《肾癌诊疗规范(2018 年版)》由国家卫健委发布,核心是分期导向治疗、手术为主 + 综合治疗为辅、分层随访,覆盖诊断、治疗、病理、随访全流程,以下为系统解读。
一、核心定位与病理分期
1. 适用范围与病理类型
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适用:肾细胞癌(RCC),占肾脏恶性肿瘤 80%-90%,常见透明细胞癌(约 70%)、乳头状癌、嫌色细胞癌,少见集合管癌等。
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分期:采用 2017 年第 8 版 AJCC TNM 分期,结合临床分期(cTNM)与病理分期(pTNM)指导治疗。
2. 病理分级
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采用 Fuhrman 分级(2018 版整合为三级):Ⅰ 级(高分化)、Ⅱ 级(中分化)、Ⅲ 级(低分化),用于评估预后。
二、诊断流程与检查规范
1. 基础检查(强推荐)
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检查项目 |
核心目的 |
关键结果 |
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病史与体格检查 |
评估症状(血尿、腰痛、肿块)、高危因素(吸烟、肥胖、高血压) |
提示临床分期与病因 |
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实验室检查 |
血常规、肝肾功能、电解质、血糖、凝血功能 |
评估手术耐受与基线状态 |
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影像学检查 |
腹部增强 CT(首选)、胸部 X 线 / CT、超声 |
明确肿瘤大小、位置、侵犯范围、转移灶 |
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病理活检 |
穿刺活检(疑诊转移或无法手术者) |
确诊病理类型,指导靶向 / 免疫治疗 |
2. 选择性检查
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肾脏 MRI:用于碘过敏、肾功能不全者,评估瘤栓与周围侵犯。
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骨扫描:临床分期≥Ⅲ 期或有骨痛症状者,排查骨转移。
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基因检测:用于家族性肾癌或晚期患者,指导靶向治疗选择。
三、分期导向治疗方案(核心内容)
1. 局限性肾癌(T1-T2N0M0)
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治疗方式 |
推荐级别 |
适用场景 |
关键要点 |
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保留肾单位手术(NSS) |
强推荐 |
T1a(≤4cm),孤立肾、双侧肾癌、肾功能不全 |
肿瘤切缘≥1cm,保护肾功能,5 年生存率≈95% |
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根治性肾切除术(RN) |
强推荐 |
T1b-T2,无保留肾单位指征 |
切除患肾 + 肾周脂肪 + Gerota 筋膜,淋巴结清扫按需 |
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局部消融(冷冻 / 射频) |
条件推荐 |
高龄、合并症多,无法耐受手术 |
适用于 T1a,5 年生存率低于手术,需长期随访 |
2. 局部进展期肾癌(T3-T4N0-N1M0)
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首选根治性肾切除术 + 区域淋巴结清扫,合并静脉瘤栓者需同期取出瘤栓。
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术后辅助治疗:中高危患者可考虑靶向治疗(如舒尼替尼),降低复发风险(证据等级 B)。
3. 晚期 / 转移性肾癌(M1)
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手术治疗:
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减瘤性肾切除术:用于体能状态好、原发灶可切除、转移灶局限者,联合全身治疗。
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转移灶切除术:孤立转移灶(肺、骨、脑)可同期 / 分期切除,延长生存期。
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全身治疗(分层推荐):
| 风险分层 | 一线治疗推荐 | 证据等级 |
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| 低危 | 舒尼替尼、培唑帕尼 | A |
| 中高危 | 卡博替尼、纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗 | A |
| 二线治疗 | 依维莫司、阿昔替尼 | B |
四、围术期管理与并发症防控
1. 手术并发症处理
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并发症 |
预防与处理 |
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出血 / 血肿 |
术中精细止血,术后加压包扎;血肿形成后穿刺抽吸或手术清除 |
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感染 |
术前 1 小时预防性使用抗生素,术后监测体温,抗感染治疗 |
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尿漏 |
保证尿路通畅,留置导尿管 / 引流管,必要时手术修补 |
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肾功能损伤 |
NSS 尽量保留肾实质,RN 术后监测肌酐,必要时透析支持 |
2. 靶向 / 免疫治疗不良反应管理
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高血压:使用 ACEI/ARB 控制,血压>160/100mmHg 暂停治疗。
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手足皮肤反应:保湿、止痛,严重时减量或停药。
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免疫相关不良反应(如肺炎、结肠炎):使用糖皮质激素,必要时停药。
五、术后随访与长期管理(强推荐)
1. 局限性肾癌随访
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时间节点 |
检查项目 |
目的 |
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术后 3-12 个月 |
腹部 CT、肾功能、血常规 |
评估手术效果,排查早期复发 |
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术后 1-3 年 |
每 6 个月复查腹部 / 胸部 CT、肾功能 |
监测复发与转移 |
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术后 3-5 年 |
每年复查 1 次,同前 |
长期随访,评估生存质量 |
2. 局部进展期 / 晚期肾癌随访
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治疗期间:每 6-8 周复查 CT/MRI,评估疗效(RECIST 标准)。
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治疗结束:每 3 个月复查 1 次,持续 2 年,之后每 6 个月 1 次至 5 年。
六、核心总结与临床启示
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分期是关键:局限性肾癌优先手术,局部进展期需联合清扫与辅助治疗,晚期以全身治疗为主。
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NSS 与 RN 选择:T1a 优先 NSS,保护肾功能;T1b-T2 无禁忌证者行 RN。
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晚期分层治疗:低危选舒尼替尼 / 培唑帕尼,中高危选卡博替尼或免疫联合治疗。
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长期随访:术后 5 年内定期复查,早期发现复发转移,及时干预。