《前列舒通胶囊治疗良性前列腺增生症(湿热瘀阻证)临床应用专家共识》(中华中医药学会男科分会,2020)以湿热瘀阻证为核心适配证型,聚焦轻中度 BPH 与合并前列腺炎患者,强调症状改善与安全性,以下为结构化核心要点中华中医药学会。
一、药物基础与适用人群
1. 药物核心信息
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成分与功效:黄柏、赤芍、当归等 13 味中药,清热利湿、化瘀散结(强推荐,D 级)中华中医药学会。
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医保与准入:2005 年获批,进入 2009/2017/2019 版国家医保目录,适用于 BPH 与慢性前列腺炎(专家共识)。
2. 目标人群(强推荐)
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中医证型:湿热瘀阻证(尿频、尿急、排尿不畅、会阴部坠胀,舌暗红 / 瘀斑,苔黄腻,脉弦滑)中华中医药学会。
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西医分期:轻中度 BPH(IPSS≤19 分),无严重并发症(如反复尿潴留、肾积水)。
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特殊适配:BPH 合并慢性前列腺炎者优先选用(强推荐,D 级)。
二、核心推荐意见与共识建议
1. 强推荐意见(D 级证据)
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推荐条目 |
核心结论 |
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IPSS 评分改善 |
显著降低国际前列腺症状评分,缓解下尿路症状 |
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中医证候改善 |
改善尿频、尿急、排尿不畅、会阴部坠胀等湿热瘀阻证候 |
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生活质量提升 |
提高 BPH 患者生活质量评分(QoL) |
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BPH 合并前列腺炎 |
优先用于 BPH 合并慢性前列腺炎,兼顾双重病理改善 |
2. 共识建议
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适用范围:更适合轻中度 BPH,重度患者建议联合 α- 受体阻滞剂 / 5α- 还原酶抑制剂或手术(专家共识)。
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安全性:临床不良反应少,耐受性良好(专家共识)。
三、临床应用规范
1. 用法用量与疗程(强推荐)
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标准用法:口服,一次 3 粒,一日 3 次,餐后服用(专家共识)。
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疗程:4–8 周为 1 个疗程,建议 2–3 个疗程;症状缓解后可减量维持(专家共识)。
2. 联合治疗方案(专家共识)
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临床场景 |
联合策略 |
适用人群 |
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轻中度 BPH |
单独使用 |
无明显梗阻,IPSS≤12 分 |
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中重度 BPH |
联合 α- 受体阻滞剂 |
排尿困难明显,IPSS 13–19 分 |
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BPH 合并前列腺炎 |
联合抗生素(如喹诺酮类) |
前列腺液白细胞增多,细菌培养阳性 |
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BPH 合并勃起功能障碍 |
联合 PDE5 抑制剂 |
需改善下尿路症状与勃起功能 |
四、安全性与监测
1. 不良反应与处理
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常见:轻微胃肠不适、头晕,多可耐受,无需停药;餐后服用可减轻胃肠反应(专家共识)。
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罕见:皮疹、肝功能轻度异常,停药后可恢复,用药期间定期监测肝功能(专家共识)。
2. 禁忌与慎用
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禁忌:对本品过敏者禁用(专家共识)中华中医药学会。
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慎用:脾胃虚寒者(如腹痛、腹泻)、肝肾功能不全者慎用,孕妇 / 哺乳期妇女禁用(专家共识)中华中医药学会。
五、疗效评估与调整
1. 评估指标(强推荐)
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症状评估:每 4 周复查 IPSS、中医证候评分、QoL 评分。
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客观指标:尿流率、残余尿量,必要时超声监测前列腺体积。
2. 方案调整
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有效:症状改善(IPSS 降幅≥30%),继续原疗程;症状稳定后减量维持。
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无效:4 周后症状无改善,联合 α- 受体阻滞剂或更换治疗方案。
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进展:出现尿潴留、肾积水等,立即转为手术治疗(如经尿道前列腺电切术)。
六、核心临床价值
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证型精准:聚焦湿热瘀阻证,契合 BPH 常见中医病机,症状改善显著中华中医药学会。
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双重获益:对 BPH 合并前列腺炎者,同步改善增生与炎症,减少联合用药种类。
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安全性高:不良反应少,适合长期维持治疗,尤其老年患者。