胰激肽原酶在男性不育中的临床应用专家共识（2018版）

一、核心机制与适用人群

1. 作用机制
   • 核心：激活激肽原释放激肽，扩张生殖器官小血管、增加血流量、降低血黏度，改善睾丸 / 附睾微循环，优化精子生成微环境。
   • 附加：调节性腺轴功能、促进精液液化、提升精子活力 / 形态 / 顶体酶活性，辅助改善精索静脉曲张及生殖道感染相关的精子损伤。
    
2. 适用人群
   • 特发性少弱畸精子症（一线基础用药）。
   • 精索静脉曲张术后精子质量未改善者。
   • 生殖道感染治愈后仍有精子参数异常者。
   • 辅助生殖技术（ART）前预处理以提升精子质量。
   • 排除：过敏、出血倾向、严重肝肾功能不全者禁用。
    

二、临床应用与用药方案

三、疗效监测与评估流程

1. 基线评估：精液常规（3 次，禁欲 2-7 天）、精子形态、顶体酶活性、性激素（FSH/LH/T）、生殖系统超声（精索静脉、睾丸体积）。
2. 监测频率：用药后每 3 个月复查精液常规，6 个月评估综合疗效；疗效不佳者排查其他病因（如染色体异常、Y 染色体微缺失）。
3. 疗效判定：精子密度 / 活力提升≥30%，或正常形态率≥4% 为有效；连续 2 次无改善则停药并调整方案。

四、安全性与特殊人群管理

1. 不良反应：
   • 常见：轻微胃肠道不适（腹痛、腹泻），餐后服用可缓解。
   • 罕见：皮疹、头晕、出血倾向（如牙龈出血），停药后可恢复。
    
2. 特殊人群：
   • 合并高血压 / 糖尿病：监测血压、血糖，避免与抗凝药 / 抗血小板药联用。
   • 老年患者：无需调整剂量，加强不良反应监测。
   • 肝功能不全：轻度（Child-Pugh A）可使用，中重度（B/C 级）禁用。
    

五、联合用药与注意事项

1. 联合策略：
   • 与抗氧化剂（维生素 E/C、辅酶 Q10）联用，协同改善精子质量。
   • 与左卡尼汀、锌制剂联用，提升附睾精子成熟度。
   • 避免与血管收缩剂、强效 CYP450 抑制剂联用，防止药效冲突。
    
2. 关键提醒：
   • 严格按疗程用药，不可随意停药 / 减量（精子生成周期约 72 天）。
   • 用药期间避免吸烟、酗酒、高温环境，规律作息以保障疗效。
   • 若 3 个月无改善，需联合男科、生殖医学 MDT 评估，调整方案（如加用 ART）。
    

六、核心共识要点

1. 胰激肽原酶是男性不育中改善生殖微循环的基础用药，需严格把握指征与禁忌。
2. 剂量 120-240IU / 次，3 次 / 日，疗程 3-6 个月，餐前服用以保证吸收。
3. 全程监测精液参数与安全性，疗效不佳时及时排查其他病因并联合 MDT 决策。