2022 年法国专家通过德尔菲法制定了关于免疫重建疗法(IRT)在复发性多发性硬化(RMS)治疗中地位的共识PMC。该共识填补了当时国际和当地指南中 IRT 作为持续免疫抑制替代方案应用的建议空白,为临床实践提供了针对性指导,其核心内容如下:
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明确 IRT 的核心治疗价值
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支持早期应用PMC:共识 100% 认可 IRT 早期使用的益处。从免疫学和临床角度来看,早期采用 IRT 能更好地控制多发性硬化的炎症阶段,不过专家一致认为该疗法应避免用于继发性进展期的患者,此阶段 IRT 难以发挥理想疗效。
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可延迟持续免疫抑制治疗PMC:IRT 属于高效治疗手段,与持续免疫抑制疗法并列。其独特优势在于,经短期治疗后部分患者可获得长期疗效,无需持续用药,这一特点能有效延迟患者启用持续免疫抑制治疗的时间,减少长期用药带来的相关负担。常见的 IRT 药物有阿仑单抗、克拉屈滨等,自体造血干细胞移植则被视为作用最强的 IRT 方式。这类药物多通过选择性清除淋巴细胞发挥作用,且治疗效果在停药后仍可维持。
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界定最适合 IRT 的患者群体PMC
共识清晰划定了 IRT 的优势适用人群,让临床筛选目标患者更具针对性:一是有生育计划的患者,因 IRT 无需长期用药,可减少药物对生育周期的持续影响;二是有个人治疗偏好和特定生活方式需求的患者,比如不愿长期规律服用药物的患者,短期 IRT 治疗更契合其生活节奏,能提升治疗依从性。
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共识形成过程与局限性PMC
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严谨的制定流程:该共识由科学委员会拟定 19 项临床主张,邀请 14 位法国多发性硬化领域的临床专家,结合已发表文献开展两轮匿名投票。最终 16 项主张达成共识,其中 13 项获得 100% 专家认可,另外 3 项达成超 75% 的认可率,仅 3 项未达成共识,这种方式保障了建议的专业性和可信度。
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存在一定局限性:共识明确标注其内容仅反映 2022 年的医学认知水平。随着 IRT 相关临床数据的持续积累,比如更多长期安全性、不同人群适用性等研究结果的出现,后续需及时对共识内容进行更新完善,以适配医学发展和临床需求的变化。