前列腺癌新型内分泌治疗安全共识

一、共识核心框架与适用范围

1. 核心原则：以 “安全优先、个体化” 为导向，覆盖阿比特龙、恩杂鲁胺等新型内分泌药物（NHT）在 mHSPC、nmCRPC、mCRPC 中的应用，强调 “预防 - 监测 - 干预” 闭环管理。
2. 适用人群：接受新型内分泌治疗的前列腺癌患者，尤其合并心脑血管、代谢、骨病等基础疾病者；排除对 NHT 过敏、严重肝肾功能不全、未控制感染或凝血异常者。
3. 多学科协作（MDT）：联合泌尿外科、心血管科、内分泌科、骨科等，共同处理心血管、代谢、骨安全等跨学科风险。

二、关键安全风险与分级管理

（一）心血管与代谢安全（阿比特龙 / 恩杂鲁胺核心风险）

（二）肝脏与肾脏安全

1. 肝功能监测：治疗前查基线，治疗后前 3 个月每 2 周查 ALT/AST/ 胆红素，之后每月 1 次；转氨酶 > 3 倍正常上限（ULN）或胆红素 > 2 倍 ULN 时停药，恢复后可减量重启。
2. 肾功能保护：避免联用肾毒性药物，监测血肌酐与估算肾小球滤过率（eGFR），eGFR<30mL/min/1.73m² 时慎用阿比特龙，必要时调整剂量。

（三）骨骼与肌肉安全（全疗程核心管理）

1. 骨安全监测：治疗前 / 后每年 DXA 骨密度，骨转移者每 6 个月 1 次；补充钙剂（1000mg/d）+ 维生素 D（800-1000IU/d），高危者（T 值 <-2.5）加用双膦酸盐（唑来膦酸）或地诺单抗。
2. 肌肉骨骼疼痛：轻中度予 NSAIDs，重度予阿片类 ± 姑息放疗；恩杂鲁胺相关关节痛可减量或换用阿比特龙。

（四）神经系统与其他不良反应

三、用药前评估与全程监测流程

1. 基线评估：心血管（血压 / 心电图 / 心超）、代谢（血糖 / 血脂 / 电解质）、肝肾功能、骨密度、PSA / 睾酮，ECOG 体能评分 0-1 分方可启动治疗。
2. 监测频率：治疗前 3 个月每月查 PSA / 睾酮 / 血压 / 电解质 / 肝功能，之后每 3 个月 1 次；骨转移者每 6 个月骨扫描，内脏转移者每 6-12 个月 CT/MRI。
3. 疗效判断：PSA 下降≥50% 为有效，若 PSA 升高 > 25% 且持续 1 个月，或出现新转移灶，提示进展，需调整方案。

四、特殊人群与药物调整

1. 老年患者（>75 岁）：优先选择达罗他胺（安全性更优），减量使用阿比特龙 / 恩杂鲁胺，加强不良反应监测，避免多重用药。
2. 合并基础疾病：
   • 糖尿病 / 冠心病：优先恩杂鲁胺，联用降糖 / 降压药，控制代谢指标达标。
   • 肝功能不全：轻度（Child-Pugh A）可减量用阿比特龙，中重度（B/C 级）禁用，换用恩杂鲁胺 / 达罗他胺。
   • 肾功能不全：eGFR 30-60mL/min/1.73m² 时阿比特龙减量，<30mL/min/1.73m² 时禁用，换用达罗他胺。
    

五、核心安全共识要点

1. 新型内分泌治疗需以 “分层预防 - 全程监测 - 分级处理” 为核心，避免 “只用药不监测”。
2. 心血管、代谢、骨安全是管理重点，需 MDT 协作，及时干预以保障治疗持续与生活质量。
3. 疗效与安全并重，出现严重不良反应时及时停药 / 减量，待恢复后评估是否重启或更换方案。