《清浊祛毒丸治疗下尿路症状专家共识》由江苏省中西医结合学会泌尿外科专业委员会制定,2020 年发表于《中国男科学杂志》,核心是规范该药在 LUTS 中的中西医结合应用,明确适用人群、用法用量、联合方案与安全性管理。以下为结构化解读与核心要点。
一、药物组成与核心功效
1. 组方与配伍逻辑
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由金沙藤、大血藤、蒲公英、牡丹皮、虎杖、地黄、山茱萸、山药、茯苓、泽泻、益母草、黄芪 12 味中药组成。
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君药:金沙藤、蒲公英、虎杖清热除湿降浊;臣药:大血藤、牡丹皮活血化瘀,改善局部循环;佐使药:山茱萸温肾涩精,黄芪益气健脾,山药补中益气,地黄解热凉血,茯苓、泽泻利水渗湿,益母草散瘀止痛。
2. 核心功效与机制
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功能:清热解毒、利湿祛浊、活血散瘀。
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药理:抗炎、抗微生物、镇痛、抗氧化、调节免疫,改善膀胱功能与局部血液循环,适用于湿热下注、瘀毒内阻型 LUTS。
二、临床适用人群与辨证要点
1. 核心适用人群(强推荐,专家共识)
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疾病类型 |
适用症状 |
辨证要点 |
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慢性前列腺炎 |
尿频、尿急、尿痛、排尿不尽、会阴部胀痛、尿后滴白 |
湿热瘀阻,舌暗红、苔黄腻、脉滑数 |
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下尿路感染(膀胱炎 / 尿道炎) |
尿频、尿急、尿道灼热、尿色黄赤 |
湿热下注,伴或不伴发热 |
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良性前列腺增生症(BPH) |
尿频、夜尿增多、排尿无力、尿后滴沥 |
湿热瘀阻兼气虚,多见于 BPH 合并炎症者 |
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膀胱过度活动症(OAB) |
尿频、尿急、急迫性尿失禁 |
湿热下注,无明显梗阻,尿常规无感染 |
2. 禁忌与慎用
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禁忌:孕妇(含益母草,兴奋子宫平滑肌)、对本品成分过敏者。
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慎用:脾胃虚寒者(可能加重腹泻)、儿童(需减量并监护)。
三、用法用量与疗程推荐
1. 单药标准用法(强推荐,专家共识)
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口服,一次 8g,一日 3 次,温水送服,1 个月为 1 疗程。
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急性感染:7–15 天;慢性前列腺炎 / BPH:连续 2–3 疗程;反复尿路感染:3 疗程巩固。
2. 联合用药方案(条件推荐,专家共识)
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疾病类型 |
联合方案 |
疗程 |
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急性尿路感染 |
清浊祛毒丸 + 敏感抗生素(3–7 天),后单服 1 周预防复发 |
7–14 天 |
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慢性前列腺炎(细菌阳性) |
清浊祛毒丸 + 抗生素(4–6 周),后单服 2 疗程 |
3 个月 |
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BPH 合并 LUTS |
清浊祛毒丸 +α 受体阻滞剂 / 5α 还原酶抑制剂 |
3 个月,评估症状改善 |
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OAB(无感染) |
清浊祛毒丸 + M 受体拮抗剂 |
2 疗程,监测排尿日记 |
四、疗效评估与随访
1. 评估指标
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主观:IPSS 评分、OABSS 评分、NIH-CPSI 评分(前列腺炎)、VAS 疼痛评分。
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客观:尿常规、尿培养、前列腺液常规、泌尿系超声、尿流率。
2. 随访流程
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治疗 1 疗程后评估症状与实验室指标,有效则继续,无效则调整方案(如联合用药或更换药物)。
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慢性疾病每 3 个月复查,监测复发与不良反应。
五、安全性与不良反应管理
1. 不良反应
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常见:轻度胃肠道不适(腹泻、腹胀),多为一过性,饭后服用可缓解。
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罕见:皮疹、瘙痒(过敏反应),需停药并抗过敏治疗。
2. 处理原则
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轻度反应:无需停药,调整服药时间(饭后)或减量。
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中重度反应:立即停药,对症处理,必要时就医。
六、核心推荐总结(按证据级别)
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推荐类别 |
核心内容 |
证据级别 |
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适用人群 |
慢性前列腺炎、下尿路感染、BPH 合并炎症、OAB(湿热瘀阻型) |
专家共识 |
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用法用量 |
8g / 次,3 次 / 日,1 个月 1 疗程 |
专家共识 |
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联合用药 |
感染合并细菌阳性者联用抗生素;BPH/OAB 联用西药 |
专家共识 |
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禁忌 |
孕妇、过敏者禁用;脾胃虚寒者慎用 |
专家共识 |