医用内窥镜临床评价体系专家共识

核心原则与适用范围

• 原则：系统性、可操作性、分层分类、主客观结合、医护协同、第三方盲评。
• 适用：硬镜（胸腔镜、腹腔镜等）、软镜（支气管镜、胃镜等）；覆盖临床效果、功能适用性、操作体验与院感管理。

分层评价指标（硬镜 vs 软镜）

标准化实施流程（以胸腔镜肺叶切除为例）

1. 人员资质：三甲中级 / 基层高级，模拟训练考核通过；术者视力 / 色觉 / 立体感筛查合格。
2. 患者与环境：知情同意，标准化数据采集；手术室布局、照明（关闭无影灯）、站位固定。
3. 评价执行：标准化手术流程，录像存档；第三方盲评客观指标；术者 / 护士填写主观量表。
4. 数据与质控：建立数据库，定期复盘；对比国产 / 进口差异，形成准入与采购建议。

评分与落地建议

• 评分：采用李克特量表（如 1–5 分），客观指标量化，主观指标加权汇总；设立 “总体印象” 项，用于快速筛选。
• 落地清单
  1. 按硬镜 / 软镜分类建立评价模板，明确必评项与可选项。
  2. 组建第三方盲评小组，负责录像复盘与客观指标统计。
  3. 开展术者视力 / 色觉 / 立体感筛查与模拟训练考核。
  4. 统一手术室照明、站位与数据采集格式。
  5. 护士参与清洗消毒、拆装、移动等维度评价，纳入院感与运维成本考量。
  6. 定期汇总数据，形成年度报告，用于采购迭代与质量改进。

与亚专科共识的衔接

• 与《4K 荧光高端国产医用内窥镜全国胸外科临床应用评价专家共识（2023）》等衔接，在本共识框架下增加 4K、荧光、智能导航等专项指标，用于高端器械的临床示范与评价。

小结与下一步