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基于PD-L1蛋白表达水平的胃癌免疫治疗专家共识(2023年版)

作者:中华医学网发布时间:2025-12-11 07:55浏览:

《基于 PD-L1 蛋白表达水平的胃癌免疫治疗专家共识(2023 年版)》是中国首部胃癌免疫治疗专家共识,由中国抗癌协会胃癌专业委员会组织 58 名国内胃癌领域专家制定,从病理检测、晚期治疗、围术期治疗等方面形成多条共识意见,以下是其核心内容梳理:
  1. 病理检测相关共识
    1. 明确评分指标与阈值:强推荐联合阳性评分(CPS)作为胃癌 PD-L1 评分指标,不常规推荐肿瘤区域阳性评分(TAP)和肿瘤比例评分(TPS)。同时确定 PD-L1 CPS≥5 为胃癌患者 PD-L1 高表达的诊断阈值,该标准能精准筛选免疫治疗优势人群。
    2. 规范判读方式:要求由经过 PD-L1 判读培训合格的病理医师在有资质的病理科 / 实验室诊断,可通过多中心实验室抽样比对保障结果可信度;有条件的实验室还可借助视觉图像软件进行机器读片,提升判读效率和重复性。
    3. 限定检测试剂与平台:推荐选用 22C3、28 - 8、SP263 这三种获得认证的抗体试剂用于检测。且检测报告需注明抗体试剂、平台及 CPS 具体原始值,若用于伴随诊断,要保证试剂和平台的对应性。
  2. 晚期胃癌治疗策略
    1. 特殊亚型优先免疫治疗:对于微卫星高度不稳定(MSI - H)/ 错配修复缺陷(dMMR)的晚期胃癌患者,无论 PD - L1 表达情况,均强推荐免疫治疗。这类患者约占晚期胃癌的 6%,免疫治疗对其疗效显著,长期生存获益明确。
    2. 高表达人群优选联合方案:PD - L1 CPS≥5 的高表达患者,常规推荐化疗联合 PD - 1 靶点免疫治疗方案,多项研究证实该组合能显著提升患者获益。
    3. 低 / 阴性表达人群探索联合用药:对于 PD - L1 CPS<5 的低表达或阴性患者,PD - 1 单抗为基础的方案疗效有限,推荐化疗联合 PD - 1 靶点双特异性抗体(如卡度尼利单抗),也可考虑加入新靶点临床试验或联合抗血管生成药物等方式优化疗效。
  3. 围术期胃癌治疗建议:KEYNOTE - 585 等研究证实,免疫检查点抑制剂加入围术期治疗可显著提高术后病理完全缓解率,且疗效与 PD - L1 表达水平相关。因此 PD - L1 检测有助于优化局部进展期胃癌围术期治疗方案,其中高表达人群采用免疫相关治疗潜在优势更明显;对于低表达人群,双免疫联合等方案或许是可行方向,但仍需更多临床研究验证。
  4. 其他补充内容:共识还对免疫相关不良反应(irAE)的分级及治疗原则作出进一步说明。同时强调治疗前常规开展 PD - L1 检测,以此提升胃癌患者精准用药机会,为基层医生规范选择和应用胃癌免疫治疗方案提供了重要参考。