2020 年欧洲共识声明(EACTA 输血与止血小组,Anaesthesia 2021;76:381–392,2020-07-17 在线发布)📄 为心脏与非心脏手术围术期四因子凝血酶原复合物(4F-PCC)的使用提供标准化剂量、监测与安全管理路径,核心是快速补充 Ⅱ/Ⅶ/Ⅸ/Ⅹ 因子以逆转抗凝或纠正凝血障碍,同时分层控制血栓栓塞风险。
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推荐使用组织因子激活、依赖 Ⅶ 因子、不受肝素影响的粘弹性检测(TEG/ROTEM),用于快速判断凝血障碍类型、指导 4F-PCC 时机与追加剂量;常规凝血指标(INR/PT/APTT)可作为补充,但不宜单独指导紧急决策。
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流程:出血→排除外科原因→POCT 评估→目标导向输注(4F-PCC + 纤维蛋白原 / 血小板)→复查 POCT 与临床出血情况→决定是否追加。
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适应证:VKA 相关大出血 / 急诊手术;创伤 / 大手术大量出血伴凝血障碍;心脏手术凝血功能障碍(分步给药);DOAC 急诊逆转(无特异解毒剂时挽救治疗)。
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禁忌证:已知对 4F-PCC 成分过敏;严重肝病且无明确凝血因子缺乏证据;孤立性血小板减少或纤维蛋白原缺乏(优先补充相应成分)。
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血栓栓塞风险:心脏手术、房颤、机械瓣、左室辅助装置(LVAD)等高血栓风险人群,采用半量起步 + 分步评估,避免单次大剂量;术后常规抗凝需个体化重启,平衡出血与血栓。
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常见不良反应:过敏反应、发热、血栓事件(卒中、心梗、肺栓塞、静脉血栓);输注后密切监测生命体征、凝血指标与影像学(必要时)。
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输注要点:用无菌注射用水溶解,快速输注(通常≤10 分钟);与肝素合用时监测活化凝血时间(ACT);避免与其他血液制品在同一通路同时输注。
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心脏手术:体外循环后凝血障碍优先用 POCT 分层;4F-PCC 半量起步(12.5 IU/kg),联合纤维蛋白原 / 血小板;复杂手术(如主动脉夹层、LVAD 植入)需 MDT 评估血栓与出血风险,术后早期抗凝个体化。
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非心脏手术(普外 / 骨科 / 神经外科等):VKA 相关大出血 / 急诊手术快速逆转用 25 IU/kg;创伤大出血按损伤控制复苏原则,4F-PCC+FFP / 纤维蛋白原 / 血小板联合使用;神经外科手术(如颅内出血)强调快速达标与避免过度输注。
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DOAC 相关出血 / 急诊手术:有特异解毒剂(如 andexanet alfa、idarucizumab)时优先使用;无解毒剂时以 25 IU/kg 作为挽救治疗,同时加强监测与支持治疗。
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建立 4F-PCC 使用预案与剂量换算表(按体重 25 IU/kg 与 12.5 IU/kg 分组),明确授权医师与输注流程。
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高血栓风险人群(心脏手术、机械瓣、房颤)采用半量起步 + POCT 复查,避免盲目大剂量。
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同步储备维生素 K、纤维蛋白原、血小板与特异解毒剂,按凝血障碍类型分层补充。
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术后记录输注剂量、出血控制情况、血栓事件与其他不良反应,定期复盘优化。