2019 EAU-EANM-ESTRO-ESUR-SIOG 前列腺癌指南以风险分层 + 影像引导诊断 + MDT 决策为核心,强调 mpMRI 优先、PSMA PET/CT 用于复发 / 转移评估,早期以主动监测 / 根治性治疗为主,转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)首选内分泌联合治疗,以下为结构化要点。
一、核心分类与分期(强推荐,证据等级 1b)
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风险分层(D'Amico,强推荐)
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风险分层 |
PSA(ng/mL) |
Gleason 评分 |
临床分期 |
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低危 |
<10 |
≤6 |
T1-T2a |
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中危 |
10-20 |
7 |
T2b |
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高危 |
>20 |
8-10 |
T2c-T3 |
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TNM 分期(AJCC 第 8 版,强推荐)
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T 分期:T1(临床隐匿)、T2(局限于前列腺)、T3(侵犯包膜外 / 精囊)、T4(侵犯邻近器官)。
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N 分期:N0(无淋巴结转移)、N1(区域淋巴结转移)。
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M 分期:M0(无远处转移)、M1a(非区域淋巴结)、M1b(骨转移)、M1c(其他器官转移)。
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关键定义:临床显著癌(Gleason≥7 或肿瘤体积≥0.5mL);临床非显著癌(Gleason≤6 且体积 < 0.5mL)。
二、诊断路径:影像引导,精准活检(2019 核心更新)
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基础评估(强推荐,证据等级 1b)
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病史 + 体格检查:PSA、DRE、家族史、既往活检史。
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实验室:PSA(筛查 / 监测核心指标)、游离 PSA(tPSA 4-10ng/mL 时用于风险分层)、肝肾功能、血常规。
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影像学:活检前 mpMRI(首选),PI-RADS≥3 需靶向活检,PI-RADS<3 可避免活检(与患者沟通后)。
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活检规范(强推荐)
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活检 - naïve 患者:mpMRI→靶向活检 + 系统活检(≥10 针),避免单一系统活检。
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重复活检:仅用于 PSA 持续升高或 mpMRI 新发病灶,不常规推荐年度活检。
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病理报告要求:肿瘤大小、Gleason 分级、切缘状态、脉管 / 神经侵犯、淋巴结数目(≥10 枚)。
三、局限性前列腺癌(cT1-T2,N0,M0)治疗策略
(一)低危 cI 期(强推荐,证据等级 1b)
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方案 |
适用人群 |
5 年 OS |
随访强度 |
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主动监测(AS) |
低危、预期寿命 < 10 年 |
99% |
每 6 个月 PSA+DRE,每年 mpMRI,必要时重复活检 |
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根治性前列腺切除术(RP) |
预期寿命 > 10 年、适合手术 |
99% |
术后每 3 个月 PSA,持续 2 年,之后每 6 个月 |
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根治性放疗(RT) |
不适合手术、肿瘤局限 |
98% |
放疗后每 6 个月 PSA,持续 5 年 |
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核心:AS 为低危首选,避免过度治疗;中危推荐 RP/RT + 短期内分泌治疗(4-6 个月);高危推荐 RP + 扩大淋巴结清扫或 RT + 长期内分泌治疗(2-3 年)。
(二)中 / 高危 cI 期(强推荐,证据等级 1b)
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中危:RP 或 RT+4-6 个月雄激素剥夺治疗(ADT),5 年无生化复发生存率(bRFS)70%-80%。
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高危:RP + 扩大淋巴结清扫,或 RT+2-3 年 ADT,5 年 bRFS 60%-70%。
四、局部晚期前列腺癌(cT3-T4,N1,M0)治疗策略(强推荐,证据等级 1b)
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首选方案:RP + 扩大淋巴结清扫 + 辅助放疗(切缘阳性 / 包膜外侵犯),或 RT + 长期 ADT(2-3 年)。
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新辅助治疗:高危患者可考虑 6 个月 ADT + 多西他赛,缩小肿瘤后手术 / 放疗(证据等级 2b)。
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淋巴结阳性(N1):RP + 辅助放疗 + ADT,或 RT+ADT,5 年 OS 70%-80%。
五、转移性前列腺癌治疗策略
(一)转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC,强推荐,证据等级 1b)
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方案 |
适用人群 |
中位 OS |
证据来源 |
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ADT + 多西他赛 |
高肿瘤负荷(内脏转移 / 多发骨转移) |
57.6 个月 |
STAMPEDE |
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ADT + 阿比特龙 |
所有 mHSPC |
53.3 个月 |
LATITUDE |
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ADT + 恩扎卢胺 |
所有 mHSPC |
未达到 |
ARCHES |
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核心:不推荐单一 ADT,必须联合化疗 / 新型内分泌治疗。
(二)去势抵抗性前列腺癌(CRPC,强推荐,证据等级 1b)
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非转移性 CRPC(nmCRPC):PSA 倍增时间 < 10 个月,推荐阿比特龙 / 恩扎卢胺 / 达罗他胺,延长转移时间(证据等级 1a)。
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转移性 CRPC(mCRPC)
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一线:阿比特龙 + 泼尼松、恩扎卢胺、多西他赛(适合化疗者)。
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二线:卡巴他赛、镭 - 223(骨转移)、PARP 抑制剂(BRCA1/2 突变)。
六、生化复发(BCR)管理(2019 核心更新)
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定义:RP 后 PSA>0.2ng/mL;RT 后 PSA 较最低值升高≥2ng/mL。
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评估(强推荐,证据等级 2b)
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首选 PSMA PET/CT(PSA>0.2ng/mL 即可检测),优于胆碱 PET/CT。
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无远处转移:挽救性放疗 + ADT(RP 后 BCR);挽救性前列腺癌局部治疗(RT 后 BCR)。
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有远处转移:按 mCRPC 治疗。
七、随访与监测(强推荐,证据等级 1b)
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分期 / 状态 |
随访频率 |
检查项目 |
持续时间 |
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低危 AS |
每 6 个月 PSA+DRE,每年 mpMRI |
5 年 |
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局限期治疗后 |
每 3 个月 PSA,2 年后每 6 个月 |
5 年 |
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mHSPC/mCRPC |
每 2 个月 PSA + 影像学,至疾病进展 |
持续 |
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八、核心更新与总结
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2019 版核心更新
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活检前 mpMRI 成为标准流程,PI-RADS<3 可避免活检。
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PSMA PET/CT 用于 BCR 和转移评估,提高检出率。
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mHSPC 首选内分泌联合治疗,单一 ADT 不再推荐。
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强化 AS 在低危患者中的地位,规范随访与活检指征。
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核心原则
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诊断:mpMRI 引导活检,减少过度诊断与活检并发症。
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治疗:风险分层决定方案,早期 AS / 根治性治疗,晚期联合治疗。
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监测:PSA + 影像学分层随访,BCR 时优先 PSMA PET/CT 评估。