2026 意大利专家共识：阿柏西普 8 mg 用于糖尿病性黄斑水肿（DME）和新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）要点解读

发布：意大利视网膜专家协作组，发表于Graefe’s Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology，基于 Ⅲ 期 PHOTON、QUASAR 等临床试验，覆盖初治与转换治疗，聚焦真实世界给药策略、间隔个体化调整、安全性、卫生经济学；目标：减少玻璃体腔注射频次、降低就医负担，同时维持视力与解剖控制。 ⚠️为共识摘要，仅供临床学习，不替代原文、药品说明书及临床个体化决策。

一、药物概述

阿柏西普 8 mg（EYLEA‑HD/EIYZEI）为高剂量玻璃体腔注射抗 VEGF，较传统 2 mg 阿柏西普分子暴露量更高，作用持续时间更长；安全性总体与 2 mg 阿柏西普相当，未发现全新的安全风险EYLEA HD®。 核心目标：在维持疗效前提下，尽可能延长给药间隔，降低注射与随访负担。

二、适用人群

1. 一线初治患者（条件性推荐作为一线选择）

• 初治nAMD、DME，希望减少注射频次、减少往返医院的患者优先考虑；
• 兼顾视力预后、依从性、卫生经济学综合决策。

2. 由其他抗 VEGF 转换治疗（两大场景）

1. 疾病控制良好组：原用 2 mg 阿柏西普 / 贝伐珠单抗 / 雷珠单抗 / 法瑞西单抗，视力稳定、OCT 无活动性积液，但给药间隔偏短；可转换为 8 mg，尝试进一步拉长随访‑注射间隔，维持疾病稳定。
2. 控制不佳组：原有方案仍持续存在黄斑积液、反复活动；可转换阿柏西普 8 mg，以期改善解剖学控制。

不建议转换的情况：活动性眼内炎症、既往对阿柏西普过敏；严重不可控全身合并症仅做个体化权衡。

三、标准给药方案（共识推荐）

剂量统一：玻璃体腔注射阿柏西普 8 mg（0.07 mL，114.3 mg/mL）EYLEA HD®。

①初治患者（nAMD / DME 共用负荷方案）

1. 负荷期：连续 3 次每月给药（每 4 周 1 次）；
2. 完成 3 针负荷后评估视力、OCT；根据应答进入T&E（治疗‑延长）个体化间隔，基础可从8‑16 周起始；
3. 应答持续稳定满 1 年，部分患者可谨慎进一步延长至20 周；
4. 一旦出现复发征象（积液复现、视力下降），缩短间隔，必要时重回 4 周给药周期控制活动病变EYLEA HD®。

②从其他药物转换为阿柏西普 8 mg

1. 若原疾病处于活动状态：建议直接执行完整 3 针每月负荷；
2. 原疾病已经完全稳定：可跳过完整 3 针负荷，直接 8 mg 给药后评估，逐步探索最大安全间隔；多数专家更倾向于至少 2 针过渡，不建议直接跳至长间隔。

共识强调：不允许固定死板的长间隔，必须依靠视力 + OCT 黄斑形态动态调整，不能仅按时间机械给药。

四、疗效评估与随访监测路径（共识核心）

每次随访必查项目

1. 最佳矫正视力 BCVA；
2. 黄斑 OCT（核心，看有无视网膜下 / 视网膜内积液、中央黄斑厚度 CMT）；
3. 眼压、裂隙灯、眼底；必要时 FA/ICTA。

随访时间框架

1. 负荷阶段：每 4 周随访评估；
2. 进入延长间隔后，随访间隔与给药间隔保持同步，不允许超过计划给药间隔才复查；
3. 稳定长期控制的患者，最长随访间隔不超过 20 周；
4. 出现以下任意一项判定疾病活动，需要缩短间隔、重新强化治疗：
   • BCVA 较最佳视力下降≥5 个字母；
   • OCT 重新出现视网膜内 / 视网膜下积液；
   • 黄斑厚度较峰值回升＞50 μm。

五、安全性要点

1. 总体不良事件谱与 2 mg 阿柏西普接近；
2. 常见局部：结膜下出血、眼压一过性升高、眼痛、玻璃体漂浮物、角膜上皮损伤；
3. 严重风险：感染性眼内炎、视网膜脱离、眼内炎症，严格遵循玻璃体腔注射无菌操作；对患者进行急症报警症状宣教（视力骤降、剧烈眼痛、大量黑影）；
4. 无证据提示 8 mg 会升高全身心血管不良事件风险；高血压患者仍需要同步管理全身血压；
5. 目前真实世界长期（＞3 年）数据仍然有限，持续监测积累真实世界数据。

六、DME 与 nAMD 的差异化要点

1. DME：必须同步严格管控血糖、血压、血脂；即使黄斑解剖控制，全身代谢不达标仍易复发；合并 DR 的患者同样获益；
2. nAMD：重点关注视网膜下新生血管、视网膜下积液；部分 nAMD 患者可实现 20 周长间隔；高危息肉样 PCV 同样可以使用阿柏西普 8 mg，仍需密切影像监测。

七、不推荐与临床警示

1. 不用于活动性眼内感染、对活性成分或辅料过敏者；
2. 不可追求一味最大化拉长间隔而忽视 OCT 积液，解剖复发早于视力下降很常见；
3. 从其他抗 VEGF 转换后，部分患者仍然会复发，不是转换就一定实现超长间隔；
4. 儿童、妊娠哺乳期证据不足，不推荐常规使用；
5. 卫生经济学提示：在意大利医保体系下，阿柏西普 8 mg 为已获批抗 VEGF 中两年治疗成本较低方案，显著降低注射总次数，但需结合各国报销政策执行。

八、共识核心速记要点

1. 阿柏西普 8 mg 可作为 nAMD、DME初治一线选项，也可用于其他抗 VEGF 转换；转换分活动期完整负荷、稳定期简化过渡两种模式。
2. 标准流程：初治 3 针每月负荷，之后 T&E 个体化 8‑16 周起步；稳定满 1 年部分可谨慎到 20 周；复发即缩短间隔甚至重回每月给药。
3. 评估不能只看视力，OCT 黄斑积液是疾病活动的早期信号；随访间隔不能超过给药计划间隔。
4. 安全性谱与 2 mg 阿柏西普接近，无新增特殊重大风险；警惕眼内炎等注射相关严重并发症。
5. DME 务必同步管控全身代谢；长间隔不是所有患者都可以实现，拒绝机械固定时间给药。
6. 长期真实世界＞3 年数据仍在积累，需持续监测。