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2026 ESES共识声明:内分泌外科术中神经监测的规范化及研究要求

作者:中华医学网发布时间:2026-09-13 10:49浏览:

《2026 ESES 共识声明:内分泌外科术中神经监测的规范化及研究要求》要点综述

发布机构:欧洲内分泌外科学会(ESES,European Society of Endocrine Surgeons),2026;发表于Langenbeck's Archives of Surgery;采用德尔菲专家投票,覆盖甲状腺、甲状旁腺手术 IONM(术中神经监测),区分临床操作规范与临床研究最低标准两大板块 ⚠️ 仅供内分泌外科、耳鼻喉、麻醉专业学习参考,不能替代 MDT 临床决策,不作为术中操作直接依据 共识核心主旨:IONM 是辅助工具,不可替代精细解剖识别;建立标准化四步监测流程;明确信号丢失(LOS)术中决策;统一临床研究的记录、终点与报告规范,降低研究异质性

一、适用范围与基本定位

  1. 适用手术:甲状腺手术、甲状旁腺手术;监测神经包括喉返神经 RLN、喉上神经外支 EBSLN
  2. 定位:不推荐所有甲状腺手术强制常规 IONM;为高风险病例推荐使用。
  3. 高风险场景(强推荐使用 IONM)
    • 甲状腺再次手术、胸骨后巨大甲状腺肿
    • 甲状腺恶性肿瘤,肿瘤紧邻 / 侵犯神经
    • 计划双侧甲状腺全切(防范双侧声带麻痹)
    • 术前已有声带活动异常
    • 解剖变异、局部炎症纤维化
  4. 低风险单侧良性甲状腺手术:可选择性使用,不强制。

二、设备、电极与麻醉规范化要求

  1. 设备:EMG 肌电监测系统;表面气管电极(首选),针电极仅特殊情况备选。
  2. 刺激参数:脉冲宽度 100 μs,刺激频率 4 Hz;探查神经用 1–2 mA,评估神经功能用 0.3–0.5 mA。
  3. 麻醉要点:肌松管理是 IONM 成功关键
    • 采用短效、非去极化肌松,维持浅肌松;避免深度肌松,否则 EMG 信号衰减。
    • 麻醉团队术前知晓 IONM 计划;术中持续监测肌松程度。
  4. 术前设备校验:术中正式监测前完成电路测试,排除阻抗异常、电极移位。

三、标准化四步监测流程(共识核心,强推荐)

遵循 V1-R1-R2-V2 序列

  1. V1:解剖游离前,刺激迷走神经,获取基线 EMG 信号,验证整个监测回路正常。
  2. R1:首次识别喉返神经后,刺激 RLN,记录基线振幅、潜伏期。
  3. R2:甲状腺标本完全游离、切除之后,再次刺激 RLN。
  4. V2:术野结束前再次刺激迷走神经。

共识强调:V2 不可或缺,仅做 R2 会低估术后声带麻痹风险

信号丢失 LOS 定义与术中决策

  1. LOS:与基线相比,EMG 振幅下降≥50% 伴潜伏期延长>10%,或信号完全消失;排除设备、电极、肌松等技术伪迹。
  2. 单侧 LOS(计划双侧全切):强烈建议分期手术,暂停对侧腺叶切除,避免灾难性双侧声带麻痹;术后喉镜评估,待声带功能恢复再二期手术。
  3. 术中排查 LOS 原因:牵拉损伤、热损伤、结扎 / 切断、血肿压迫;若为可逆性牵拉损伤,解除牵拉后可观察信号恢复情况。

四、喉上神经外支 EBSLN 监测规范

  1. EBSLN 损伤影响高音发声、声疲劳;大体积上极甲状腺结节是高危。
  2. 推荐术中识别 + 刺激 EBSLN;EBSLN 信号记录纳入手术文档。
  3. 术中操作:靠近甲状腺上极血管,采用 “骨架化” 技术,避免盲目大块结扎。

五、围手术期评估与文书记录

  1. 术前:喉镜评估(高风险病例必做),基线声带状态;向患者告知 IONM 价值与局限性,签署知情。
  2. 术后:高风险病例术后 24h 内喉镜评估声带活动。
  3. 强制记录项目(质控必备)
    • V1/R1/R2/V2 的 EMG 振幅、潜伏期数值
    • LOS 发生时间、诱发操作、是否恢复
    • 神经解剖变异、EBSLN 识别情况
    • 设备故障、电极移位、肌松干扰等伪迹事件

六、培训、资质与质控

  1. 术者:掌握神经解剖、IONM 原理、伪迹识别、LOS 应急策略;完成专项培训。
  2. 团队要求:外科 + 麻醉 + 巡回护士共同熟悉监测流程;不建议仅由单一外科医师独立解读信号。
  3. 中心质控:建立数据库,定期复盘声带麻痹、LOS 事件;区分暂时性与永久性神经损伤。

七、研究规范部分(本共识特色,ESES 新增)

统一全球 IONM 临床研究的报告标准,减少文献之间不可比性:

  1. 研究终点定义标准化
    • 暂时性 RLN 麻痹:术后声带运动异常,6 个月内恢复
    • 永久性 RLN 麻痹:声带异常持续≥6 个月
    • EBSLN 损伤:主观声疲劳、高音障碍 + 喉镜 / 声学证据
  2. 基线必须记录:既往颈部手术史、肿瘤大小、是否胸骨后甲状腺肿、术前喉镜结果、肌松方案、四步监测全部波形数据。
  3. 偏倚控制:不允许仅选择性报告成功监测病例;所有连续入组病例纳入登记。
  4. 推荐结局指标:声带麻痹发生率、LOS 发生率、分期手术率、再手术率、声音相关生活质量问卷。
  5. 局限性声明:研究必须写明 IONM 无法 100% 预测神经功能,假阳性、假阴性均存在。

八、共识推荐等级与争议点

  1. 强推荐:四步 V1-R1-R2-V2 流程;单侧 LOS 后对侧暂缓手术;高风险病例术前喉镜。
  2. 弱推荐:常规 EBSLN 监测;连续迷走监测(cIONM),证据仍有限。
  3. 未达成共识:
    • 低危良性甲状腺手术是否常规喉镜;
    • cIONM 相比间断 IONM 能否显著降低永久神经损伤;
    • IONM 在机器人甲状腺手术中的独立价值。

九、一句话核心总结

2026 ESES 共识声明:IONM 是甲状腺 / 甲状旁腺手术的辅助功能评估工具,不能替代精细解剖;必须执行 V1-R1-R2-V2 标准化监测流程;单侧信号丢失时,计划双侧全切应优先考虑分期手术;同时统一 IONM 临床研究的终点定义与数据记录标准,提升不同中心研究可比性