复旦大学附属中山医院晚期前列腺癌全身治疗规范（v1.2018）

一、适用范围与分期定义

1. 适用人群：局部晚期（cT3-4/N+）、转移性去势敏感性前列腺癌（mHSPC）、去势抵抗性前列腺癌（CRPC，含转移性 mCRPC / 非转移性 nmCRPC）。
2. 分期核心：以 “转移状态 + 激素敏感性” 分层，指导治疗路径选择。

二、局部晚期前列腺癌治疗

1. 新辅助内分泌治疗
   • 方案：GnRH 激动剂 2-3 个月，大前列腺或 PSA 下降不佳可延长至 PSA≤0.1ng/mL 再放疗。
   • 推荐：放疗前使用，用于肿瘤降级降期，不建议超过 7 个月（证据显示 2 个月与 7 个月疗效无差异）。
    
2. 辅助内分泌治疗

   人群	时长	方案
   局部晚期放疗后	2-3 年	GnRH 激动剂 ± 抗雄
   中危（T2b/GS7/PSA10-20ng/mL）	6-18 个月	同前
   根治术后高危（T2c/PSA>20/GS>7）	18 个月	同前

    
3. 单纯内分泌治疗：适用于无法耐受局部治疗者，原则同 mHSPC。

三、mHSPC 治疗（核心分层与联合策略）

1. 基础去势（ADT）
   • 手术去势：不可逆，费用低，适合经济受限或拒绝长期注射者。
   • 药物去势：GnRH 激动剂（亮丙瑞林 / 戈舍瑞林 / 曲普瑞林）为首选；脊柱转移者需先予抗雄药（比卡鲁胺）1 周防 “反跳”，或直接用 GnRH 拮抗剂（地加瑞克）。
    
2. 分层联合方案

   肿瘤负荷	推荐方案	证据与适用
   高负荷（内脏转移 /≥4 处骨转移且 1 处盆腔外）	ADT + 多西他赛（3 个月内启动，6-8 周期）	STAMPEDE/CHAARTED 证实 OS 显著延长
   高负荷 / 高危	ADT + 阿比特龙 + 泼尼松	强推荐，显著延长 PFS 与 OS
   低负荷	单纯 ADT 或 ADT + 第 1 代抗雄	全雄阻断不常规推荐，仅用于反应欠佳者

    
3. 特殊策略
   • 间歇性内分泌治疗：PSA<0.2ng/mL 后维持 3-6 个月停药，PSA>4ng/mL 或症状复发重启，用于改善生活质量。
   • 抗雄药物：第 1 代（比卡鲁胺 / 氟他胺）用于联合阻断或去势进展后补充。
    

四、CRPC 治疗（分线序贯与新型药物）

1. 非转移性 CRPC（nmCRPC）
   • 首选新型内分泌治疗（阿比特龙 + 泼尼松），或恩杂鲁胺，延缓转移与死亡风险。
   • 弱推荐：二线抗雄（比卡鲁胺）或酮康唑，用于无法耐受新型药物者。
    
2. 转移性 CRPC（mCRPC）

   治疗线数	推荐方案	适用场景
   一线	阿比特龙 + 泼尼松 / 恩杂鲁胺	未接受化疗者，强推荐
   一线（适合化疗）	多西他赛 75mg/m² q3w + 泼尼松	体能好、高肿瘤负荷者
   二线	卡巴他赛（化疗失败后）/ 镭 - 223（骨转移为主）	多西他赛耐药或骨相关事件高发
   三线	米托蒽醌 / 雌莫司汀	姑息止痛，改善生活质量

    
3. 骨转移管理：全程联用双膦酸盐（唑来膦酸）或地诺单抗，预防骨相关事件；骨痛者加用姑息放疗。

五、关键操作与监测要点

1. 治疗启动与调整
   • ADT 目标：睾酮 < 50ng/dL；PSA<0.2ng/mL 后维持 3-6 个月可考虑间歇治疗。
   • 化疗指征：ECOG 0-1 分，器官功能正常；多西他赛每 3 周 1 次，6-8 周期，期间监测血常规与肝肾功能。
    
2. 疗效与不良反应监测
   • 监测频率：治疗前 3 个月每月查 PSA / 睾酮，之后每 3 个月 1 次；骨转移者每 6 个月骨扫描，内脏转移者每 6-12 个月 CT/MRI。
   • 不良反应管理：去势相关（潮热 / 骨质疏松）予对症 + 钙剂 / 维生素 D；化疗相关（骨髓抑制 / 神经毒性）予升白 / 止吐，必要时减量或停药。
    

六、核心实践清单

1. 分期分层：先明确 “局部晚期 /mHSPC/CRPC” 与 “转移负荷 / 激素敏感性”，再选方案。
2. 方案选择：mHSPC 高负荷优先 ADT + 多西他赛 / 阿比特龙；CRPC 首选新型内分泌，化疗用于体能良好者。
3. 全程管理：联合骨保护，定期监测 PSA / 睾酮 / 影像学，及时调整治疗以平衡疗效与安全。