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胃癌胃镜活检标本HER-2检测中国专家共识(2023 版)

作者:中华医学网发布时间:2025-12-16 08:56浏览:

该共识由中国抗癌协会胃癌专业委员会和肿瘤内镜学专业委员会联合制定,聚焦胃癌胃镜活检标本 HER - 2 检测的全流程规范,为临床精准靶向治疗提供依据,以下是其核心推荐内容梳理:
  1. 临床意义与适用人群
    核心方向 推荐意见
    临床意义 活检标本与手术标本的 HER - 2 检测结果基本一致,均可作为抗 HER - 2 靶向治疗筛选的依据;规范检测能精准筛选获益人群,助力胃癌分子分型和治疗方案制定。
    适用人群 所有病理确诊为胃腺癌的病例,均需做 HER - 2 检测;原发灶初评 HER - 2 阴性的复发或转移性胃癌,有潜在治疗可能时需对复发灶再次活检;一线曲妥珠单抗治疗进展后,弱推荐再次活检确认 HER - 2 状态。
  2. 胃镜活检操作规范
    1. 活检需严格遵循操作规范,且要多点取材,至少取 6 块组织,建议取 6 - 8 块,以此减少肿瘤异质性带来的误差。
    2. 取材需避开变性坏死部位,针对不同病变类型精准选部位:比如 I 型病变从顶端活检,II 型平坦型病变取中央部位,溃疡型病变取溃疡与正常组织交界边缘,Borrmann IV 型需足量取材且深挖活检,疑似该类型但前次活检阴性的,可多次活检。
  3. 标本前期处理
     
    活检标本离体后要立刻放入 10% 中性缓冲福尔马林溶液固定,固定时长控制在 6 - 48 小时,同时需保证每毫米组织至少固定 1 小时。标本充分脱水后,要仔细辨认黏膜面,后续再规范开展包埋、切片、脱蜡等操作,避免因前期处理不当影响检测结果。
  4. 检测方法与质量控制
    1. 检测需采用免疫组织化学法(IHC)和原位杂交技术(ISH),且要严格依照《胃癌 HER - 2 检测指南》完成检测与结果判读,这是明确 HER - 2 蛋白表达和基因扩增状态的核心手段。
    2. 实验室必须做好内外部质控,涵盖检测试剂、操作流程、结果复核等环节,以此保障检测结果的准确性和可靠性,解决此前临床中存在的检测结果偏差问题。
  5. 多学科协作要求
     
    该检测需临床科室、内镜科、病理科等多学科紧密配合。比如内镜科保障标本取材合格,病理科规范处理标本并精准检测,临床科室结合检测结果制定治疗方案,同时加强各科室间的沟通,确保对检测结果的判断和治疗疗效的评价客观准确。