《生精胶囊在男性不育症中的临床应用中国专家共识》（2019，中国中医药信息学会男科分会，《中华男科学杂志》）以肾虚精亏证为核心适配人群，强调辨证用药与联合治疗，规范剂量疗程、安全性监测及特殊场景应用，提升精液质量与生育结局。以下为核心要点与推荐内容：
一、核心定位与适用人群
-
核心定位：补肾益精、滋阴壮阳，适用于肾虚精亏所致男性不育，改善精子浓度、活力、形态及血清睾酮，提高自然受孕与辅助生殖成功率。
-
适用证型：西医诊断为特发性少弱畸形精子症、精索静脉曲张术后少弱精子症、辅助生殖技术（ART）前预处理；中医辨证为肾虚精亏（主症：精液清稀、腰膝酸软、畏寒乏力；次症：头晕耳鸣、性欲减退）。
-
禁忌人群：阴虚火旺、湿热下注者禁用；过敏体质、肝肾功能不全者慎用；儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用。
二、用法用量与疗程（专家共识）
-
标准用法：口服，一次 4 粒（1.6g），一日 3 次，饭后服用。
-
疗程设定
-
少弱畸形精子症：连续 12 周为 1 疗程，可根据精液改善情况延长至 2-3 疗程。
-
ART 前预处理：建议治疗 8-12 周后进入周期，以优化精子质量。
-
调整原则：肝肾功能轻度异常者减量至 3 粒 / 次，密切监测指标；严重异常者停药。
三、临床应用场景与推荐方案
1. 特发性少弱畸形精子症
|
方案 |
推荐意见 |
证据支持 |
临床效果 |
|
单独使用 |
推荐用于轻中度患者 |
多中心研究：12 周后精子浓度、a+b 级活力、血清 T 显著升高，配偶自然妊娠率 44%（vs 对照组 28%，P<0.05） |
精子浓度提升约 45%，活力提升约 30%，妊娠率提高 16% |
|
联合治疗 |
推荐与抗氧化剂（左卡尼汀、辅酶 Q10）、小剂量雄激素（睾酮低下者）联用 |
Meta 分析：联合治疗总有效率高于单用（RR=1.41，95% CI：1.25-1.60，P<0.00001） |
精子浓度提升约 60%，活力提升约 40%，治愈率达 53.33%（vs 单用雄激素 6.67%） |
2. 精索静脉曲张术后
-
推荐术后立即开始服用，疗程 12 周，改善术后持续少弱精子症，提高自然受孕率（专家共识）。
3. 辅助生殖技术（ART）预处理
-
推荐 IVF/ICSI 前 8-12 周用药，可提高受精率（85.55% vs 79.35%，P<0.05）、优质胚胎率及临床妊娠率（专家共识，基于临床队列研究）。
四、安全性与不良反应管理
-
常见不良反应：轻度恶心、腹胀、头晕、乏力，多在用药 1-2 周内自行缓解，无需停药。
-
罕见不良反应：皮疹、肝酶轻度升高（发生率 < 1%），停药后恢复正常。
-
监测建议
-
用药前：血常规、肝肾功能、性激素六项、精液常规 + 形态学。
-
用药中：每 4 周复查肝肾功能；每 8 周复查精液常规与性激素。
-
停药后：随访 1-2 个月，评估指标恢复情况。
五、关键临床提示
-
严格辨证，阴虚火旺（潮热盗汗、口干、舌红少苔）与湿热下注（尿频尿急、阴囊潮湿、苔黄腻）者禁用，避免加重症状。
-
联合用药时，避免与同类补肾壮阳药叠加，防止上火与肝肾功能负担。
-
治疗期间戒烟限酒、避免高温环境（桑拿、久坐）、规律作息，提高疗效。
-
精液改善后需持续用药 2-3 个疗程以巩固，避免停药后反弹。