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2015 WHO意见书：戊肝疫苗

作者：中华医学网发布时间：2025-09-06 20:38浏览：次

疫苗安全性：全球疫苗安全咨询委员会（GACVS）在 2014 年 6 月会议期间回顾了 HEV239 疫苗的安全性，并从 1-3 期临床试验获得了该疫苗的安全性数据，认为疫苗安全。受种者对 HEV239 戊肝疫苗的耐受性佳，16-65 岁人群接种后安全性很好，且大多数不良事件仅限于注射部位局部反应。但有关妊娠期使用该疫苗后，与孕妇和胎儿健康结局相关的安全性数据还很有限；目前尚无关于该疫苗在器官移植接受者、其他免疫抑制者以及慢性肝病患者使用后的安全性数据。
常规使用建议：由于缺乏足够的信息，WHO 不建议在戊肝流行或散发流行常见的人群中，将该疫苗纳入国家免疫规划常规使用。然而，各国主管部门可根据当地的流行病学情况决定是否使用该疫苗。同时，由于缺乏有关疫苗在 16 岁以下儿童、孕妇、慢性肝脏疾病患者、器官移植等待名单中的患者和旅行者中使用的安全性、免疫原性和有效性信息，WHO 不建议在这些人群中常规使用疫苗。
特殊人群和疾病暴发状态时的建议：在一些特殊的情况下，例如出现疾病暴发时，戊肝或其并发症的发生风险甚高，WHO 对于常规接种规划的立场并不排除该疫苗在这些特定情况下的使用。特别地，应考虑使用该疫苗减轻或预防戊肝暴发，以及使用疫苗以减轻对高危人群，如孕妇的影响。前往戊肝暴发地区的旅行者、医务人员和人道主义救援工作者发生 HEV 感染的风险很高，在这种情况下，应对每一个人进行风险和效益评估，并应考虑接种戊肝疫苗。
信息缺失问题：WHO 承认，需要获得更全面的有关戊肝疫苗使用的数据，包括疫苗在所有使用地方的不良事件发生情况等。建议预先制订研究方案，用于在出现暴发状况时，在孕妇、慢性肝脏疾病患者和免疫抑制者中开展戊肝疫苗安全性和免疫原性研究。戊肝流行病学方面信息仍显不足，特别是一般人群和特殊人群的戊肝发病率和死亡率、戊肝疫苗针对基因型 HEV1、HEV2 和 HEV3 所致戊肝的保护效力等。