《肝损伤药物目录及合理用药专家共识》要点摘编

来源：《中国药房》2026‑03，多学科专家经 3 轮德尔菲法制定；共纳入151 种西药 + 12 种中药 / 天然药物，建立肝损伤药物循证目录，聚焦用药前风险识别、用药监测、肝损伤发生后处置；仅供医药专业学习，不替代临床医师、药师个体化诊疗决策。

一、共识制定方法

1. 数据源：LiverTox、Hepatox 数据库、国内外指南、高质量综述；对不同来源证据赋值计分，筛选得分≥4 分药物构建肝损伤药物目录。
2. 目录内每条药物条目包含：循证得分、肝损伤机制分型、生化表型分型、潜伏期、消退时间、肝功能监测方案、停药指征、应对措施、慎用 / 禁忌人群。
3. 肝损伤生化分型：肝细胞损伤型、胆汁淤积型、混合型，采用 R 值公式判定PMC。

二、高风险药物目录代表品种

1）中药及天然药物（12 种）

何首乌（制 / 生）、土三七、麻黄、雷公藤、苍耳子、金不换、菊三七、千里光、虎杖、合欢皮、番泻叶、补骨脂。

重点提示：保健品、偏方、药酒同样可诱发 DILI；生何首乌肝损伤风险显著高于制何首乌。

2）西药主要类别及代表

1. 抗感染药物：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、米诺环素、酮康唑、伏立康唑。
2. 解热镇痛：对乙酰氨基酚（固有型肝损伤代表）、双氯芬酸钠。
3. 调脂药物：阿托伐他汀、辛伐他汀、瑞舒伐他汀。
4. 心血管：胺碘酮、肼屈嗪。
5. 抗肿瘤与靶向：吉非替尼、厄洛替尼、伊马替尼、PD‑1 抑制剂、各类化疗药。
6. 精神神经：卡马西平、苯妥英钠、丙戊酸钠。
7. 内分泌：甲巯咪唑、丙硫氧嘧啶。

三、用药前风险评估（核心推荐）

1. 基线必查：ALT、AST、ALP、GGT、总胆红素；既往 DILI 病史者为极高危人群。
2. 高危人群识别：
   • 老年、女性；
   • 慢性肝病基础（慢性乙肝 / 丙肝、MASLD、肝硬化）；
   • 饮酒；
   • 合并多种药物、中药 / 保健品联用；
   • 遗传易感。
3. 用药原则：
   • 避免不必要联合用药，精简方案；
   • 优先选择肝毒性更低替代药物；
   • 必须使用肝损伤高风险药物时，充分告知风险。

四、用药期间监测策略

1. 常规监测

• 固有型肝毒性药物（大剂量对乙酰氨基酚）：重点关注用药剂量，无需常规频繁肝功能筛查；
• 特异质性肝损伤高风险药物：用药初始阶段（前 1‑3 个月）为肝损伤高发窗口，每 2‑4 周监测肝功能；稳定后可延长监测间隔。
• 慢性肝病、肝硬化患者使用目录内药物，监测频率加密。

2. 预警信号（出现其一及时复查肝功能）

乏力、食欲下降、恶心、尿色加深、皮肤巩膜黄染、右上腹不适。

五、DILI 发生后的处置原则

1. 停药判定

1）高度怀疑药物性肝损伤，在病情允许前提下及时停用可疑致伤药物； 2）如原发病无替代治疗方案，充分权衡获益‑风险，可减量并严密监测，不盲目停药； 3）不建议预防性常规服用保肝药来避免 DILI 发生。

2. 分型对症药物治疗

• 肝细胞损伤型：异甘草酸镁、甘草酸制剂、双环醇、水飞蓟类；
• 胆汁淤积型：熊去氧胆酸、S‑腺苷蛋氨酸；
• 不推荐多种降酶类保肝药叠加联用；混合型可选择 1 个抗炎 + 1 个利胆机制互补的组合；
• 糖皮质激素不作为 DILI 常规用药，仅限超敏、重症免疫介导 DILI 专科评估后使用；
• 对乙酰氨基酚中毒：尽早使用 N‑乙酰半胱氨酸（NAC）广西壮族自...。

3. 严重 DILI 识别与转诊

满足以下情况尽快转诊肝病专科：

1. ALT 显著升高伴胆红素上升（Hy’s 定律）；
2. INR 升高、凝血异常；
3. 肝性脑病、腹水等急性肝损伤 / 肝衰竭表现。

六、特殊人群要点

1. 慢性肝病 / MASLD / 肝硬化：不是肝损伤药物绝对禁忌；优先选用低肝毒性品种；从小剂量起始，加强监测；密切区分药物肝损伤与基础肝病活动。
2. 老年：合并用药多，肝代谢能力下降，优先精简用药，避免多种高肝毒性药物叠加。
3. 肿瘤患者：靶向、免疫治疗肝损伤多见；需鉴别肿瘤进展、病毒性肝炎再激活、药物损伤。

七、共识关键更新要点

1. 建立标准化肝损伤药物循证目录，每条药物给出可直接参考的监测、停药、处置建议，便于药师、临床医师快速查阅。
2. 区分固有型与特异质性肝损伤，二者监测策略不同，不搞 “一刀切筛查”。
3. 否定 “常规预防性保肝”；保肝药物讲究机制互补，反对同类药物重复叠加。
4. 明确中药、保健品 DILI 风险，强调问诊必须覆盖中药、偏方、膳食补充剂。
5. 慢性肝病基础患者并非完全规避目录药物，而是风险评估 + 严密监测。

免责：以上为专家共识公开资料整理，仅供医学专业学习，不能直接替代临床处方决策