2021 德国临床实践指南：成人睾丸生殖细胞瘤的管理 — 第 I 部分（核心要点）
该指南由德国泌尿外科协会（DGU）联合 42 位跨学科专家制定，发表于《Urol Int》2021 年，第 I 部分聚焦流行病学、分类、诊断、预后、生育力保护及局限期（原位生殖细胞瘤 / GCNIS、临床 I 期精原细胞瘤与非精原细胞瘤）治疗，以精准分期、个体化治疗、保留功能为核心，为早期患者管理提供标准化路径。
一、核心基础与诊断流程
1. 流行病学与分类
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流行病学：20–40 岁男性最常见恶性肿瘤，占该年龄段 25%，德国年发病率约 10/10 万，局限期生存率 95–100%。
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病理分类：精原细胞瘤（约 60%）、非精原细胞性生殖细胞瘤（NSGCT，约 40%）、原位生殖细胞瘤（GCNIS）。
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分期系统：采用国际生殖细胞癌协作组（IGCCCG）分期，结合影像学与肿瘤标志物（AFP、β-HCG、LDH）分层。
2. 诊断规范（核心步骤）
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步骤 |
关键措施 |
推荐级别 |
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初始评估 |
病史 + 体格检查 + 肿瘤标志物（AFP/β-HCG/LDH） |
强推荐（A，1b） |
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影像学 |
胸腹盆 CT（分期金标准）+ 阴囊超声 |
强推荐（A，1b） |
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病理诊断 |
根治性睾丸切除术标本 + 免疫组化（PLAP/OCT4/CD117 等） |
强推荐（A，1b） |
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生育力评估 |
化疗前精液分析 + 精子冷冻 |
强推荐（A，专家共识） |
二、GCNIS 的诊断与治疗
1. 诊断
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指征：睾丸萎缩、隐睾史、对侧 GCT 病史、男性不育。
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方法：睾丸活检，免疫组化确诊（PLAP/OCT4 阳性）。
2. 治疗
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方案 |
适用人群 |
证据与要点 |
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睾丸切除术 |
单侧 GCNIS，无生育需求 |
强推荐（A，2b） |
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保留睾丸放疗 |
有生育需求、单侧 GCNIS |
20 Gy，95% 局控率，弱推荐（B，2b） |
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密切随访 |
双侧 GCNIS、拒绝手术 / 放疗 |
每 6 月超声 + 肿瘤标志物，弱推荐（C，3） |
三、临床 I 期精原细胞瘤（CS I）
1. 风险分层
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低危：无血管侵犯、肿瘤＜4cm、隐睾史阴性。
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高危：血管侵犯、肿瘤≥4cm、隐睾史阳性。
2. 治疗选择（分层推荐）
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方案 |
适用情况 |
证据与要点 |
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密切随访 |
低危患者 |
5 年复发率 15–20%，每 3 月 CT + 标志物，强推荐（A，1b） |
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单周期卡铂 |
低危 / 中危，不愿密集随访 |
复发率＜5%，强推荐（A，1b） |
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放疗 |
低危，拒绝化疗 / 随访 |
20–25 Gy，复发率＜3%，强推荐（A，1b） |
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腹膜后淋巴结清扫（RPLND） |
不常规推荐，仅用于特殊病例 |
专家共识 |
四、临床 I 期 NSGCT（CS I）
1. 风险分层
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低危：无血管侵犯、无胚胎癌成分、肿瘤＜4cm。
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高危：血管侵犯、胚胎癌为主、肿瘤≥4cm。
2. 治疗策略（个体化核心）
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方案 |
适用人群 |
关键建议 |
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密切随访 |
低危，标志物正常 |
2 年每 2 月 CT + 标志物，5 年 OS＞98%，强推荐（A，1b） |
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RPLND |
低危，标志物正常、肿瘤＜3cm |
开放 / 腹腔镜，并发症率低，强推荐（A，1b） |
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化疗 |
高危，血管侵犯 / 胚胎癌为主 |
1–2 周期 BEP，复发率＜5%，强推荐（A，1b） |
五、生育力保护与预后
1. 生育力保护
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化疗前精子冷冻：所有拟行化疗患者，强推荐（A，专家共识）。
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保留睾丸手术：仅限双侧 GCNIS / 小肿瘤，术中冰冻病理确认，弱推荐（B，2b）。
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激素监测：术后定期查睾酮，必要时激素替代。
2. 预后与随访
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肿瘤类型 |
随访周期 |
核心检查 |
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CS I 精原细胞瘤 |
2 年每 3 月，3–5 年每 6 月，5 年后每年 |
CT（胸腹盆）、LDH、β-HCG |
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CS I NSGCT |
2 年每 2 月，3–5 年每 4 月，5 年后每年 |
CT、AFP、β-HCG、LDH |
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GCNIS |
每年超声 + 标志物，持续 5 年 |
监测进展为侵袭性肿瘤 |
六、核心推荐与解读
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早期 GCT 以 “手术 + 分层辅助 / 随访” 为主，避免过度治疗，证据级别 A/B。
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GCNIS 治疗需平衡生育需求与肿瘤控制，放疗 / 手术为主要手段。
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CS I 精原细胞瘤优先随访 / 单周期卡铂；CS I NSGCT 低危随访 / RPLND，高危辅助化疗，均为强推荐。
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全程强调生育力保护，化疗前精子冷冻为必选流程。