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眼内及眼周注射糖皮质激素的药学服务专家共识

作者:中华医学网发布时间:2026-09-30 16:16浏览: 次

眼内及眼周注射糖皮质激素的药学服务专家共识

发布:北京药盾公益基金会眼科药学专业委员会;刊载:《中国医院药学杂志》2026 年 9 月。 背景:眼内 / 眼周注射糖皮质激素局部浓度高、全身暴露少;超说明书用药普遍;眼压升高、白内障、感染风险突出;共识聚焦处方审核、用药前评估、给药环节、不良反应监护、患者教育、随访闭环的标准化药学服务路径。 ⚠️本为共识摘要,仅供临床学习,不替代原文与临床医师判断。

一、给药途径与常用药物分类

1. 眼周(peri‑ocular)注射

  1. 结膜下注射:地塞米松、曲安奈德;多用于眼前段炎症。
  2. Tenon 囊后注射(球后筋膜下):曲安奈德 40 mg/mL,用于黄斑水肿、葡萄膜炎,避开眼球穿通风险。

警示:禁止真正球后注射激素,易致视神经损伤、眼眶出血。

2. 眼内(intra‑ocular)注射

  1. 玻璃体腔混悬注射液:曲安奈德(TA)。
  2. 缓释植入剂:
    • 地塞米松植入剂(DEX‑OZURDEX,0.7 mg),释药 3‑6 个月;国内获批 RVO‑ME、DME、后段非感染性葡萄膜炎中山大学中...。
    • 氟轻松植入剂(FAc,0.18 mg),长效可达 2‑3 年;获批后段非感染性葡萄膜炎中山大学中...。

核心药学特点:混悬制剂严禁静脉、全身注射;植入剂一次性给药,不可拆解复用。

二、适应证与禁忌(共识药学审核要点)

主要适应证

  1. 糖尿病黄斑水肿 DME;视网膜静脉阻塞 RVO 继发黄斑水肿。
  2. 非感染性葡萄膜炎(后段)伴黄斑囊样水肿。
  3. 难治性黄斑水肿,抗‑VEGF 应答不佳的补充治疗。
  4. 眼内术后炎症控制(选择性)。

绝对禁忌

  1. 眼部活动性感染:细菌性、真菌性、病毒性眼内炎、活动性疱疹性角膜炎。
  2. 未控制的闭角型青光眼;对制剂辅料 / 激素成分过敏。
  3. 角膜、巩膜活动性破溃伤口。

相对禁忌(药师重点提示)

  1. 基础眼压偏高、既往激素高眼压史;
  2. 白内障(晶状体尚透明,会加速白内障进展);
  3. 青光眼、既往滤过手术史;
  4. 儿童、妊娠哺乳期;
  5. 高度近视、视网膜裂孔高危。

重点:感染未排除前严禁眼内激素注射。

三、药学服务标准化全流程(共识核心)

(一)用药前药学评估(处方审核)

  1. 适应症‑给药途径‑剂型‑剂量‑频次合理性审核;识别超说明书用药,需充分知情同意。
  2. 既往史采集:
    • 既往激素眼用后眼压升高、青光眼病史;
    • 眼部感染史、疱疹病毒角膜炎史;
    • 白内障程度;既往眼内手术、视网膜病变。
  3. 基线必查项目(药师提醒医师):眼压、裂隙灯、眼底;怀疑感染做病原相关检查。
  4. 知情告知要点(药师参与宣教):
    • 获益:抗炎消水肿;
    • 风险:激素性高眼压 / 青光眼、加速白内障、眼内炎、视网膜脱离、玻璃体出血;
    • 缓释植入剂作用时长,再次给药间隔;
    • 超说明书情况说明。

(二)药品调剂与给药环节药学要点

  1. 混悬制剂:充分摇匀再抽取;观察有无结块、变色、沉淀。
  2. 植入剂:核对储存条件,一次性使用,禁止重复消毒复用。
  3. 配伍:眼内给药禁止自行混合其他药物,不与抗‑VEGF 在同一注射器混合。
  4. 无菌管控:全程无菌操作;眼周 / 眼内注射属于侵入性操作,严格执行眼内注射消毒规范。

(三)注射后即时‑短期监护

  1. 注射后监测眼压:激素注射后早期即可出现眼压升高,缓释剂可延迟数周才出现高眼压;首次无眼压升高,再次注射依然可以发生高眼压中山大学中...。
  2. 药师对患者进行报警症状教育:

出现以下任一,立即急诊就诊:剧烈眼痛、明显眼红畏光、视力骤降、眼前大量黑影漂浮,警惕感染性眼内炎。

  1. 术后局部抗感染滴眼液的用药教育:频次、疗程,不要自行随意延长。

(四)长期随访药学监护

激素不良反应可以迟发,即使注射当时平稳,仍需长期监测。

  1. 监测核心指标:眼压、晶状体混浊进展、眼底、OCT 黄斑。
  2. 高眼压风险人群:缩短眼压复查间隔;45 岁以下 RVO‑ME 患者属于眼压升高高危人群中山大学中...。
  3. 再次给药评估:
    • DEX 地塞米松植入剂:两次间隔≥3 个月;两次疗效不佳建议更换方案,不可反复无限制注射祥云县人民...。
    • 氟轻松植入剂:间隔 24‑36 个月评估再给药。
  4. 曲安奈德混悬玻璃体注射:不建议频繁反复注射。

四、重点不良反应及药学干预策略

  1. 激素诱导眼压升高 / 激素性青光眼(最常见)
    • 可早可晚,缓释植入剂可在注射后数周至数月发生;
    • 干预:局部降眼压药物;药物控制不佳考虑青光眼手术;既往激素高眼压史慎用再次眼内激素。
  2. 后囊下白内障:晶状体尚透明患者几乎均可加速混浊;告知后期可能需白内障手术。
  3. 感染性眼内炎:属于严重急症;注射后无菌操作宣教,出现报警症状立即就医。
  4. 无菌性眼内炎:多见于曲安奈德混悬,需和感染性眼内炎鉴别。
  5. 视网膜脱离、玻璃体积血:高危患者充分告知。
  6. 全身不良反应:眼周 / 眼内给药全身暴露很低,全身激素副作用少见,但大剂量多次 Tenon 下注射仍需警惕。

五、特殊人群药学注意

  1. 儿童:严格把握适应症;眼压监测更为频繁;充分权衡白内障风险。
  2. 妊娠、哺乳期:尽量避免;仅获益远大于风险才考虑,优先选局部其他替代方案。
  3. 青光眼 / 既往激素高眼压史:尽量避免眼内激素;确需使用,加密眼压随访。
  4. 疱疹病毒眼病史:相对禁忌,可诱发病毒再激活,谨慎使用。

六、超说明书用药管理(共识重点)

国内获批适应证有限,大量临床场景属于超说明书:

  1. 严格限定在专科眼底医生使用;
  2. 完善超说明书用药知情同意;
  3. 做好病历记录;
  4. 优先考虑已获批制剂,不优先选用普通注射用糖皮质激素直接做玻璃体腔注射。

七、共识核心速记要点

  1. 给药分眼周(结膜下、Tenon 囊后)、眼内(曲安奈德混悬、地塞米松 / 氟轻松缓释植入);混悬制剂不可全身给药,植入剂一次性不可复用。
  2. 绝对禁忌:活动性眼部感染;未控制青光眼;角膜巩膜活动性破溃;疱疹病毒性眼病慎用。
  3. 药学服务闭环:用药前评估 + 处方审核 + 调剂质控 + 注射后即时监护 + 长期随访。
  4. 最主要风险:激素性高眼压(可迟发,首次正常不代表下次安全)、后囊下白内障、眼内炎;对患者做好报警症状宣教。
  5. 再次给药:地塞米松植入间隔≥3 个月;两次无效及时换方案,不可无限制重复注射。
  6. 超说明书用药需专科把控、知情同意、病历记录;眼内不可随意药物混合