2021 EAU 转移性尿路上皮癌(mUC)指南更新核心是将免疫治疗、抗体药物偶联物(ADC)与靶向治疗深度整合入全病程,形成 “化疗 + 免疫 ± 靶向” 的分层治疗体系,显著扩展了 mUC 的治疗选择National Center for Biotechnology Information。以下为结构化要点National Center for Biotechnology Information:
核心更新要点
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一线治疗
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顺铂适合者:首选顺铂联合化疗(如吉西他滨 + 顺铂、MVAC),为标准方案,证据等级 1a,强推荐。
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顺铂不耐受者:PD-L1 阳性者可选用阿替利珠单抗或帕博利珠单抗;PD-L1 阴性或未知者用卡铂联合化疗,证据等级 2a,强推荐。
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铂类化疗无进展者:推荐阿维鲁单抗维持治疗,显著延长总生存期(OS),证据等级 1b,强推荐。
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二线治疗
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铂类化疗进展后,优先选用帕博利珠单抗(1b 级证据,强推荐);其他可选纳武利尤单抗、阿替利珠单抗、度伐利尤单抗、阿维鲁单抗(2a 级证据)。
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免疫治疗失败后,可选用 ADC 药物恩诺单抗(enfortumab vedotin,1b 级证据),其可显著改善 OS。
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后线与靶向治疗
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FGFR3 突变 / 融合者:可选厄达替尼(erdafitinib,2a 级证据),针对 FGFR 通路异常患者有效。
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其他选择:化疗(如长春氟宁)仅在免疫、ADC 或靶向治疗不可行时考虑(弱推荐)。
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生物标志物指导
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PD-L1 表达用于筛选一线免疫治疗候选者。
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FGFR3 检测用于指导厄达替尼使用。
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不推荐常规检测其他标志物(如 TMB)用于临床决策。
关键治疗路径
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临床场景 |
推荐方案 |
证据等级 |
推荐强度 |
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顺铂适合者一线 |
顺铂联合化疗(GC/MVAC) |
1a |
强 |
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顺铂不耐受、PD-L1 阳性一线 |
阿替利珠单抗 / 帕博利珠单抗 |
2a |
强 |
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铂类化疗无进展后维持 |
阿维鲁单抗 |
1b |
强 |
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二线(铂类进展) |
帕博利珠单抗 |
1b |
强 |
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后线(免疫失败) |
恩诺单抗 |
1b |
强 |
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FGFR3 异常后线 |
厄达替尼 |
2a |
中 |
核心变化与意义
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确立免疫治疗在一线(筛选人群)、维持和二线的核心地位。
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引入 ADC 与 FGFR 靶向治疗,丰富后线治疗选择。
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强调生物标志物分层,推动精准治疗。
注意事项
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所有方案需结合患者体能状态、合并症、生物标志物表达及药物可及性综合决策。
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建议在临床试验框架下使用新型药物,以获取更多长期数据。