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原发性肝癌诊疗指南(2026 年版)

作者:中华医学网发布时间:2026-09-18 08:03浏览:

原发性肝癌诊疗指南(2026 年版)要点整理(国家卫健委版)协和医学杂...

免责声明:为公开指南学习摘要,不能替代临床诊疗决策;适用肝细胞癌 HCC,胆管细胞癌、混合型肝癌另行参照。 重大结构更新:首次将预防、筛查和监测独立成章,实现 “预防‑筛查‑诊断‑治疗‑随访” 全周期管理新华网。

一、预防、筛查与监测(新增独立章节)协和医学杂...

  1. 一级预防
  • 全民建议≥18 岁至少筛查 1 次乙肝血清学;普及乙肝疫苗;慢性乙肝 / 丙肝规范抗病毒;重视 MAFLD(代谢相关脂肪性肝病)管控;戒酒;管控黄曲霉毒素暴露。
  • 乙肝、丙肝、肝硬化、MAFLD‑肝硬化为最高危人群。
  1. 风险分层(aMAP 评分):低、中、高、超高危四层管理

    表格

    风险分层 筛查方案
    中高危 腹部超声 + AFP+PIVKA‑Ⅱ(DCP),每 6 个月 1 次
    超高危 超声 + 双标志物基础上,每 6‑12 个月钆塞酸二钠增强 MRI,提升亚厘米结节检出率

亚厘米(<1 cm)结节:不轻易确诊肝癌,严格短期影像随访;钆塞酸二钠 MRI 为重要鉴别手段。

二、诊断体系更新

  1. 血清标志物:AFP 联合PIVKA‑Ⅱ双标志物作为核心筛查与随访指标,不单独依靠 AFP。
  2. 影像诊断
  • 钆塞酸二钠增强 MRI 四期扫描(动脉晚期、门脉期、移行期、肝胆期),显著提升小肝癌、不典型增生结节鉴别能力。
  • 典型 “快进快出” 可临床确诊 HCC,无需病理穿刺;不典型病灶仍需病理或密切随访。
  1. 病理报告规范:微血管侵犯 MVI 分级(M0/M1/M2),肿瘤取材 “7 点基线取材”,明确卫星结节、包膜、脉管、切缘状态,指导复发风险分层。

三、CNLC 中国肝癌分期(2026 沿用,文字释义微调)肿瘤防治研...

  • Ⅰa:单灶≤5 cm,无血管癌栓、无肝外转移
  • Ⅰb:单灶>5 cm;或 2‑3 个、最大≤3 cm;无癌栓无转移
  • Ⅱa:2‑3 个,最大>3 cm;无癌栓无转移
  • Ⅱb:肿瘤数目≥4 枚;无癌栓无转移
  • Ⅲa:有血管癌栓,无肝外转移
  • Ⅲb:存在肝外转移
  • Ⅳ 期:PS 3‑4 分或 Child‑Pugh C 级

四、外科治疗(核心更新:新辅助、转化治疗地位强化)协和医学杂...

1. 肝切除

  • Ⅰa、Ⅰb:首选手术切除 / 消融;
  • Ⅱa:优先外科;Ⅱb 多数不首选直接切除,优先 TACE± 系统治疗
  • Ⅲa(血管癌栓):绝大多数不宜首选直接手术;经转化 / 新辅助治疗降期后,部分可获得手术机会,MDT 评估。

新辅助治疗(Ⅰb‑Ⅲa,中高危复发):卡瑞利珠单抗 + 阿帕替尼 “三明治模式(新辅助‑手术‑辅助)” 写入指南,显著延长无事件生存 EFS(CARES‑009),MVI 高危人群重点考虑。

2. 转化治疗

初始不可切除(Ⅱb、Ⅲa),经系统 ± 局部(TACE/HAIC/SIRT)降期后争取根治切除;TALENTOP 研究:阿替利珠单抗 + 贝伐珠单抗转化成功后手术,术后维持治疗可改善结局。

3. 肝移植

符合米兰标准优先;超米兰可考虑降期治疗后再评估。

五、局部消融治疗

  • 适用 Ⅰa、部分 Ⅰb(肿瘤≤3 cm,数目少);
  • 肿瘤靠近大血管、胆管、膈顶,优先考虑 MRI 引导消融;
  • 消融后严格复查增强影像,评估是否完全灭活。

六、介入治疗:TACE、HAIC、SIRT 三足鼎立新华网

  1. TACE:Ⅱb 期一线;也用于转化、术后辅助;不推荐反复无效 TACE(TACE 抵抗)。
  2. HAIC(肝动脉灌注化疗):正式独立推荐;尤其合并门静脉癌栓、肿瘤负荷大;也用于术后 MVI 阳性高危辅助治疗(Ⅱ 级推荐)。
  3. SIRT 选择性内放射治疗:新版升为独立推荐,用于特定不可切除 HCC。

TACE 抵抗后及时切换系统治疗,避免反复无效局部操作。

七、放射治疗

  • 门静脉癌栓、淋巴结转移、骨转移姑息放疗;部分可用于转化降期;
  • 明确肝硬化肝脏、胃肠道、肾脏、脊髓的剂量限制;Child‑Pugh A 优先,B 级谨慎,C 级不推荐放疗肿瘤防治研...。

八、系统抗肿瘤治疗(一线方案大幅扩容,免疫联合为主)

适用:CNLC Ⅱb 不适合局部、Ⅲa、Ⅲb;TACE 抵抗;转化治疗;高危术后辅助探索;Child‑Pugh A 或较好 B 级(≤7 分)

✅一线(Child‑Pugh A)

  1. 免疫 + 抗血管(主流)
  • 阿替利珠单抗 + 贝伐珠单抗(T+A)
  • 卡瑞利珠单抗 + 阿帕替尼(双艾)
  • 特瑞普利单抗 + 贝伐珠单抗
  • 菲诺利单抗 + 贝伐珠单抗
  • 派安普利单抗 + 安罗替尼
  1. 双免疫:纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗
  2. 双免疫 + 抗血管 + 化疗:艾帕洛利托沃瑞利单抗(艾托组合抗体)+ 贝伐珠单抗 + XELOX(基于 DUBHE‑H‑308 研究)中国医学论...
  3. 单药:仑伐替尼、索拉非尼(体能差、联合不可及人群)

✅二线及后线

瑞戈非尼、阿帕替尼、卡博替尼、PD‑1 单抗等,依据一线用药选择。

全程基础:HBV/HCV 必须持续抗病毒治疗,无论是否抗肿瘤。

九、术后辅助治疗(复发风险分层)

  1. MVI 阳性、多发肿瘤、肿瘤巨大为高危复发;
  2. 高危可选择:系统免疫靶向辅助、HAIC 辅助、谨慎 TACE 辅助;
  3. 新辅助 + 手术 + 辅助的围手术期 “三明治” 模式用于 Ⅰb‑Ⅲa 中高危复发人群中华消化外...。

十、随访管理

  1. 根治术后:2 年内每 3 个月复查增强影像 + AFP+PIVKA‑Ⅱ;2‑5 年每 6 个月;5 年以后每年;
  2. 不可切除患者:每 6‑8 周疗效评估;
  3. 肝硬化背景患者,同步监测食管胃底静脉曲张、肝功能。

十一、终末期(CNLC‑Ⅳ)

最佳支持治疗、保肝、对症止痛、营养干预;优先改善生活质量。

重要原则:MDT 多学科贯穿全程,外科、介入、肿瘤内科、影像、肝病科共同决策,避免单一学科决策。

以上为国家卫健委《原发性肝癌诊疗指南(2026 版)》学习摘要,临床以原文为准