
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长期随访:
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频率:术后 1、3、6、12 个月,之后每年 1 次,或根据症状调整。
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内容:装置功能检查、症状评估、生活质量问卷、电池状态(可充电装置需指导充电)。
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并发症处理:
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常见:感染(1-5%)、电极移位(2-8%)、疼痛、电池耗竭。
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处理:抗感染、电极复位 / 更换、IPG 更换、疼痛药物 / 神经阻滞。
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装置移除 / 更换:
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指征:感染无法控制、疗效丧失、装置故障、患者要求。
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原则:完整取出电极与 IPG,避免残留。
疗效与长期结局
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短期疗效:
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OAB/UUI:60-80% 患者症状改善≥50%,生活质量显著提升。
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NOR:50-70% 患者残余尿减少,排尿通畅性改善。
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FI:60-75% 患者失禁次数减少,应急控便能力增强。
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长期结局:
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5 年成功率:OAB 约 60-70%,FI 约 50-60%,NOR 略低。
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影响因素:电极位置、参数优化、患者依从性、合并症控制。
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证据级别与推荐强度:
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基于系统综述与共识,推荐强度为强(Strong),证据级别为中 - 高(Moderate-High)。
特殊人群与注意事项
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儿童患者:
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适用:顽固性 OAB、神经源性膀胱、FI,需多学科协作评估。
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植入技术与成人相似,需考虑生长发育对电极 / IPG 位置的影响。
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妊娠与围产期:
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孕期避免植入,产后症状稳定后评估。
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哺乳期可安全使用,无证据显示对婴儿有害。
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MRI 与其他影像学检查:
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需遵循装置说明书,部分 IPG 可兼容 1.5T MRI,3T MRI 需谨慎或禁用。
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检查前关闭刺激器,术后重新调试参数。
总结与临床价值
该声明为 SNM 临床应用提供了标准化路径,强调以患者为中心的个体化决策,平衡微创性、可逆性与长期获益。核心流程可概括为:严格筛选→规范测试→精准植入→系统随访→并发症管理,多学科团队协作可进一步优化疗效与安全性。