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非小细胞肺癌围手术期免疫规范化治疗专家共识

作者：中华医学网发布时间：2025-11-24 09:33浏览：次

新辅助免疫治疗规范
1. 适用人群与获益关联：明确可切除的 Ⅱ～Ⅲ 期 NSCLC 患者，无论 PD - L1 表达水平、病理类型是鳞癌还是非鳞癌，采用免疫检查点抑制剂（ICIs）联合化疗新辅助治疗都能获得病理缓解和无事件生存期（EFS）获益。其中 PD - L1 表达水平与获益呈正相关，高表达患者获益潜力更大，因此建议条件允许时做 PD - L1 检测。
2. 优选治疗方案：首选 ICIs 联合含铂化疗方案，ICIs 单药新辅助治疗疗效有限。具体用药上，鳞癌患者推荐紫杉类药物联合铂类，非鳞癌患者首选培美曲塞联合铂类。
3. 治疗周期与疗效评估：推荐术前完成 3 - 4 个周期治疗，且在治疗 2 个周期后进行首次疗效评估，这样既能最大程度保障治疗获益，也能灵活确定后续手术时机。
术后相关评估与辅助治疗规范
1. 术后病理缓解评估：病理缓解（包括病理完全缓解 pCR、主要病理缓解 MPR）是免疫治疗杀伤肿瘤细胞的直接指标，且与 EFS 获益正相关，因此要求接受新辅助免疫治疗的患者术后必须做病理缓解评估。评估需参考 IASLC 病理评估建议等国内相关共识，但需注意实际操作中的主观性和复杂性，需结合临床经验综合判断。
2. 辅助免疫治疗建议：多项 Ⅲ 期临床研究显示，术前接受新辅助免疫治疗的患者，术后继续辅助免疫治疗可进一步获益，建议条件允许时持续治疗。即使是术后达到 pCR 的患者，因仍有复发风险，且病理评估可能存在高估 pCR 的情况，也建议在条件允许时继续辅助免疫治疗，同时可参考微小残留病灶（MRD）等标志物结果调整方案。而对于术前未接受新辅助免疫治疗的患者，因不同 Ⅲ 期研究中 PD - L1 表达对治疗获益的预测作用存在差异，不建议将现有研究结果直接外推用于其他 ICIs 药物的应用指导。
共识的核心价值与应用补充

该共识依托 CheckMate - 816、KEYNOTE - 671 等多项国际 Ⅲ 期临床研究结果，统一了 Ⅱ～Ⅲ 期可切除 NSCLC 围手术期免疫治疗的关键标准。一方面解决了临床中治疗方案选择、周期确定、术后是否续贯治疗等争议问题，为医生提供了可直接参考的诊疗依据；另一方面也为后续研究指明了方向，比如进一步明确临床分期与 EFS 获益的关系、优化病理缓解评估的标准化流程等，助力提升非小细胞肺癌围手术期免疫治疗的个体化与规范化水平。