该共识由中国研究型医院学会联合金域医学及多家三甲医院专家制定，核心是解决国内神经系统变性疾病生物样本与数据库建设标准不统一的问题，为相关建设提供全面规范，助力疾病科研与转化医学发展，以下是核心内容解读：
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基础合规与立项审查规范
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合规与伦理底线：建设需遵守人类遗传资源管理相关法规，开展采集、保藏等活动要申报对应资质并完成审批备案。同时得建立供者隐私保密程序，且所有项目必须经伦理审查，若采集、保藏方案有变更，需重新提交审查并完成跟踪审查，审查相关文件需全部归档留存。
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科研立项标准：立项前要提交包含样本采集目的、供者入组排除标准、样本类型与采集量、采集周期等内容的申请书。科学委员会会对项目做学术评估，保障样本采集和使用的科学性。疾病分类编码需遵循《国际疾病分类》第 11 版，不同病种如阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症等，要参照对应的国际或国内诊断标准来制定入组与排除标准。
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生物样本采集与处理要求
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样本类型及采集规范：明确采集样本涵盖脑脊液、死亡供者脑组织、血液、尿液、皮肤和肌肉组织等。其中血液采集遵循 GB/T 38576 - 2020 标准，尿液遵循 GB/T 38735 - 2020 标准；肌肉组织优先选择取材安全且肌纤维类型均衡的肱二头肌；采集脑脊液时需同步采集抗凝与非抗凝血液样本，抗凝剂优先选乙二胺四乙酸盐类。
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样本处理要点：皮肤组织若多点取材需画图标记并编号；样本处理方法要结合研究目的和生物标志物类型确定并验证，同时全程遵循无菌技术等相关规范，减少分析前变量对样本质量的影响。另外还有专门对应的规范来细化脑脊液、死亡供者脑组织的采集与处理流程。
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数据库建设与管理规则
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数据安全与规范：数据库建设需遵循 GB/T 39725 - 2020 标准，保障数据的保密、完整与可用。收集的数据要包含供者相关信息、样本采集处理记录等，同时构建最小数据集，确保数据全面且不冗余。
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共享与利益机制：需建立样本和数据的使用、共享流程，明确成果、知识产权及利益的分享分配方式，既保障样本和数据的高效利用，也避免后续权益纠纷。
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适配多疾病的专项细化
该共识覆盖多种常见神经系统变性疾病，如阿尔茨海默病、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症等。针对不同疾病特点制定了适配规则，例如对额颞叶变性，需按行为变异型、语义性痴呆等亚型明确入组标准；对路易体痴呆，依据核心临床特征和生物标志物区分 “很可能”“可能” 两类诊断情形来确定入组范围，适配不同疾病的研究需求。