2021 EAU 非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC，Ta/T1/CIS）指南核心是 “精准分期诊断、基于进展风险分层治疗、规范术后辅助与 BCG 失败管理”，以下为结构化解读。
一、指南定位与核心框架
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发布机构与时间：欧洲泌尿外科学会（EAU），2021 年 9 月发布于 European Urology，覆盖诊断、分期、风险分层、治疗与随访全流程。
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核心目标：以 “进展风险” 为核心分层，统一 TURB 规范、二线治疗选择及 BCG 失败后处理路径，提升预后与生存质量。
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适用范围：Ta、T1 期乳头状尿路上皮癌及膀胱原位癌（CIS）的初治与复发管理。
二、诊断与分期流程（更新要点）
1. 初始评估
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影像学：血尿患者首选泌尿系超声，三角区肿瘤、高危 / 多发肿瘤推荐 CT 尿路造影（CTU）评估上尿路。
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内镜：首选软性膀胱镜，荧光膀胱镜（PDD）提升微小 / 扁平病灶检出率（强烈推荐）。
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病理：经尿道膀胱肿瘤电切术（TURB）需含肌层组织；CIS 需多部位随机活检 + 前列腺部尿道活检。
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细胞学：采用巴黎分类系统报告，辅助 CIS 筛查。
2. 二次电切指征（关键更新）
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初始 TURB 不完整、标本无肌层、T1 期肿瘤，建议 2-6 周内二次 TURB，降低残留与进展风险（强烈推荐）。
3. 分期要点
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采用 TNM 分期（第 8 版），明确 Ta（黏膜层）、T1（黏膜固有层）、CIS（扁平、高度恶性）的病理边界。
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组织学分级：采用 WHO 2016 分级（低级别 LG / 高级别 HG），替代 G1-G3 旧标准。
三、进展风险分层（2021 EAU 评分模型）
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风险分层 |
核心指标 |
5 年进展率 |
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低危 |
单发、Ta LG、直径＜3cm，无 CIS |
＜5% |
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中危 |
不符合低危 / 高危，如多发 Ta LG、单发 Ta HG、T1 LG |
5%-15% |
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高危 |
T1 HG、CIS、多发 / 复发 HG、直径＞3cm、伴随 CIS |
15%-40% |
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极高危 |
T1 HG 伴 CIS、多发 T1 HG、BCG 失败后持续 / 复发、膀胱颈 / 前列腺部尿道受累 |
＞40% |
四、分层治疗策略（核心推荐）
1. 手术治疗（TURB 规范）
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完整切除肿瘤并获取肌层标本，确保分期准确（强烈推荐）。
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二次 TURB：适用于首次切除不完整、标本无肌层、T1 期肿瘤（2-6 周内完成，强烈推荐）。
2. 术后辅助治疗（按风险分层）
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风险分层 |
推荐方案 |
疗程 |
证据等级 |
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低危 |
单次即刻膀胱内化疗灌注（如表柔比星） |
术后 24h 内 |
强烈推荐 |
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中危 |
方案 1：1 年维持剂量 BCG；方案 2：6 周期膀胱内化疗（如吉西他滨） |
BCG：诱导 6 周 + 维持 3 年 |
强烈推荐 |
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高危 |
诱导 6 周 BCG+3 年维持（优选）；不耐受 BCG 者选膀胱内化疗 + 密切监测 |
BCG：诱导 6 周 + 维持 |
强烈推荐 |
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极高危 |
BCG 失败后：根治性膀胱切除术（首选）；或膀胱内化疗 + 免疫治疗（如 PD-1/PD-L1 抑制剂） |
个体化 |
强烈推荐 |
3. BCG 失败后的处理（新增分层）
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失败类型 |
定义 |
推荐方案 |
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BCG 无应答 |
诱导后 3 个月内持续 / 复发 CIS/T1 HG |
根治性膀胱切除术（优选）；或免疫检查点抑制剂 |
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BCG 复发 |
诱导后 6-12 个月复发 |
二次 BCG（如无禁忌）；或膀胱内化疗 + PD-1 抑制剂 |
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BCG 耐药 |
多次 BCG 后仍进展 |
根治性膀胱切除术；或临床试验 |
五、随访策略（个体化）
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风险分层 |
随访频率 |
检查项目 |
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低危 |
第 1 年：每 6 个月膀胱镜；第 2-5 年：每年 1 次 |
膀胱镜 + 尿常规 + 尿脱落细胞 |
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中危 |
第 1-2 年：每 3 个月膀胱镜；第 3-5 年：每 6 个月 1 次 |
膀胱镜 + 尿常规 + 尿脱落细胞；必要时 CTU |
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高危 / 极高危 |
第 1-2 年：每 3 个月膀胱镜 + 尿脱落细胞；第 3-5 年：每 6 个月 1 次 |
膀胱镜 + 尿脱落细胞 + CTU；必要时 PET-CT |
六、关键更新与临床意义
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风险分层细化：新增 “极高危” 类别，强化 T1 HG 伴 CIS 的根治性手术指征。
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TURB 与二次切除：明确标本含肌层的必要性，二次 TURB 成为 T1 期常规流程。
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BCG 失败管理：引入免疫治疗作为根治术外的替代方案，拓展治疗选择。
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个体化随访：根据风险调整频率与项目，避免过度 / 不足检查。
七、核心要点总结
该指南以 “进展风险” 为核心，强调精准诊断、分层治疗与规范随访，对 TURB 质量、BCG 失败处理及免疫治疗应用提出明确建议，为临床决策提供统一框架，平衡疗效与生活质量。