自身精子冷冻保存的中国专家共识

适用人群与机构资质（分层管理）

• 生殖保险（优先精子库）：肿瘤放化疗前、睾丸 / 精索手术前、严重少弱畸精症、遗传风险、职业暴露、延迟生育；需严格知情同意与随访。
• ART 备份（可在 ART 机构）：IVF/ICSI/IUI 周期的精子备份，避免取精失败；仅限本机构使用，按伦理与法规执行。
• 禁忌 / 慎用：无民事行为能力未获法定授权；严重感染未控制；无法配合取精与随访；伦理争议未解决。

术前评估与知情同意（必查清单）

1. 基础检查：精液常规（WHO 5 版）、精子形态、存活率、DNA 完整性；传染病筛查（乙肝 / 丙肝 / 梅毒 / HIV 等）；必要时染色体核型、Y 染色体微缺失、性激素。
2. 知情同意与协议：明确目的、流程、费用、储存时限、复苏风险、妊娠 / 子代风险、到期处理、死亡后不得用于生育、不可抗力免责；签署书面文件并留存。
3. 取精优化：禁欲 2~7 天；手淫取精为主，困难者用取精器；手术室 / 取精室无菌操作；取精后立即送检与处理。

冷冻方法与冻存量（个体化决策）

储存与质控（安全第一）

• 载体与容器：全封闭载体，气相液氮罐储存，降低交叉污染；定期消毒与液位监测，加装监控与报警。
• 分区与分罐：按病原学结果分区；同一人多份分罐保存，避免全损。
• 储存时限：技术上可长期保存，但伦理上不宜超适宜生育年龄；按协议约定执行，到期续存或销毁。

复苏与使用（严格身份核验）

1. 复苏流程：37℃水浴快速解冻；评估活力、存活率、DNA 完整性；按助孕方式筛选可用精子。
2. 使用范围：仅限本人配偶的 ART 治疗；ART 机构备份仅限本机构使用；身份核验（身份证 / 指纹 / 人脸）后方可出库。
3. 信息反馈：记录复苏结果、助孕方式、妊娠结局、子代随访，长期存档。

标本销毁与档案管理（合规闭环）

• 销毁条件：本人书面申请；到期按协议处理；欠费宽限期≥6 个月且失联；死亡后不得用于生育，向家属说明后按协议销毁；争议标本需伦理委员会同意。
• 档案管理：覆盖全流程，包括身份、检查、知情同意、冻融报告、出入库、使用与随访；按病历管理规定长期保存，逐步信息化。

临床落地建议

1. 建立 SOP：术前评估清单、知情同意模板、冻存 / 复苏操作流程、分区储存台账、销毁审批流程。
2. 人员与培训：精子库 / ART 机构持证上岗；定期考核，复杂病例会诊。
3. 患者管理：术前宣教取精与随访；术后提醒续存 / 续费；复苏与助孕时充分告知风险与备选方案。