该建议于 2022 年 10 月发布,是我国首部脑血管病领域通络药物临床应用专家建议,对通心络胶囊在动脉粥样硬化性脑血管病相关的作用机制、临床应用及安全性等均给出明确建议,以下是核心内容解读新华网:
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核心作用机制
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抗动脉粥样硬化:动物实验显示,其可通过 Bmx/NF - κB/MAPK 信号通路抑制炎症性血管生成,减小动脉粥样硬化斑块体积,降低体内炎症细胞因子等水平;还能呈剂量依赖性降脂并抑制局部和全身炎症,增强动脉斑块稳定性。像组方中的人参皂苷可阻止内皮细胞损伤、调节血脂,赤芍能发挥抗氧化、降脂抗炎等作用,协同发挥抗动脉粥样硬化效果。
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保护血管与神经:体外细胞实验表明,该药可通过激活 AMPK 途径修复内皮细胞抗氧化系统,增强内皮细胞抗氧化能力。同时在动物实验中,它能增强缺血区脑源性神经营养因子和血管内皮生长因子的高表达时间,改善缺血后脑皮质微血管超微结构,还可通过多种信号通路改善缺血再灌注损伤与血脑屏障破坏,甚至能促进神经纤维轴突重建和突触形成以改善神经功能。
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重点临床应用建议
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安全性与使用注意事项
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安全性结论:该建议明确其神经系统不良反应发生率低于单独使用化学药物,各类不良事件发生率和对照组相当,临床应用安全性可接受(Ⅱa 级推荐,B 级证据)。
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禁忌与用药提示:上市后监测显示,其可能引发恶心、腹胀等胃肠道不适,以及皮疹、头晕等轻微不良反应。出血性疾患患者、孕妇、经期女性及阴虚火旺型中风患者禁用;若服药后出现胃部不适,建议改为饭后服用。