国家卫生健康委员会《前列腺癌诊疗指南(2022 年版)》(2022-04-03 发布)以根治与全程管理为核心,整合 mpMRI、68Ga-PSMA PET-CT 与 HRR 基因检测等新技术,建立风险分层驱动的个体化治疗路径,覆盖筛查、诊断、分期、治疗与随访全流程,适用于各级医疗机构规范化诊疗✅。
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筛查人群与频率:75 岁以下、预期寿命≥10 年的高风险人群(家族史、高危基因携带者等),每 2 年血清 PSA 筛查;PSA≥4.0 ng/ml 或 DRE 异常,进一步评估。
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确诊流程:DRE+PSA+mpMRI(定位与风险分层)→ 经直肠超声 /mpMRI 引导穿刺活检(金标准);必要时 68Ga-PSMA PET-CT 用于可疑转移或高危分期。
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病理与分子检测:常规报告 Gleason 评分 / 分级组、阳性针数与占比;mCRPC 患者推荐 HRR 基因(胚系 + 体系)检测,可加做 MSI/MMR 缺陷检测,指导靶向 / 免疫治疗。
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TNM 分期:采用 AJCC 系统,T1-T2 局限于前列腺,T3 突破包膜,T4 侵犯邻近器官;N0 无区域淋巴结转移,N1 有;M0 无远处转移,M1 有(骨 / 内脏)。
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风险分层(常用)
| 风险分层 | 关键指标(cT/PSA/Gleason) | 核心策略 |
|---|---|---|
| 极低危 | cT1c、PSA<10 ng/ml、Gleason≤6、阳性针数<3、每针≤50%、PSAD<0.15 | 主动监测为主 |
| 低危 | cT1-T2a、PSA<10 ng/ml、Gleason≤6 | 主动监测首选,可根治术 / 放疗 |
| 中危(偏好 / 偏差) | cT2b-T2c、PSA 10-20 ng/ml、Gleason 3+4/4+3 | 根治术 / 放疗 ±ADT,个体化选择 |
| 高危 | cT3a、PSA>20 ng/ml、Gleason 8-10 | 根治术 + ePLND / 放疗 + ADT,多学科评估 |
| 极高危 | cT3b-T4、主分级区 Gleason 5、穿刺≥4 针阳性 | 综合治疗,根治 / 放疗 + 长程 ADT± 化疗 |
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根治术后随访:前 2 年每 3 个月 PSA,2-5 年每 6 个月,5 年后每年;PSA≥0.2 ng/ml 定义生化复发,进一步影像学评估,复发后按风险分层行挽救放疗 / 内分泌 / 化疗等。
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放疗后随访:PSA 每 3 个月 1 次至 2 年,之后每 6 个月;PSA 较最低值升高≥2 ng/ml 定义生化复发,评估后行挽救性手术 / 内分泌 / 化疗等。
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转移性疾病随访:定期 PSA、影像学(骨扫描 / CT/PET-CT)、症状评估,调整治疗方案。
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影像学升级:mpMRI 用于定位与分期,68Ga-PSMA PET-CT 提高转移灶检出率,指导精准分期与治疗计划。
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分子检测落地:mCRPC 常规 HRR 检测,为 PARP 抑制剂等靶向治疗提供依据。
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主动监测细化:明确入选标准与随访频率,降低过度治疗,保障生活质量。
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综合治疗强化:高危 / 极高危强调多模式联合(手术 / 放疗 + ADT± 化疗),mHSPC/mCRPC 推荐联合方案,提升疗效。
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误区 1:PSA 升高即确诊癌症。纠正:PSA 升高可见于增生、炎症等,需结合 DRE、mpMRI 及穿刺活检确诊。
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误区 2:所有前列腺癌均需立即根治。纠正:极低 / 低危首选主动监测,避免过度治疗。
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误区 3:mCRPC 无有效治疗。纠正:HRR 检测指导 PARP 抑制剂,新型内分泌 / 免疫 / 化疗等显著延长生存。
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误区 4:忽视随访与生活质量。纠正:定期随访及时发现复发,同时关注尿控、勃起功能与肠道功能的康复管理。
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首诊筛查:PSA+DRE,异常者加做 mpMRI,必要时穿刺活检。
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分期分层:结合 cT、PSA、Gleason 评分与影像学,确定风险分层与 TNM 分期。
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治疗决策:极低 / 低危 AS;中危根治术 / 放疗 ±ADT;高危 / 极高危综合治疗;mHSPC/mCRPC 联合方案 + 分子检测指导个体化治疗。
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随访管理:按术后 / 放疗后时间节点监测 PSA 与影像学,复发后及时干预。