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2019 NICE指南:前列腺癌的诊断和管理(NG.131)

作者:中华医学网发布时间:2026-01-07 10:05浏览:

2019 NICE 指南:前列腺癌的诊断和管理(NG.131)核心解读

 
本指南以风险分层驱动决策、多参数 MRI 优先、MDT 全程协作为核心,强调 “精准诊断 — 个体化治疗 — 不良反应管控 — 长期随访” 的全流程管理,核心目标是降低过度诊疗与治疗不足风险,平衡疗效与生活质量NICE
 

 

一、核心定位与适用范围

 
  • 适用人群:≥50 岁男性(有家族史者≥45 岁)的筛查、诊断与全病程管理,含局部、局部进展、转移性前列腺癌,覆盖治疗不良反应处理与基层随访NICE
  • 核心价值:确立 “MRI 优先” 的诊断路径,以 Cambridge 预后分组(CPG)为核心风险分层,推动主动监测(AS)与根治性治疗的精准选择,提升成本 - 效益比NICE
 

 

二、诊断流程(强推荐,证据等级 A)

 

(一)筛查与初始评估

 
  1. 不推荐全民 PSA 筛查,仅对有症状(如排尿困难、骨痛)或高危人群(家族史、黑人男性)行 PSA 检测 + DRENICE
  2. PSA 灰区(4–10ng/mL):结合游离 / 总 PSA 比值、PSA 密度、PSA 速率,决定是否进一步检查。
 

(二)MRI 优先路径(核心推荐)

 
推荐要点 操作规范 证据支持
MRI 为一线检查 疑似局限性前列腺癌者首选多参数 MRI(mpMRI),采用 5 分 Likert 评分(1–2 分低风险,3 分中风险,4–5 分高风险)National Center for Biotechnology Information PROMIS 研究:mpMRI 显著提升临床显著癌检出率,减少不必要活检National Center for Biotechnology Information
MRI 引导活检 Likert≥3 分:行 MRI 靶向 + 系统活检;Likert 1–2 分:与患者共同决策是否活检,不活检者需密切随访National Center for Biotechnology Information PRECISION 研究:MRI 引导活检较单纯系统活检检出率提升 20%+National Center for Biotechnology Information
活检禁忌 无法耐受根治性治疗者,不常规行 mpMRI 与活检National Center for Biotechnology Information 避免无效检查,聚焦姑息治疗
 

(三)病理与分期

 
  1. 病理:Gleason 评分(GS)分级,GS≥7 为高风险,需强化治疗NICE
  2. 分期:cT1–2N0M0 为局限期,cT3–4N0M0 为局部进展期,M1 为转移期;高危者需行骨扫描 + 腹部 CT 评估转移NICE
 

 

三、风险分层与治疗策略(强推荐,证据等级 A)

 
采用 CPG 分层,匹配治疗方案:
 
CPG 分组 对应风险 治疗策略
CPG 1 极低危(GS≤6,cT1–2a,PSA<10) 主动监测(AS)为首选,每 6 个月 PSA+DRE,每年 mpMRI,必要时重复活检NICE
CPG 2 低危(GS≤6,cT1–2b,PSA 10–20) AS 或根治性治疗(手术 / 放疗),结合患者年龄与偏好NICE
CPG 3 中危(GS 7,cT2c,PSA 10–20) 根治性治疗 ± 短期内分泌治疗(ADT),不推荐单纯 ASNICE
CPG 4–5 高危 / 极高危(GS≥8,cT3–4,PSA>20) 根治性治疗 + 长期 ADT(2–3 年),必要时联合化疗NICE
转移期(M1) 任何风险 内分泌治疗为基础,联合化疗(多西他赛)或新型内分泌药物(阿比特龙、恩杂鲁胺)NICE
 

特殊人群

 
  • 老年 / 合并症多者:优先 AS 或观察等待(WW),避免治疗相关并发症National Center for Biotechnology Information
  • 局部进展期:放疗 + ADT 优于单纯放疗,5 年生存率提升 15%+NICE
 

 

四、关键治疗技术规范(强推荐,证据等级 A)

 

(一)主动监测(AS)

 
  1. 纳入标准:CPG 1–2,预期寿命>10 年,无显著症状NICE
  2. 随访:每 6 个月 PSA+DRE,每年 mpMRI;PSA 倍增时间<3 年或 GS 升级,转为根治性治疗NICE
 

(二)根治性手术

 
  1. 术式:腹腔镜 / 机器人辅助前列腺癌根治术(RALP)为首选,开放手术用于复杂病例NICE
  2. 并发症防控:
    • 尿失禁:术后盆底肌训练,6 个月无改善者考虑人工尿道括约肌National Center for Biotechnology Information
    • 勃起功能障碍:术后 6–12 个月予 PDE5 抑制剂,必要时行阴茎假体植入National Center for Biotechnology Information
     
 

(三)根治性放疗

 
  1. 方式:外照射(EBRT)± 近距离放疗(BT),高危者联合 ADTNICE
  2. 剂量:EBRT 78–80Gy,BT 100–120Gy,确保靶区覆盖,减少正常组织损伤NICE
 

(四)内分泌治疗(ADT)

 
  1. 适应症:局部进展期、转移期,或根治性治疗后复发者NICE
  2. 方案:
    • 去势治疗:GnRH 激动剂 / 拮抗剂(如亮丙瑞林、地加瑞克)。
    • 抗雄治疗:非甾体抗雄药(如比卡鲁胺),用于联合去势或单药姑息NICE
     
  3. 不良反应:潮热、骨质疏松、代谢异常,需定期监测骨密度,予双膦酸盐预防骨折National Center for Biotechnology Information
 

 

五、主动监测与随访(强推荐,证据等级 A)

 

(一)主动监测(AS)

 
  1. 频率:第 1–2 年每 3–6 个月 PSA+DRE,每年 mpMRI;第 3–5 年每 6 个月 PSA+DRE,每 2 年 mpMRINICE
  2. 升级标准:PSA 倍增时间<2 年、GS 升级至≥7、临床分期进展,立即转为根治性治疗NICE
 

(二)治疗后随访

 
治疗方式 随访频率 检查项目
根治性手术 第 1 年每 3 个月 PSA,之后每 6 个月至 5 年,5 年后每年 1 次NICE PSA、DRE;PSA>0.2ng/mL 提示生化复发
根治性放疗 第 1–2 年每 3 个月 PSA,之后每 6 个月至 5 年NICE PSA、DRE;PSA 最低值后升高>2ng/mL 提示复发
内分泌治疗 每 3 个月 PSA + 睾酮,每年骨密度 + 腹部 CTNICE 监测疗效与不良反应,及时调整方案
 

 

六、转移与复发管理(强推荐,证据等级 A)

 
  1. 生化复发:根治术后 PSA>0.2ng/mL,放疗后 PSA 升高>2ng/mL,需行影像学评估,考虑挽救性放疗、ADT 或化疗NICE
  2. 转移性前列腺癌(mPC):
    • 激素敏感 mPC:ADT + 多西他赛(化疗),延长生存期 2–3 年NICE
    • 去势抵抗 mPC(CRPC):阿比特龙、恩杂鲁胺、镭 - 223(骨转移)等,显著改善生存NICE
     
  3. 姑息治疗:骨痛者予放疗 + 双膦酸盐,排尿困难者予尿道支架,提升生活质量NICE
 

 

七、核心推荐速查表

 
临床场景 关键推荐 证据等级
诊断 疑似局限癌首选 mpMRI,Likert≥3 分行 MRI 引导活检National Center for Biotechnology Information A
风险分层 采用 CPG 分组,CPG 1–2 首选 AS,CPG 3–5 行根治性治疗 ±ADTNICE A
治疗 局限期:手术 / 放疗 ± 短期 ADT;转移期:ADT + 化疗 / 新型内分泌药物NICE A
随访 AS 每 6 个月 PSA+DRE,每年 mpMRI;治疗后 PSA 升高需警惕复发NICE