原发性肝癌诊疗指南（2026 年版）要点

发布单位：国家卫生健康委办公厅，2026‑03‑30 印发，国卫办医政函〔2026〕105 号。 定位：国家层面官方诊疗规范，基于中国人群证据，覆盖预防‑筛查‑诊断‑分期‑局部‑系统‑全程管理全链条。 提示：以下仅为指南要点梳理，不能替代临床医师诊疗决策。

一、重大结构性更新

1. 首次将 “预防、筛查和监测” 独立成章，诊疗模式由 “以治疗为中心” 转向全周期防控新华网。
2. 强化 MAFLD（代谢相关脂肪性肝病）风险管控；明确 aMAP 风险评分用于风险分层；乙肝筛查建议 18 岁以上至少完成 1 次检测中华医学期...。
3. 转化治疗、新辅助治疗地位提升；介入治疗体系扩容，HAIC、SIRT 升级为独立推荐手段协和医学杂...。
4. PIVKA‑II（异常凝血酶原）正式纳入常规初筛评估；完善 CEUS‑LI‑RADS、钆塞酸二钠增强 MRI 诊断规范，细化≤1cm 微小肝癌诊断路径中华医学期...。

二、风险分层与筛查监测方案

风险人群

• 中‑高危人群（aMAP 50‑100 分）：慢性乙肝 / 丙肝、肝硬化、MAFLD 伴肝纤维化、酒精性肝病等中华医学期...。
• 超高危人群：肝硬化、既往肝癌病史，肝癌年发生风险高。

筛查监测策略协和医学杂...

1. 中高危：每 6 个月：腹部超声 + AFP + PIVKA‑II。
2. 超高危：6‑12 个月增加Gd‑EOB‑DTPA 增强 MRI检查，提升小肝癌检出率。
3. AFP/PIVKA‑II 升高但未见病灶：排除其他病因后，每 2‑3 个月复查影像 + 血清学（AFP、PIVKA‑II、microRNA 组合）随访观察中华医学期...。

三、诊断要点

1. 临床诊断路径：高风险背景 + 典型增强影像学 “快进快出” 表现，可临床确诊肝细胞癌，不一定必须穿刺活检。
2. ≤1cm 结节：要求细胞外对比剂 MRI 与钆塞酸二钠 MRI 双序列同时出现典型强化，方可临床诊断；否则密切随访中华医学期...。
3. CEUS‑LI‑RADS：LR‑5 病灶诊断特异性 95‑98%，可临床确诊；强调超声造影用于消融术中及术后疗效评估。
4. 病理：规范 MVI（微血管侵犯）分级；7 点基线取材规范；肝移植标本病理评估标准化。

四、CNLC 中国肝癌分期与治疗原则

CNLC‑Ⅰ 期（极早期、早期）

Child‑Pugh A/B，PS 0‑2 分，无血管侵犯、无转移

• Ⅰa：首选手术切除；也可消融；符合指征肝移植。
• Ⅰb：手术切除优先；消融；肝移植；部分多结节可 TACE 联合外科 / 消融。

CNLC‑Ⅱ 期

• Ⅱa：外科切除、TACE、消融综合。
• Ⅱb：多数不首选直接手术；TACE 为主；适合者行转化治疗降期后争取根治机会；TACE 联合系统治疗。

CNLC‑Ⅲ 期（血管侵犯 / 肝内多发）

• Ⅲa（门静脉侵犯）：不首选直接手术；优先系统 ± 局部治疗（TACE/HAIC/SIRT），部分降期后可转化切除。
• Ⅲb（肝外转移）：以系统抗肿瘤治疗为主，酌情联合局部姑息处理。

CNLC‑Ⅳ 期

• 肝功能差、体能差，以支持对症、保肝、抗病毒、姑息治疗为主。

五、局部治疗

1. 外科手术
   • 强化转化治疗、新辅助治疗理念；对 Ⅱb、Ⅲa，优先考虑系统 + 局部降期，再评估手术；术后高危复发人群重视辅助策略探索。
2. 消融治疗：小肝癌（≤3cm，≤3 枚）根治性手段；超声造影引导评估残留。
3. 介入治疗
   • TACE（经动脉化疗栓塞）；
   • HAIC 肝动脉灌注化疗、SIRT 选择性内放射治疗（钇‑90）提升为独立推荐方案，丰富不可切除肝癌局部选项新华网。

六、系统抗肿瘤治疗

用于不可切除、局部失败、转移、转化 / 新辅助 / 辅助场景。

一线主要推荐（免疫联合抗血管为主流）丁香园用药...

1. 阿替利珠单抗 + 贝伐珠单抗；
2. 卡瑞利珠单抗 + 阿帕替尼；
3. 新增：纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗；菲诺利单抗 + 贝伐珠单抗；特瑞普利单抗 + 贝伐珠单抗；派安普利单抗 + 安罗替尼等；
4. 单药：仑伐替尼、索拉非尼，用于不适合免疫联合人群。

二线及后线

瑞戈非尼、阿帕替尼、雷莫芦单抗等；根据前线用药、肝功能、不良反应选择。

围手术期系统治疗

1. 转化治疗：靶免联合（T+A 等），肿瘤降期后争取手术切除，术后序贯维持治疗。
2. 新辅助治疗：中高危复发风险，免疫靶免新辅助，提高无事件生存；仍严格把握适应症。
3. 术后辅助：MVI 阳性等高复发风险，可考虑 HAIC、系统靶免辅助；需权衡获益与毒性。

七、全程基础管理（贯穿所有分期）

1. 抗病毒治疗：乙肝 / 丙肝相关肝癌，全程抗病毒，抑制病毒复制，保护肝功能，降低复发。
2. MAFLD 管理：减重、代谢控制、纤维化监测。
3. 保肝、对症支持、营养、疼痛管理。
4. 强调多学科 MDT 模式，尤其 Ⅱ‑Ⅲ 期患者。

八、与 2024 版核心变化小结

1. 新增独立 “预防筛查” 章节，MAFLD 防控被重点强调。
2. PIVKA‑II 地位提升；细化≤1cm 微小肝癌影像诊断标准。
3. HAIC、SIRT 成为独立介入推荐。
4. 转化 / 新辅助治疗进一步明确临床定位。
5. 一线系统治疗扩充多个国产原研靶免、双免联合方案。
6. 更加突出中国 CNLC 分期路径，强调以争取手术根治为目标的综合治疗协和医学杂...。