2019 年《非肌层浸润性膀胱尿路上皮癌膀胱内药物灌注治疗安全共识》以分层适应症 + 全程安全管控 + 并发症分级处置为核心，覆盖灌注全流程，以下为结构化解读。
一、核心适应症与禁忌症（强推荐，证据等级 1）
-
适应症（分层）
-
低危：单发 Ta 低级别、直径＜3cm，TURBT 后即刻单次灌注，后续主动监测。
-
中危：除低 / 高危外，即刻灌注 + 诱导（6-8 周）+ 维持（1 年），选化疗药或 BCG。
-
高危：多发 / 复发 Ta 低级别、高级别 T1、Tis，即刻灌注 + BCG 诱导（6 周）+ 维持（1-3 年）；最高危（T1 高级别伴 LVI / 特殊亚型）优先 BCG 或根治性膀胱切除。
-
绝对禁忌（强推荐，证据等级 1）
-
膀胱穿孔、活动性肉眼血尿、急性泌尿系感染、药物过敏。
-
BCG 额外禁忌：术后 2 周内、免疫抑制 / 缺陷、活动性结核、创伤性导尿 7-14 天内。
-
相对禁忌（推荐，证据等级 2）
-
严重膀胱黏膜损伤、尿道狭窄、凝血功能障碍、心脑血管不稳定。
二、灌注全流程安全操作规范（强推荐，证据等级 1-2）
|
环节 |
核心操作 |
质控要点 |
|
术前评估 |
尿常规 / 尿培养、凝血、膀胱镜确认黏膜完整 |
感染 / 血尿控制后再灌注，BCG 前查 PPD / 胸片 |
|
药物配置 |
化疗药（丝裂霉素 C 20-40mg、表柔比星 50-80mg）用生理盐水稀释至 30-50ml；BCG 用专用溶剂稀释，现配现用 |
双人核对，防污染，标识清晰 |
|
导尿与灌注 |
用 16-18F 硅胶导尿管，轻柔置入，排空尿液，缓慢注药，夹闭尿管 30-60 分钟 |
避免创伤性导尿，注药后变换体位（左 / 右 / 仰 / 俯） |
|
灌注后护理 |
夹闭期多饮水，灌注后 2 小时内每 15 分钟排尿 1 次，尿液消毒处理 |
避免药物残留，防止医护人员沾染 |
三、并发症分级与处理（强推荐，证据等级 1-2）
参照 CTCAE 4.0 分级，分级处置，避免严重不良事件。
|
并发症类型 |
分级 |
核心处理 |
停药 / 换药指征 |
|
膀胱刺激征（化疗 / BCG） |
1-2 级 |
多饮水、非那吡啶、M 受体拮抗剂 |
3 级持续＞48 小时停药，4 级换药 |
|
血尿 |
1-2 级 |
止血药、暂停灌注 1-2 周 |
3 级伴血块 / 4 级需膀胱冲洗，排除穿孔 |
|
BCG 全身反应 |
1-2 级（低热＜38.5℃） |
解热镇痛药，观察 24 小时 |
3 级（高热＞39℃）用异烟肼 + 利福平，4 级（脓毒血症）住院抗结核 + 支持治疗 |
|
过敏反应 |
1-2 级 |
抗组胺药、糖皮质激素 |
3-4 级立即停药，肾上腺素 + ICU 监护 |
|
尿道狭窄 |
1-2 级 |
定期尿道扩张 |
3 级手术干预，更换灌注途径 |
四、意外事件应急预案（强推荐，证据等级 2）
-
过敏反应：立即停药，吸氧，肌注肾上腺素（0.3-0.5mg），静注地塞米松，监测生命体征。
-
药物污染：皮肤沾染用肥皂水冲洗，黏膜接触用生理盐水冲洗，眼部用洗眼液，报告院感。
-
尿管置入困难：换小号尿管，表面麻醉，超声引导，避免暴力操作，必要时膀胱造瘘。
-
疼痛诱发心脑血管意外：停止操作，心电监护，镇痛，对症处理，评估后决定是否继续。
五、核心推荐速查表
|
推荐内容 |
强度 |
证据等级 |
|
按低 / 中 / 高危分层选择灌注方案 |
强 |
1 |
|
灌注前排除感染、血尿、穿孔，BCG 额外排除免疫抑制 |
强 |
1 |
|
化疗药 / BCG 灌注后夹闭 30-60 分钟，变换体位 |
强 |
1 |
|
并发症按 CTCAE 4.0 分级处置，3-4 级及时停药 / 换药 |
强 |
1 |
|
建立灌注意外事件应急预案，定期演练 |
强 |
2 |
六、实施要点与质量控制
-
多学科协作：泌尿外科、药学、护理、感染控制团队参与，规范操作与监护流程。
-
患者教育：告知灌注目的、流程、不良反应与居家护理，签署知情同意。
-
质控指标：感染率＜5%、严重并发症率＜2%、患者满意度＞90%，定期复盘改进。