2020 EAU 肌层浸润性膀胱癌(MIBC)与转移性膀胱癌指南以 “精准分期 — 多学科决策 — 分层治疗 — 全程质控” 为核心,强调顺铂为基础的围手术期化疗与免疫治疗的规范应用,以下为结构化要点。
一、诊断与分期(推荐强度 / 证据等级)
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确诊路径
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经尿道膀胱肿瘤电切(TURBT)+ 病理确认肌层浸润,必须含肌层组织(强,LE 2a)National Center for Biotechnology Information。
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变异型组织学(如微乳头、肉瘤样)需单独报告,影响预后与方案选择(强,LE 2b)。
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分期检查
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胸腹盆增强 CT 为首选,骨扫描仅用于骨痛 / 碱性磷酸酶升高者(强,LE 2a)。
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不推荐常规 PET/CT,仅用于 CT 不确定或怀疑远处转移(中,LE 3)。
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标志物应用
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肿瘤分期与淋巴结状态为最强预后指标;PD-L1、FGFR3 用于免疫 / 靶向治疗分层(中,LE 2b)。
二、局部肌层浸润性膀胱癌(MIBC)治疗
1. 标准治疗:根治性膀胱切除术(RC)+ 淋巴结清扫(LND)
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核心要点 |
具体推荐 |
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手术指征 |
cT2-T4aN0M0,身体条件适合(强,LE 2a) |
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新辅助化疗(NAC) |
顺铂为基础方案(如 GC/MCV)用于 “适合顺铂” 患者,显著改善生存(强,LE 1a) |
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LND 范围 |
标准清扫至髂总动脉分叉,高危者可扩大至主动脉分叉(强,LE 2b) |
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手术方式 |
开放 / 机器人 RC 疗效相当,需在年手术量≥10 例的中心开展(强,LE 2b) |
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尿流改道 |
无禁忌时优先原位新膀胱(强,LE 3)National Center for Biotechnology Information |
2. 保留膀胱策略(仅限不适合 / 拒绝 RC 者)
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最大程度 TURBT 后同步放化疗(CRT),无原位癌(CIS)者优先(中,LE 2b)。
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需严密随访,复发时立即转为 RC(强,LE 3)。
3. 辅助治疗
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未行 NAC 且 pT3-pT4 或淋巴结阳性者,考虑辅助化疗(中,LE 2b)。
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围手术期免疫治疗仅推荐在临床试验中应用(弱,LE 3)。
三、转移性膀胱癌(MBC)治疗
1. 一线治疗分层
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患者类型 |
方案选择 |
推荐强度 / 证据等级 |
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适合顺铂 |
顺铂联合化疗(GC/MCV)(强,LE 1a) |
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不适合顺铂 |
PD-L1 阳性:帕博利珠单抗 / 阿特珠单抗(强,LE 2a)
PD-L1 阴性:卡铂为基础化疗(中,LE 2b)
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2. 二线及后线治疗
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首选帕博利珠单抗(强,LE 2a);FGFR3 突变 / 融合者可用 Erdafitinib(中,LE 2b)。
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长春氟宁仅用于免疫 / 靶向治疗不可行时(弱,LE 3)。
四、特殊人群与并发症管理
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老年 / 合并症:老年评估(CCI / 衰弱量表)决定治疗强度,优先 NAC+RC(中,LE 3)。
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性功能保护:选择性保留神经,非标准推荐(中,LE 3)。
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围手术期并发症:重点防控感染、出血、肠梗阻,术后需多学科康复(强,LE 3)。
五、随访与疗效评估
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随访频率:术后 2 年每 3 个月 CT / 膀胱镜,2-5 年每 6 个月,5 年后每年 1 次National Center for Biotechnology Information。
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疗效指标:客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)。
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生活质量:全程监测,尿流改道者需心理与康复干预(中,LE 3)。
六、核心更新要点
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新增标志物章节,明确 PD-L1/FGFR3 的预测价值(LE 2b)。
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转移性疾病部分重构,强化免疫检查点抑制剂一线地位(推荐强度由弱变强)。
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细化不适合顺铂患者的分层治疗路径(强推荐)。
七、证据等级与推荐强度
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证据等级(LE):1a(最高)至 3(最低),NAC 与顺铂一线化疗基于 1a 级证据。
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推荐强度:强(获益明确)、中(获益 > 风险)、弱(证据有限)。
核心要点总结
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MIBC 首选 NAC+RC+LND,保留膀胱仅为替代方案。
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MBC 按顺铂适合性与 PD-L1 状态分层,免疫治疗成为重要选择。
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全程强调多学科协作与生活质量管理,提升疗效与生存获益。