《宁泌泰胶囊在慢性前列腺炎中临床应用中国专家共识(2018)》由中国中医药信息研究会男科学分会制定,发表于《中华男科学杂志》2018 年第 24 卷第 5 期,核心是明确宁泌泰胶囊在慢性前列腺炎(CP)中的辨证应用、联合用药、疗程与安全性,为临床规范使用提供循证依据。以下为结构化解读。
一、核心定位与适用人群
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药物属性:苗药复方制剂,功效为清热解毒、利湿通淋,适用于中医辨证 “湿热蕴结证” 的 CP,对应西医 Ⅱ 型(慢性细菌性前列腺炎)与 Ⅲ 型(慢性盆腔疼痛综合征,含 ⅢA/ⅢB)。
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核心目标:缓解盆腔疼痛、下尿路症状(LUTS),改善生活质量,降低复发率,尤其适用于尿频、尿急、尿痛、会阴部坠胀、尿不尽等湿热下注表现者。
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排除人群:过敏体质者禁用;脾胃虚寒(腹痛、腹泻、畏寒)者慎用;非湿热证(如单纯肾虚、气滞血瘀)不推荐单独使用。
二、临床应用规范(核心:辨证 + 联合 + 疗程)
(一)辨证要点(证据级:强)
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核心证型:湿热蕴结证,主症为小便频数、灼热涩痛、会阴部 / 下腹部胀痛,舌红苔黄腻,脉滑数;可伴口苦、大便干结、阴囊潮湿。
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西医分型适配:Ⅱ 型合并湿热证者联用抗生素;ⅢA/ⅢB 型湿热证者单独或联合 α 受体阻滞剂 / 非甾体抗炎药(NSAIDs)。
(二)用法用量与疗程(证据级:强)
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项目 |
规范方案 |
备注 |
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用法 |
口服,一次 3 粒,一日 3 次 |
餐后服用,减少胃肠道刺激 |
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疗程 |
4-8 周;复发者可延长至 8-12 周 |
症状缓解后巩固 2-4 周,避免过早停药 |
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特殊人群 |
老年(>65 岁)/ 肾功能不全者:无需调整剂量;肝功能不全者:监测转氨酶 |
无儿童 CP 应用数据,不推荐使用 |
(三)联合用药策略(证据级:中 - 强)
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CP 分型 |
联合方案 |
适用场景 |
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Ⅱ 型(细菌性) |
宁泌泰 + 敏感抗生素(如喹诺酮 / 四环素类) |
细菌培养阳性,伴明显湿热症状,疗程同步 4-6 周 |
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ⅢA 型(炎症性) |
宁泌泰 +α 受体阻滞剂(如坦索罗辛)±NSAIDs |
LUTS + 盆腔疼痛明显,α 受体阻滞剂改善排尿,NSAIDs 镇痛 |
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ⅢB 型(非炎症性) |
宁泌泰 +α 受体阻滞剂 ±M 受体阻滞剂(无梗阻时) |
以排尿刺激症状为主,M 受体阻滞剂辅助缓解 OAB |
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合并性功能障碍 |
宁泌泰 + PDE5 抑制剂 / 5-HT 再摄取抑制剂 |
湿热证合并 ED / 早泄,先控制炎症再评估功能 |
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合并 BPH(早中期) |
宁泌泰 +α 受体阻滞剂 / 5α 还原酶抑制剂 |
BPH 合并慢性前列腺炎,改善 LUTS 与炎症状态 |
三、围术期与特殊情况应用
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前列腺手术围术期:术前 3-5 天启用,减少炎症与感染风险;术后持续 4-6 周,促进排尿功能恢复,降低尿路感染发生率。
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复发管理:首次复发者按原疗程强化治疗;多次复发者联合盆底肌训练 / 物理治疗,延长疗程至 8-12 周,同时调整生活方式(戒烟酒、避免久坐、清淡饮食)。
四、安全性与不良反应处理
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安全性数据:临床研究显示不良反应发生率 < 5%,以轻度胃肠道反应(恶心、腹胀、腹泻)为主,偶见皮疹、头晕,停药后可自行缓解。
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不良反应处理:
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胃肠道不适:改为餐后服用,或联用益生菌 / 胃黏膜保护剂;症状持续者减量或停药。
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过敏反应:立即停药,予抗组胺药,严重者肾上腺素急救。
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肝功能异常:罕见,用药期间监测转氨酶,升高 > 3 倍正常上限时停药并保肝治疗。
五、疗效评估与随访
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评估指标:NIH-CPSI 评分(疼痛、排尿、生活质量)、IPSS 评分、尿常规 / 前列腺液常规、尿培养(Ⅱ 型),治疗 4 周后评估,8 周后判定疗效。
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疗效判定:
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显效:NIH-CPSI 降低≥6 分,LUTS 明显缓解,前列腺液白细胞 < 10 个 / HP。
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有效:NIH-CPSI 降低 3-5 分,症状改善。
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无效:NIH-CPSI 降低 < 3 分,症状无变化或加重。
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随访计划:治疗后 1-3 个月复查,复发者每 3-6 个月随访,重点监测症状与炎症指标。
六、核心要点总结
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宁泌泰胶囊以 “湿热蕴结证” 为核心辨证靶点,适配 Ⅱ/Ⅲ 型 CP,需严格区分证型避免误用。
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标准疗程 4-8 周,联合用药可提升疗效,尤其适用于 Ⅱ 型 + 抗生素、Ⅲ 型 +α 受体阻滞剂 / NSAIDs。
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安全性良好,不良反应轻微,停药后可恢复,长期应用需监测胃肠道与肝功能。