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中国非肌层浸润性膀胱癌治疗与监测循证临床实践指南(2018年标准

作者:中华医学网发布时间:2026-01-07 09:53浏览:

中国非肌层浸润性膀胱癌治疗与监测循证临床实践指南(2018 年标准版)核心要点

 
本指南由中国研究型医院学会、中国医疗保健国际交流促进会联合发布,核心是以经尿道膀胱肿瘤电切术(TURBT)+ 分层膀胱灌注为核心治疗策略,按复发 / 进展风险分级施治与监测,强调二次电切、卡介苗(BCG)灌注及规范随访,平衡保膀胱与控肿瘤风险。
 

 

一、风险分层标准(核心决策依据)

 
风险等级 关键特征 复发 / 进展风险
低危 TaG1(低级别)、单发、≤3cm、无复发史 复发率 10–20%,进展率 < 1%
中危 非低危 / 非高危,如 TaG2、多发 TaG1 复发率 30–50%,进展率 5–10%
高危 T1、高级别、多发 / 复发、>3cm、伴 CIS 复发率 50–70%,进展率 10–30%
极高危 T1G3、BCG 无应答、伴原位癌(CIS) 进展率 > 30%,建议强化治疗或膀胱全切
 

 

二、诊断与分期规范(临床原则)

 
  1. 确诊流程:膀胱镜活检 + 病理分期(WHO 2016 分级),尿脱落细胞学辅助,影像学(超声 / CTU/MRI)评估上尿路与淋巴结。
  2. 二次电切指征:高危 T1、高级别、肿瘤残留可疑者,术后 4–6 周实施,降低残留与复发风险。
  3. 鉴别诊断:排除膀胱内翻性乳头状瘤、腺性膀胱炎等良性病变,避免过度治疗。
 

 

三、治疗规范(按风险分层推荐)

 

(一)手术治疗(标准推荐,证据等级 A)

 
  1. 术式选择:TURBT 为金标准,完整切除肿瘤并深达肌层,标本分块标记送病理;肿瘤较大或多发者可分期切除。
  2. 特殊情况:CIS 可考虑膀胱内药物治疗,BCG 无应答者建议膀胱全切。
 

(二)膀胱灌注治疗(分层执行,证据等级 A/B)

 
风险等级 即刻灌注 早期灌注 维持灌注 推荐药物
低危 术后 24h 内 1 次化疗 无需 无需 吡柔比星、表柔比星
中危 术后 24h 内 1 次化疗 每周 1 次 ×4–8 周 每月 1 次 ×6–12 月 化疗药物(如丝裂霉素)
高危 术后 24h 内 1 次化疗 每周 1 次 ×6 周 BCG 每周 1 次 ×3 周,每 3 月 1 次 ×1–3 年 BCG(首选),化疗备选
极高危 术后即刻化疗 BCG 诱导 + 维持 长期 BCG 维持或联合免疫治疗 BCG + 免疫检查点抑制剂
 
  • 禁忌证:BCG 灌注禁用于免疫缺陷、活动性结核、膀胱穿孔;化疗灌注禁用于严重膀胱刺激征、血尿未控制。
 

(三)特殊治疗策略

 
  1. 二次电切:高危 T1 / 高级别患者,术后 4–6 周常规实施,降低残留肿瘤风险。
  2. 挽救治疗:BCG 无应答者(6 个月内复发 / 进展),建议膀胱全切;拒绝手术者可考虑化疗联合免疫治疗。
 

 

四、并发症防控(临床原则)

 
并发症 发生率 预防与处理
膀胱穿孔 2–5% 术中避免过深切割,穿孔后留置导尿 7–10 天,严重者手术修补
出血 5–10% 术中彻底止血,术后膀胱冲洗,必要时电凝止血
感染 3–8% 灌注前尿常规筛查,感染时暂停灌注并抗感染治疗
BCG 相关反应 10–20% 低热 / 膀胱刺激征对症处理,严重全身反应(如结核样症状)停药并抗结核治疗
 

 

五、监测随访规范(强推荐,证据等级 A)

 

(一)随访频率

 
风险等级 第 1–2 年 第 3–5 年 5 年后
低危 每 6 个月膀胱镜 每年 1 次膀胱镜 每年 1 次
中危 每 3 个月膀胱镜 + 细胞学 每 6 个月 1 次 每年 1 次
高危 每 3 个月膀胱镜 + 细胞学 + 影像学 每 6 个月 1 次 每 2 年 1 次影像学
 

(二)随访内容

 
  1. 膀胱镜 + 尿细胞学为主,高危者加做 CTU/MRI 评估上尿路与转移。
  2. 复发处理:低危复发可再次 TURBT + 灌注;中高危复发强化灌注或 BCG 治疗;进展者按肌层浸润性膀胱癌处理。
 

 

六、核心推荐速查表

 
临床场景 关键推荐 证据等级
低危 NMIBC TURBT + 术后即刻化疗,无需维持 A
中危 NMIBC 即刻 + 早期 + 维持化疗灌注 B
高危 NMIBC 二次电切 + BCG 诱导 + 维持灌注 A
极高危 NMIBC BCG 无应答者建议膀胱全切 A
随访 按风险分层制定膀胱镜 + 细胞学频率 A
 

 

七、实施要点(临床实践建议)

 
  1. 组建 MDT 团队(泌尿外科、病理科、肿瘤科),规范分层与治疗决策。
  2. 患者教育:告知灌注流程、副作用及随访重要性,提高依从性。
  3. 质量控制:TURBT 标本需含肌层,灌注药物剂量与疗程标准化,避免随意调整。