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亚太肝病学会(APASL)慢性乙型肝炎管理临床实践指南:2026年版

作者:中华医学网发布时间:2026-09-18 07:35浏览:

《亚太肝病学会(APASL)慢性乙型肝炎病毒感染的管理临床实践指南(2026 版)》摘译

发布时间:2026‑06‑27;期刊:Hepatology International;APASL 病毒性肝炎消除工作组编制,GRADE 证据分级,兼顾亚太地区高流行、医疗资源不均衡现实,核心变革:推行 Treat‑All(全治)理念,扩大抗病毒适应症;将功能性治愈正式确立治疗理想终点;细化核苷(酸)类似物停药路径;推广无创纤维化分层;aMAP 风险分层指导 HCC 监测;艾米替诺福韦 TMF 纳入一线 Ⅰ 级推荐PMC。 免责声明:学术摘译,仅供临床学习,不能替代临床医师个体化诊疗。

一、预防与人群筛查

  1. 新生儿免疫:HBsAg 阳性母亲新生儿,出生12 小时内联合乙肝疫苗 + 乙肝免疫球蛋白 HBIG;普通新生儿 24h 内接种首针疫苗(A1)。
  2. 普通成人筛查:HBV 高流行区域,推荐普通成年人群至少完成 1 次 HBV 血清学筛查(HBsAg、抗‑HBs、抗‑HBc);感染者的家庭成员、性伴侣同步筛查(B1)丁香园新药。
  3. 疫苗后抗‑HBs 下降不代表保护性免疫消失;免疫抑制人群建议复查抗‑HBs 滴度。

二、基线评估与肝纤维化评价

  1. 基线必检:高灵敏度 HBV‑DNA(检出限≤10‑20 IU/mL)、ALT/AST、HBeAg / 抗‑HBe、定量 HBsAg(qHBsAg);条件允许检测 HBV‑RNA、HBcrAg 用于疗效预判与功能性治愈筛选。
  2. 肝纤维化评估流程
    • 资源有限地区优先血清无创模型:FIB‑4、APRI(B1);
    • 条件具备首选 VCTE 瞬时弹性成像 LSM;
    • 肝活检不作为常规;用于无创结果矛盾、合并 MASLD / 酒精肝等多重病因,改变临床决策时(C2)。
  3. 重新审视传统 “免疫耐受期”:ALT 持续正常,高 HBV‑DNA 感染者仍存在 HCC 风险,需要风险分层,不再笼统判定无需治疗。

三、抗病毒治疗指征(Treat‑All 全治策略)

  1. 必须启动抗病毒治疗
    • 代偿 / 失代偿期肝硬化,只要 HBV‑DNA 可检出,无论 ALT,启动治疗(A1);
    • HBV‑DNA 可检出,ALT≥40 IU/L,不看纤维化、不看 HBeAg 状态,启动抗病毒(B1)丁香园新药。
  2. 可考虑抗病毒治疗(医患共同决策) ALT 持续正常,但满足任意 1 条:显著肝纤维化 F≥2;年龄>30 岁;HCC / 肝硬化家族史;肝外 HBV 相关表现;合并 MASLD、代谢综合征。

与欧美指南差异:APASL‑2026 指征更为积极,着眼降低远期肝硬化、肝癌风险,同时兼顾药物可及性现实梅斯医学M...。

四、抗病毒药物选择

1. 一线 NUC 核苷(酸)类似物(Ⅰ 级推荐 A1)

恩替卡韦 ETV、富马酸替诺福韦二吡呋酯 TDF、丙酚替诺福韦 TAF、艾米替诺福韦 TMF;禁止拉米夫定、替比夫定、阿德福韦作为初治选择。

  • 骨、肾风险人群优先 TAF、ETV、TMF;妊娠优先 TDF、TAF。

2. 聚乙二醇干扰素‑α Peg‑IFN‑α

  1. 可作为初治一线方案,追求有限疗程、争取功能性治愈;
  2. NUC 长期病毒完全抑制后,qHBsAg<1500 IU/mL,评估意愿后可加用 Peg‑IFN‑α,总疗程最长不超过 96 周,争取 HBsAg 清除(B1)丁香园新药;
  3. 肝硬化失代偿期禁用干扰素。

五、治疗目标与 NUC 停药策略(重点更新)

  1. 基础目标:持续 HBV‑DNA 抑制、ALT 复常;HBeAg 阳性者争取 HBeAg 血清学转换。
  2. 理想目标(功能性治愈):停药后持续≥6 个月 HBsAg 清除,HBV‑DNA 阴性,作为优先追求终点(A1)梅斯医学M...。

停药路径(严格限定)

  1. ✅非肝硬化,HBeAg 阳性 / 阴性:两次间隔≥6 个月确认 HBsAg 清除、HBV‑DNA 阴性,可停用 NUC(A1)。
  2. ✅高度筛选人群:非肝硬化、HBeAg 阴性;NUC 治疗后 HBV‑DNA 持续检测不到≥3 年;具备严密长期随访条件,充分沟通后,可谨慎尝试停药。
  3. 代偿 / 失代偿肝硬化:不建议停用 NUC,原则终身治疗。
  4. 停药监测:停药最初 6‑12 个月,每 1‑3 个月复查 HBV‑DNA、ALT;之后逐步拉长随访间隔,警惕肝炎再激活与复发。

HBeAg 阳性非肝硬化患者,不推荐在未实现 HBsAg 清除前提下停药。

六、HCC 风险分层与监测

  1. 全部慢性 HBV 感染者进行 HCC 风险评估,推荐aMAP 评分分层。
  2. 普通风险人群:每 6 个月腹部超声 + AFP;可联合 PIVKA‑II 提升检出率(B1)。
  3. 超高风险(aMAP 提示年 HCC 风险>12.5%):每 6 个月优先 EOB‑MRI,提升微小肝癌检出。
  4. HBsAg 已经清除,但既往存在进展期纤维化 / 肝硬化者,仍需终身 HCC 监测(C1)。

七、特殊合并感染人群

  1. HBV‑HDV 共感染:优先抗丁肝治疗,同时 NUC 持续抑制 HBV 复制。
  2. HBV‑HCV 共感染:优先 DAA 治愈 HCV;全程监测 HBV,必要时预防性 NUC,防范 HBV 再激活。
  3. 合并 MASLD:同步管控代谢危险因素,不能因此放宽或者否定抗病毒指征。
  4. 化疗、免疫抑制剂使用者:HBsAg 阳性,或单纯抗‑HBc 阳性,按照再激活风险分层,进行预防性抗病毒或严密监测。

八、随访框架

  1. 未治疗感染者:每 6‑12 个月 ALT、HBV‑DNA;每 1‑2 年纤维化评估;HCC 风险人群肿瘤筛查。
  2. NUC 治疗期间:治疗早期每 3‑6 个月复查生化、HBV‑DNA;达到持续病毒抑制后,可 6‑12 个月复查;定期检测 qHBsAg 评估干扰素加用机会。
  3. 干扰素治疗期间:每 1‑3 个月血常规、生化、甲状腺功能、病毒学,监测不良反应。

九、2026 版 APASL 指南核心更新要点总结

  1. 治疗理念革新:正式推行Treat‑All 全治策略,扩大抗病毒适用人群,不再固守旧版免疫耐受期无需治疗的刻板观念,契合亚太高流行的公共卫生需求梅斯医学M...。
  2. 功能性治愈地位提升:明确为理想治疗终点;NUC 抑制达标、qHBsAg 较低的患者,可加用 Peg‑IFN 追求 HBsAg 清除。
  3. 两套 NUC 停药路径:①HBsAg 清除后停药;②严格筛选的非肝硬化 HBeAg 阴性人群,DNA 长期阴转后谨慎尝试停药;肝硬化原则终身用药
  4. 一线药物扩容艾米替诺福韦 TMF 首次纳入 APASL 一线 Ⅰ 级推荐,中国原研口服抗 HBV 药物进入国际主流指南。
  5. 无创纤维化作为一线评估;aMAP 评分用于肝癌风险分层,超高风险人群优先 EOB‑MRI 筛查。
  6. HBsAg 清除不等于解除肝癌风险,既往存在肝硬化者继续 HCC 监测。