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依奇珠单抗治疗中重度斑块型银屑病专家共识

作者:中华医学网发布时间:2025-09-10 07:16浏览:

《依奇珠单抗治疗中重度斑块型银屑病专家共识》由中国医疗保健国际交流促进会皮肤科分会、国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心发布,晋红中等专家执笔。以下是部分主要内容:
 
  • 适应证:我国批准依奇珠单抗用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者;欧美批准的适应证还包括 6 岁以上儿童中重度斑块状银屑病以及关节病型银屑病,日本批准的适应证还包括成人脓疱型银屑病和红皮病型银屑病。
  • 使用方法:欧美推荐 6 岁及以上儿童和青少年使用,体重 > 50kg 者,在第 0 周皮下注射 160mg,以后每 4 周注射 1 次,每次 80mg;体重 25-50kg 者,在第 0 周皮下注射 80mg,以后每 4 周注射 1 次,每次 40mg;体重 < 25kg 者,在第 0 周皮下注射 40mg,以后每 4 周注射 1 次,每次 20mg。
  • 疗效概况:国内多中心 Ⅲ 期临床研究提示,中重度斑块状银屑病患者接受依奇珠单抗治疗 2 周即可观察到 PASI75 及研究者总体评分(PGA)0/1 的快速应答;治疗 12 周时,达 PASI75/90/100 的患者应答比例分别为 87.4%、75.9% 和 29.3%,达 PGA0/1 的受试者比例为 79.9%。国外 Ⅲ 期临床试验显示,治疗 12 周时,中重度斑块状银屑病患者 PASI75/90/100 的应答比例分别为 89.1%、70.9% 和 35.3%,此后每 4 周 1 次维持治疗至第 60 周,至少 50% 的患者维持或达到 PASI100。
  • 不良反应:最常见的不良反应为注射部位反应(红疹、疼痛)和上呼吸道感染;常见不良反应包括口咽痛、恶心、皮肤黏膜真菌感染及单纯疱疹;偶见流感、鼻炎、口腔念珠菌病、结膜炎、蜂窝织炎、中性粒细胞减少症、血小板减少症、血管性水肿、炎症性肠病、荨麻疹、湿疹;罕见速发过敏反应。