该共识由中国医师协会神经内科医师分会于 2022 年 11 月发布，聚焦替奈普酶在急性缺血性卒中（AIS）静脉溶栓治疗的核心问题，从药理特性到临床应用等多方面给出明确建议，对规范临床用药意义重大，核心内容如下：
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替奈普酶的核心药理特性
替奈普酶是重组组织型纤溶酶原激活剂（rt - PA）的变构体，通过 3 个位点的氨基酸取代优化了药理性能。它的半衰期延长至 20 - 24 分钟，远长于 rt - PA 的不足 5 分钟；纤维蛋白特异性提高 14 倍，抗纤溶酶原激活物抑制剂 - 1 的能力也显著增强。给药方式极为便捷，仅需单次静脉推注，5 - 10 秒即可完成，无需持续滴注。药物经肝脏代谢，剂量需按体重调整，常规剂量为 0.25mg/kg，且最大剂量不超过 25mg。
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不同场景下的临床推荐意见
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剂量规范与安全性要点
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剂量选择：Ⅰ 级推荐 A 级证据明确，急性缺血性卒中静脉溶栓首选替奈普酶 0.25mg/kg（最大剂量≤25mg）。低剂量如 0.1mg/kg 会导致血管再通率不足，而高剂量如 0.4mg/kg 会显著增加症状性颅内出血风险，NOR - TEST 2A 研究因高剂量组不良结局比例过高甚至提前终止。
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安全性把控：0.25mg/kg 剂量下，替奈普酶的症状性颅内出血发生率与 rt - PA 无统计学差异，多数研究中该发生率维持在 2% - 4%。替奈普酶溶栓前后的管理要求与 rt - PA 完全一致，需严格控制患者血压，密切监测出血情况，同时关注患者年龄、体重及基础凝血功能等影响出血风险的因素。
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未来探索方向
共识指出，替奈普酶在急性缺血性卒中治疗中虽已展现出给药便捷、再灌注效率优的优势，但仍有诸多问题待解决。比如后循环卒中患者使用替奈普酶的疗效与安全性数据不足，超时间窗溶栓的影像筛选标准需进一步细化，针对不同人群的最佳剂量也需更多研究来优化，目前相关关键临床试验正围绕这些方向推进。