中国非肌层浸润性膀胱癌治疗与监测循证临床实践指南(2018 年标准版)核心要点
本指南由中国研究型医院学会、中国医疗保健国际交流促进会联合发布,核心是以经尿道膀胱肿瘤电切术(TURBT)+ 分层膀胱灌注为核心治疗策略,按复发 / 进展风险分级施治与监测,强调二次电切、卡介苗(BCG)灌注及规范随访,平衡保膀胱与控肿瘤风险。
一、风险分层标准(核心决策依据)
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风险等级 |
关键特征 |
复发 / 进展风险 |
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低危 |
TaG1(低级别)、单发、≤3cm、无复发史 |
复发率 10–20%,进展率 < 1% |
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中危 |
非低危 / 非高危,如 TaG2、多发 TaG1 |
复发率 30–50%,进展率 5–10% |
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高危 |
T1、高级别、多发 / 复发、>3cm、伴 CIS |
复发率 50–70%,进展率 10–30% |
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极高危 |
T1G3、BCG 无应答、伴原位癌(CIS) |
进展率 > 30%,建议强化治疗或膀胱全切 |
二、诊断与分期规范(临床原则)
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确诊流程:膀胱镜活检 + 病理分期(WHO 2016 分级),尿脱落细胞学辅助,影像学(超声 / CTU/MRI)评估上尿路与淋巴结。
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二次电切指征:高危 T1、高级别、肿瘤残留可疑者,术后 4–6 周实施,降低残留与复发风险。
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鉴别诊断:排除膀胱内翻性乳头状瘤、腺性膀胱炎等良性病变,避免过度治疗。
三、治疗规范(按风险分层推荐)
(一)手术治疗(标准推荐,证据等级 A)
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术式选择:TURBT 为金标准,完整切除肿瘤并深达肌层,标本分块标记送病理;肿瘤较大或多发者可分期切除。
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特殊情况:CIS 可考虑膀胱内药物治疗,BCG 无应答者建议膀胱全切。
(二)膀胱灌注治疗(分层执行,证据等级 A/B)
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风险等级 |
即刻灌注 |
早期灌注 |
维持灌注 |
推荐药物 |
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低危 |
术后 24h 内 1 次化疗 |
无需 |
无需 |
吡柔比星、表柔比星 |
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中危 |
术后 24h 内 1 次化疗 |
每周 1 次 ×4–8 周 |
每月 1 次 ×6–12 月 |
化疗药物(如丝裂霉素) |
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高危 |
术后 24h 内 1 次化疗 |
每周 1 次 ×6 周 BCG |
每周 1 次 ×3 周,每 3 月 1 次 ×1–3 年 |
BCG(首选),化疗备选 |
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极高危 |
术后即刻化疗 |
BCG 诱导 + 维持 |
长期 BCG 维持或联合免疫治疗 |
BCG + 免疫检查点抑制剂 |
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禁忌证:BCG 灌注禁用于免疫缺陷、活动性结核、膀胱穿孔;化疗灌注禁用于严重膀胱刺激征、血尿未控制。
(三)特殊治疗策略
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二次电切:高危 T1 / 高级别患者,术后 4–6 周常规实施,降低残留肿瘤风险。
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挽救治疗:BCG 无应答者(6 个月内复发 / 进展),建议膀胱全切;拒绝手术者可考虑化疗联合免疫治疗。
四、并发症防控(临床原则)
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并发症 |
发生率 |
预防与处理 |
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膀胱穿孔 |
2–5% |
术中避免过深切割,穿孔后留置导尿 7–10 天,严重者手术修补 |
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出血 |
5–10% |
术中彻底止血,术后膀胱冲洗,必要时电凝止血 |
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感染 |
3–8% |
灌注前尿常规筛查,感染时暂停灌注并抗感染治疗 |
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BCG 相关反应 |
10–20% |
低热 / 膀胱刺激征对症处理,严重全身反应(如结核样症状)停药并抗结核治疗 |
五、监测随访规范(强推荐,证据等级 A)
(一)随访频率
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风险等级 |
第 1–2 年 |
第 3–5 年 |
5 年后 |
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低危 |
每 6 个月膀胱镜 |
每年 1 次膀胱镜 |
每年 1 次 |
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中危 |
每 3 个月膀胱镜 + 细胞学 |
每 6 个月 1 次 |
每年 1 次 |
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高危 |
每 3 个月膀胱镜 + 细胞学 + 影像学 |
每 6 个月 1 次 |
每 2 年 1 次影像学 |
(二)随访内容
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膀胱镜 + 尿细胞学为主,高危者加做 CTU/MRI 评估上尿路与转移。
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复发处理:低危复发可再次 TURBT + 灌注;中高危复发强化灌注或 BCG 治疗;进展者按肌层浸润性膀胱癌处理。
六、核心推荐速查表
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临床场景 |
关键推荐 |
证据等级 |
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低危 NMIBC |
TURBT + 术后即刻化疗,无需维持 |
A |
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中危 NMIBC |
即刻 + 早期 + 维持化疗灌注 |
B |
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高危 NMIBC |
二次电切 + BCG 诱导 + 维持灌注 |
A |
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极高危 NMIBC |
BCG 无应答者建议膀胱全切 |
A |
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随访 |
按风险分层制定膀胱镜 + 细胞学频率 |
A |
七、实施要点(临床实践建议)
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组建 MDT 团队(泌尿外科、病理科、肿瘤科),规范分层与治疗决策。
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患者教育:告知灌注流程、副作用及随访重要性,提高依从性。
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质量控制:TURBT 标本需含肌层,灌注药物剂量与疗程标准化,避免随意调整。