2021《勃起功能障碍中西医融合药物治疗专家共识》(北京中医药学会男科疾病专家共识组,《中国男科学杂志》2021 年第 35 卷第 4 期)以 “辨病辨证结合、分层治疗、中西协同” 为核心,为 ED 中西医药物联用提供标准化路径,以下是结构化解读。
一、共识定位与核心框架
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发布信息:2021 年 8 月发布,由北京中医药学会男科疾病专家共识组制定,聚焦 ED 中西医药物治疗的规范与协同,兼顾基层与专科临床实用性。
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核心目标:以 “病证结合” 为原则,整合西医病因分型与中医辨证论治,优化药物选择,提升疗效并减少不良反应,规范中成药使用。
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适用范围:男科、中医科、性医学科等,覆盖器质性、心理性、混合性 ED 的初治与复诊,含基础疾病合并 ED 的药物协同管理。
二、诊断与分层标准(强推荐)
1. 西医诊断要点
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病史采集:病程≥3 个月,IIEF - 5 评分分层(轻度 17-21 分、中度 8-16 分、重度 5-7 分),鼓励配偶参与评估。
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检查项目:必查总睾酮;选查血糖、血脂、LH、PRL、FSH 等;必要时行夜间勃起试验、阴茎超声、海绵体注射试验等。
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病因分型:器质性(血管 / 神经 / 内分泌等)、心理性、混合性。
2. 中医辨证分型(核心更新)
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证型 |
核心病机 |
典型症状 |
推荐方药 / 中成药 |
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肾虚血瘀 |
肾虚为本,血瘀为标 |
勃起不坚、腰膝酸软、舌暗有瘀斑 |
复方玄驹胶囊、右归丸合血府逐瘀胶囊 |
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肝郁肾虚 |
肝郁气滞,肾阳不足 |
勃起困难、情绪抑郁、胁肋胀痛 |
疏肝益阳胶囊、左归丸 |
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湿热下注 |
湿热蕴结下焦 |
勃起不坚、阴囊潮湿、口苦尿黄 |
龙胆泻肝丸(中病即止)、四妙丸 |
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心脾两虚 |
心脾亏虚,气血不足 |
勃起无力、神疲乏力、心悸失眠 |
归脾丸、人参养荣丸 |
三、分层药物治疗方案(核心模块)
1. 轻度 ED(IIEF - 5 17-21 分,证据级 B - C)
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治疗原则:单独中成药或中成药 + 西药,优先辨证用药。
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推荐方案:
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肾虚血瘀:复方玄驹胶囊(3 粒 / 次,3 次 / 日),疗程 4-8 周。
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肝郁肾虚:疏肝益阳胶囊(4 粒 / 次,3 次 / 日),疗程 4 周。
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心脾两虚:归脾丸(8-10 丸 / 次,3 次 / 日),疗程 4-6 周。
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可选联用小剂量 PDE5 抑制剂(如西地那非 25mg 按需),提升疗效。
2. 中度 ED(IIEF - 5 8-16 分,证据级 B)
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治疗原则:中西药联合,西医控因 + 中医辨证,快速改善勃起并调理体质。
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推荐方案:
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基础治疗:PDE5 抑制剂(西地那非 50mg / 他达拉非 10mg 按需),合并睾酮<8nmol/L 者加睾酮补充(凝胶 / 注射)。
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辨证联用:肾虚血瘀用复方玄驹胶囊;肝郁肾虚用疏肝益阳胶囊;湿热下注用四妙丸,疗程 8-12 周。
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合并糖尿病 / 高血压者同步控糖、调脂,减少血管损伤。
3. 重度 ED(IIEF - 5 5-7 分,证据级 C)
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治疗原则:以西医二线 / 三线治疗为主,中成药辅助改善症状与心理状态,不推荐单独中药治疗。
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推荐方案:
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西医:海绵体内注射(前列地尔)、真空装置,无效则阴茎假体植入。
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中医:辨证选用复方玄驹胶囊等,改善腰膝酸软、乏力等症状,辅助心理疏导,疗程 12-24 周。
四、特殊人群与基础疾病管理(重点推荐)
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心血管风险患者:PDE5 抑制剂仅用于低 - 中危者,中危需评估后用药,高危先治基础病;中药选温和补肾活血类,避免温燥伤阴。
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糖尿病 ED:控糖 + PDE5 抑制剂 + 健脾祛湿 / 补肾活血中成药(如四妙丸 + 复方玄驹胶囊),疗程 8-12 周,改善神经血管损伤。
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睾酮缺乏 ED:睾酮补充(凝胶 / 注射)+ 补肾中成药,治疗 3 个月评估疗效,定期监测睾酮、PSA 与肝功能。
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心理性 ED:疏肝解郁中成药(如疏肝益阳胶囊)+ 心理疏导,必要时联用小剂量抗焦虑药,疗程 4-6 周。
五、安全性与监测(强推荐)
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用药禁忌:PDE5 抑制剂禁用于硝酸酯类药物使用者、低血压、严重肝肾功能不全;中成药禁用于过敏者,湿热下注者慎用温补药。
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不良反应处理:PDE5 抑制剂常见头痛、潮红,多为轻中度,减量可缓解;中成药如出现皮疹、腹胀,停药并对症处理。
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监测节点:治疗前 / 后 1-3 个月查 IIEF - 5、睾酮、血糖、血脂;长期用药者每 6 个月复查 PSA、肝功能,警惕药物相互作用。
六、核心更新要点与临床价值
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辨证分型标准化:明确 4 类核心证型与对应中成药,降低基层辨证难度。
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分层治疗精准化:按 ED 严重程度推荐中西药联用强度,避免过度治疗或用药不足。
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基础疾病协同管理:强调控糖、调脂、睾酮补充与中药联用,同步改善 ED 与全身健康。
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中成药规范使用:明确剂量、疗程与禁忌,提升用药安全性与依从性。
七、总结
共识以 “病证结合、分层治疗、中西协同” 为核心,通过西医病因分型与中医辨证论治结合,为 ED 提供全流程药物治疗方案,兼顾疗效与安全性,适合中西医男科临床推广应用。