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2021 ISHLT共识文件:肺移植候选者的选择

作者:中华医学网发布时间:2026-01-01 08:48浏览:

2021 ISHLT《肺移植候选者选择共识》(J Heart Lung Transplant 2021;40:1349–1379,PMID:34419372)以多学科共识与循证证据为基础,确立了成人 / 儿童肺移植(LTx)候选者的通用准入、绝对 / 相对禁忌证、疾病特异性转诊与等待清单时机,同时引入风险叠加评估与伦理框架,提升中心间一致性与预后。

核心准入标准(成人)

  • 终末期肺病,经最大耐受药物 / 康复 / 手术治疗无效。
  • 无移植时 2 年肺病相关死亡风险>50%;移植后(移植物功能良好)5 年生存可能性>80%。
  • 具备术后康复潜力与良好依从性,能够耐受手术与长期免疫抑制。

绝对禁忌证(德尔菲法共识,无例外)

  • 活动性恶性肿瘤(低危皮肤基底细胞癌等除外,且无复发证据≥5 年)。
  • 不可逆多器官衰竭(如 eGFR 持续<30 mL/min/1.73m² 且不拟联合肾移植;严重肝硬化 / 门脉高压且不拟联合肝移植)。
  • 活动性播散性感染(如活动性结核、真菌败血症、未控制的病毒感染)。
  • 严重不可逆神经肌肉疾病导致无法通气 / 排痰。
  • 严重精神疾病或依从性极差,无法配合长期随访与治疗。
  • 严重不可逆血栓栓塞性疾病,无法通过抗凝 / 介入 / 手术控制。

相对禁忌证(个体化评估,风险叠加决策)

系统 / 维度 典型表现 评估与干预要点
年龄 ≥70 岁(2021 更新,不再将>65 岁列为绝对禁忌) 结合衰弱程度、合并症与康复潜力分层;高龄者优先双侧移植,降低术后并发症风险
心血管 冠心病、瓣膜病、左室 EF<40%、严重传导异常 术前血运重建 / 瓣膜修复;PAH 者行 RHC 明确血流动力学,优化靶向治疗
代谢 / 营养 BMI>35 或<16 kg/m²;严重营养不良 术前减重 / 营养支持,改善伤口愈合与免疫功能
消化 / 食管 重度食管动力障碍、GERD、胃排空延迟 控制 GERD / 吸入风险,必要时抗反流手术;SSc 等 CTD 患者需 MDT 评估
肾 / 肝 eGFR 30–40 mL/min/1.73m²;轻度肝纤维化 稳定肾功能,避免肾毒性药物;肝病者评估联合肝移植指征
精神 / 社会 精神疾病、物质滥用、社会支持不足 术前干预与支持计划,确保依从性;物质滥用者需戒断并维持稳定期

疾病特异性转诊与等待清单时机(关键节点)

疾病类型 转诊时机 等待清单时机
COPD / 肺气肿 FEV₁<30% 预计值;6 分钟步行距离<350 m;频繁急性加重;高碳酸血症 / 氧依赖 满足转诊标准且 2 年死亡风险>50%
IPF/UIP 肺功能下降迅速;HRCT 典型 UIP;DLCO<35% 预计值;急性加重史 确诊后尽早转诊,符合风险分层标准即列入
囊性纤维化(CF) FEV₁<30% 预计值;严重营养不良;耐药菌定植;PH / 右心功能不全 满足上述任一且最大治疗无效
肺动脉高压(PAH) 高风险分层(如 6MWD<330 m、右房压>15 mmHg、心指数<2.0 L/min/m²);对靶向治疗反应差 高风险分层且优化治疗后仍进展
结缔组织病(CTD)相关 ILD/PH ILD 进展、PH 确诊;多器官受累但可控 参照 IPF/PAH 标准,同时稳定肺外病变(见 CTD-LTx 第 Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ 部分)

儿童候选者要点

  • 适用人群:<18 岁终末期肺病患儿,如 CF、PAH、ILD 等。
  • 关键指标:CF 患儿 FEV₁<30% 预计值;PAH 患儿高风险分层且优化治疗无效;生长发育迟缓 / 营养不良需优先纠正。
  • 过渡管理:儿科→成人过渡期需提前规划,确保随访与治疗连续性。
  • 桥接支持:ECLS 可作为桥接移植手段,需中心具备相应技术与经验。

风险叠加评估与伦理框架

  • 风险叠加:单一相对禁忌证可个体化评估,多因素叠加(如高龄 + 重度 GERD+PAH)需严格权衡获益风险,必要时暂缓或排除。
  • 伦理原则:公平分配供体器官,优先考虑移植获益显著者;尊重患者自主权,确保知情同意;兼顾患者安全与社会资源合理利用。

质量指标与落地建议

  • 核心指标:转诊及时率、绝对禁忌证识别率、等待期死亡率、术后 30/90 天死亡率、1/3/5 年生存率、CLAD 发生率。
  • 落地步骤
    1. 建立 MDT 团队(移植科、胸外科、呼吸科、心内、风湿免疫科等),制定中心级 SOP 与评估清单。
    2. 术前完成全套评估,稳定可逆性病变;绝对禁忌证患者果断排除,相对禁忌证患者进行风险分层与个体化干预。
    3. 定期复盘病例与质量指标,迭代优化流程;开展人员培训,提升 LTx 专项能力。

与既往版本的主要更新

  • 年龄:不再将>65 岁列为绝对禁忌,≥70 岁作为相对禁忌,强调个体化评估。
  • CTD 患者:单独列出 CTD 相关 ILD/PH 的评估路径,与同期发布的 CTD-LTx 三部曲共识衔接。
  • 风险评估:引入风险叠加模型,避免单一因素决定候选资格。
  • 伦理框架:明确公平、自主、安全的原则,指导供体分配与决策。