2020 EAU 肾细胞癌(RCC)指南以 ** 分期驱动 + 风险分层 + 多学科协作(MDT)** 为核心,强化保留肾单位手术(NSS)与免疫 - 靶向联合治疗地位,对早期优先主动监测 / 微创治疗,晚期以免疫联合为首选,以下为结构化要点。
一、核心分类与分期(强推荐,证据等级 1b)
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病理分型(2020 版更新要点)
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透明细胞癌(ccRCC,70%-80%):VHL 相关,预后与分级 / 脉管侵犯相关。
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乳头状癌(10%-15%):I 型预后好,II 型侵袭性强。
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嫌色细胞癌(5%):预后佳,罕见转移。
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其他:集合管癌、肾髓样癌(侵袭性强,需全身治疗后再手术)。
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TNM 分期(AJCC 第 8 版,强推荐)
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T1a(≤4cm)、T1b(4-7cm)、T2(7-10cm/T2b>10cm)、T3(肾静脉 / 腔静脉 / 肾上腺 / 肾周脂肪)、T4(侵犯邻近器官)。
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N0(无淋巴结转移)、N1(区域淋巴结转移)、M0/M1(无 / 有远处转移)。
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风险分层(IMDC,强推荐)
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透明细胞癌:低危(0 个危险因素)、中危(1-2 个)、高危(≥3 个,如贫血、高钙、LDH 升高、KPS<80、转移器官数≥2)。
二、诊断路径:精准评估,避免过度检查
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基础评估(强推荐,证据等级 1b)
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病史 + 体格检查:吸烟史、肥胖、高血压、家族史(VHL / 遗传性 RCC)。
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实验室:血常规、肾功能(eGFR)、肝功能、钙、LDH、ESR、肿瘤标志物(不常规筛查,仅用于鉴别肉瘤样分化)。
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影像学:肾脏增强 CT(分期金标准)、胸部 CT(肺转移筛查)、骨扫描(M1 或骨痛)、脑 MRI(怀疑脑转移)。
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病理报告规范(强推荐)
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肿瘤大小、分级(ISUP/WHO)、脉管 / 神经侵犯、切缘状态、淋巴结数目(≥10 枚)。
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关键原则:cT1a 肿瘤首选肾脏增强 CT,不推荐常规 PET-CT(ccRCC 灵敏度低)。
三、局限性 RCC(cT1-T2,N0,M0)治疗策略
(一)cT1a 期(≤4cm,强推荐,证据等级 1b)
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方案 |
适用人群 |
5 年 OS |
肾功能保护 |
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保留肾单位手术(NSS) |
所有适合者,尤其是孤立肾 / 双侧 RCC / 慢性肾病 |
98%-100% |
首选,eGFR 下降 < 10% |
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根治性肾切除术(RN) |
肿瘤靠近肾门 / 多发 / 不适合 NSS |
98%-100% |
术后 eGFR 下降≥20% |
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主动监测(AS) |
高龄 / 合并症多,肿瘤 < 2cm、生长缓慢 |
95% |
无创伤,每 6 个月超声 + CT |
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消融治疗(射频 / 冷冻) |
不适合手术,肿瘤 < 3cm、位置表浅 |
90%-95% |
微创,局部复发率 5%-10% |
(二)cT1b-T2 期(4-10cm/10cm+,强推荐,证据等级 1b)
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NSS 优先:肿瘤可安全切除时,NSS 与 RN 生存率无差异,优先保护肾功能。
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RN 指征:肿瘤侵犯肾门 / 大血管、多发肿瘤无法保留肾单位。
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淋巴结清扫(LND):cN0 不常规推荐;cN1 或高危(肉瘤样分化、大肿瘤)行扩大 LND(清扫范围:同侧大血管周围、腹主动脉 - 下腔静脉间、膈肌脚至髂总动脉分叉)。
四、局部晚期 RCC(cT3-T4,N1,M0)治疗策略(强推荐,证据等级 1b)
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手术治疗
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根治性肾切除术 + 扩大 LND + 肾上腺切除(肿瘤侵犯肾上腺时)。
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静脉癌栓处理:T3b(肾静脉)/T3c(腔静脉)需完整切除癌栓,必要时体外循环。
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新辅助治疗
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中高危 ccRCC:免疫联合靶向(如纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗、帕博利珠单抗 + 阿昔替尼),缩小肿瘤后手术(证据等级 2b)。
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术后辅助治疗
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高危患者(pT3-T4、N1、肉瘤样分化):舒尼替尼 / 帕唑帕尼(1 年),降低复发风险(证据等级 1b)。
五、转移性 RCC(mRCC,M1)治疗策略(强推荐,证据等级 1b)
(一)一线治疗(2020 版核心更新)
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方案 |
适用人群 |
中位 PFS |
证据等级 |
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纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗 |
中高危 ccRCC |
11.6 个月 |
1a(CheckMate 214) |
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帕博利珠单抗 + 阿昔替尼 |
所有 ccRCC(低 / 中 / 高危) |
15.1 个月 |
1a(KEYNOTE-426) |
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阿昔替尼 + avelumab |
中高危 ccRCC |
13.8 个月 |
1b(JAVELIN Renal 101) |
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舒尼替尼 / 帕唑帕尼 |
低危 ccRCC 或免疫禁忌 |
8-10 个月 |
1b |
(二)二线治疗
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免疫联合失败:卡博替尼、乐伐替尼 + 依维莫司、瑞戈非尼。
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靶向治疗失败:纳武利尤单抗、帕博利珠单抗(证据等级 1b)。
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特殊转移:脑转移首选手术 / 放疗 + 免疫联合;骨转移联合地舒单抗 / 唑来膦酸。
四、特殊人群与罕见亚型管理(2020 版更新要点)
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血管平滑肌脂肪瘤(AML)
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治疗指征:大肿瘤(无明确阈值)、育龄女性、反复出血 / 疼痛,首选选择性动脉栓塞或 NSS(弱推荐)。
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肾髓样癌
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全身治疗(如铂类 + 吉西他滨)有效后,可行 RN(弱推荐)。
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遗传性 RCC(VHL / 希佩尔 - 林道综合征)
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每 6 个月腹部 MRI 监测,肿瘤≥3cm 时 NSS(强推荐)。
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老年 / 合并症患者
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优先 AS 或消融,避免过度治疗;手术需评估心肺功能,选择微创入路。
五、随访与监测(强推荐,证据等级 1b)
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分期 |
随访频率 |
检查项目 |
持续时间 |
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cT1a 低危 |
每 6 个月超声 + 血肌酐,每年 CT |
5 年 |
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cT1b-T2/N1 |
每 3 个月血肌酐 + CT,2 年后每 6 个月 |
5 年 |
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mRCC 治疗后 |
每 2 个月影像学 + 实验室,至疾病进展 |
持续 |
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六、核心更新与总结
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2020 版核心更新
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强化 NSS 在 T1-T2 期的优先地位,扩大消融治疗适应证。
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晚期 ccRCC 一线首选免疫 - 靶向联合,单药靶向仅用于低危或免疫禁忌。
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AML 与肾髓样癌治疗建议更新,强调全身治疗后再手术。
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核心原则
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早期:优先 NSS/AS/ 消融,保护肾功能,避免过度治疗。
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晚期:MDT 决策,免疫联合为基础,局部治疗(手术 / 放疗)用于寡转移。
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随访:分层监测,平衡复发风险与医疗资源。