胃癌分子残留病灶检测与临床应用中国专家共识（2023版）

核心定义与适用人群

• 定义：治疗后影像学 / PET / 常规实验室无法发现，液体活检检出肿瘤来源分子异常，提示肿瘤持续或进展可能（强推，B 级）。
• 人群分层：Ⅰ 期检出率低，不常规 MRD；进展期（Ⅱ～Ⅲ 期）根治术后 / 辅助治疗前优先检测；局部进展期新辅助治疗动态监测；晚期 CR 后动态监测与临床试验探索。

检测技术与关键参数（必做清单）

• 策略：优先肿瘤先验分析（组织 NGS 建个性化图谱，外周血 ctDNA 追踪）；无组织时用肿瘤未知分析（强推，B 级）。
• 样本与测序：外周血≥10 mL；围手术期测序深度 > 3 万 ×；多基因 panel；可靠降噪算法，稳定检出≥0.02% VAF（强推，B 级）。
• 基因范围：包含 Ⅰ 类与 Ⅱ 类变异，报告需明确检测范围与 MRD 评估结果（强推，A 级）。

临床应用路径（分期 / 场景 × 检测时机 × 干预建议）

结果解读与随访监测

• 阳性定义：检出肿瘤特异性变异，VAF≥0.02% 且经降噪验证；需结合病理分型、分期、治疗反应综合判断，避免孤立解读。
• 随访频率：MRD + 或转为阳性者，每 3 个月一次 ctDNA + 影像学；MRD - 者按标准随访，每 6～12 个月一次 ctDNA 复核。
• 耐药监测：晚期患者治疗中每 2～3 周期或疗效评估时检测，提前发现获得性变异，及时换药。

关键落地要点与注意事项

1. 不常规用于 Ⅰ 期胃癌，避免过度检测；进展期术后 / 辅助治疗前是关键检测窗。
2. 样本质量与测序质控是结果可靠的前提，建议在具备资质的实验室检测。
3. MRD+≠立即化疗，需结合影像学、症状、分子分型综合决策，优先纳入临床试验或个体化挽救治疗。
4. 晚期 CR 患者动态监测可指导维持治疗与耐药管理，但需前瞻性研究验证干预获益。