《原发性肝癌诊疗指南（2026 年版）》解读（国家卫健委版）

发布时间：2026‑04；核心变革：首次将预防、筛查和监测独立成章，实现从 “以治疗为中心” 转向 “预防‑筛查‑诊断‑治疗‑随访” 全周期管理；强化转化 / 新辅助治疗地位；HAIC、TARE 升级为独立介入方案；丰富国产靶免联合方案；强调基础肝病全程管控协和医学杂...。采用CNLC 中国肝癌分期系统，更加贴合国内临床实践。 免责声明：本内容为学术摘读，仅供临床学习，不能替代临床医师个体化诊疗。

一、预防、筛查与监测（新增独立章节，重大结构更新）新华网

1. 一级预防

• 乙肝疫苗普及接种；慢性 HBV/HCV 感染者规范抗病毒；重视 MASLD、酒精性肝病干预。

2. 风险分层与筛查策略

• 中‑高风险人群（慢性乙肝、丙肝、肝硬化、MASLD 伴代谢危险因素等）：每 6 个月：腹部超声 + AFP+PIVKA‑II（异常凝血酶原）。
• 超高风险人群（aMAP‑2Plus 评分提示年风险＞12.5%）：每 6‑12 个月完善EOB‑MRI 增强核磁，提升微小肝癌检出率。
• 新增：AFP、PIVKA‑II 升高，但影像未见结节：排除其他疾病后，每 2‑3 个月影像 + 血清学随访，可联合 7‑microRNA 检测预警。

3. 临床诊断要点

1. 高危人群，结节≥1 cm，典型 “快进快出” 增强表现，临床确诊，无需强制穿刺活检；具备手术 / 移植指征不建议术前穿刺，避免出血、肿瘤播散风险中华人民共...。
2. ≤1 cm 微小肝癌：推荐细胞外对比剂 MRI + EOB‑MRI 双阳性方可临床诊断，否则密切随访，不急于干预。
3. AFP 正常不能排除肝癌；AFP＞400 ng/mL 仅为重要提示，不能单独确诊。

二、CNLC 分期概要

表格

三、各分期治疗策略更新

1. 早期肝癌（CNLC‑Ⅰa、Ⅰb、Ⅱa）：根治手段为主

1. 肝切除：Ⅰa‑Ⅱa 首选；术前严格评估残余肝体积、门脉高压；HBV 患者全程核苷（酸）类抗病毒。
   • 更新理念：Ⅱb 多数不首选直接切除；部分 Ⅰb‑Ⅲa 可先行新辅助 / 转化治疗后再评估手术，不盲目直接外科干预。
2. 局部消融（RFA/MWA）：单发≤3 cm，或≤3 枚均≤3 cm，无法耐受手术；消融边界 5‑10 mm 安全边缘。
3. 肝移植：米兰标准为基础；超出米兰标准可经转化降期后再评估移植候选。
4. 新辅助治疗：针对高危可切除肝癌（MVI 高危、多发大肿瘤），靶‑免联合新辅助，降低术后复发风险，推荐基于国内 CARES‑009 等研究证据。

2. 中期肝癌（CNLC‑Ⅱb）：介入为基石，多元局部治疗

重要更新：HAIC‑FOLFOX、TARE/Y‑90 提升为独立推荐方案，与 cTACE 并列，不再作为单纯补充手段协和医学杂...。

1. cTACE：Ⅱb 期首选；提倡超选栓塞；2‑3 次 TACE 后肿瘤无明显坏死，避免反复无效 TACE，及时转向系统治疗。
2. HAIC‑FOLFOX：适合肿瘤负荷大、多发病灶，部分门静脉分支癌栓人群。
3. TARE：作为 TACE 替代方案。
4. 条件性：TACE 联合靶‑免用于高肿瘤负荷，优先 MDT 评估。

3. 局部晚期（CNLC‑Ⅲa，血管癌栓、无远处转移）

• 不推荐直接外科切除作为首选；优先转化治疗（靶‑免 ±HAIC）；转化成功后评估手术 / 消融。
• 无法转化者：介入联合系统抗肿瘤治疗；多学科综合管理。

4. 晚期肝癌（CNLC‑Ⅲb，伴肝外转移；Child‑Pugh A/B，PS0‑1）

一线以免疫联合抗血管生成作为标准；纳入多项中国原研方案中国医学论...。 一线系统治疗

1. 阿替利珠单抗 + 贝伐珠单抗（Ⅰ 级推荐），用药前筛查食管胃底静脉曲张。
2. 国产联合方案：信迪利单抗 + 贝伐珠单抗类似物；特瑞普利单抗 + 贝伐珠单抗；派安普利单抗 + 安罗替尼等。
3. 双免疫：纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗；新增艾帕洛利‑托沃瑞利单抗（艾托组合抗体）相关联合方案。
4. 不适合免疫联合：仑伐替尼、索拉非尼单药。

二线及后线 瑞戈非尼、卡博替尼；AFP≥400 ng/mL 可用雷莫芦单抗；可选用未使用过的免疫、靶向，结合肝功能、既往毒性序贯。

全程基础管理：HBV/HCV 持续抗病毒；MASLD 管控代谢危险因素；保肝、营养支持。Child‑Pugh C 以最佳支持治疗为主。

5. 终末期 CNLC‑Ⅳ 期

对症支持、镇痛、处理腹水、肝性脑病；鼓励临床试验。

四、术后辅助治疗更新（根治性切除 / 消融后）

1. MVI 阳性、多发肿瘤等高复发风险：
   • 介入：MVI 阳性可考虑 HAIC（Ⅱ 级推荐，2A 类证据）或 TACE；
   • 靶‑免辅助：在国内多项 III 期证据支持下用于高复发风险人群；
2. 抗病毒治疗贯穿全程；
3. ctDNA 可作为复发预警参考，但暂不作为常规强制检查项目。

五、随访方案标准化

1. 根治性治疗后（切除、消融、移植）
   • 术后 2 年内：每 3 个月复查：肿瘤标志物（AFP、PIVKA‑II）；每 6 个月增强 CT/MRI + 胸部 CT；
   • 第 3‑5 年：每 6 个月复查；
   • 5 年以上：每年复查；仍需监测新发肝癌与基础肝病进展。
2. 介入 / 系统治疗期间：每 6‑8 周增强影像评估疗效；血清标志物仅辅助，不能单独判定疗效。

六、2026 版核心更新要点总结

1. 结构革新：预防‑筛查独立成章，提出超高风险人群增强核磁监测，前移防控关口新华网。
2. 外科理念变化：Ⅱb 期不首选直接切除；扩大新辅助、转化治疗适用场景，追求转化后根治机会。
3. 介入治疗升级：HAIC、TARE 成为独立推荐，构建 cTACE‑HAIC‑TARE 多元局部治疗体系协和医学杂...。
4. 系统治疗扩容：丰富国产靶‑免、双免疫一线方案；完善后线序贯路径。
5. 全程管理：强调 HBV/HCV 抗病毒、MASLD 代谢管理是所有分期的基础；规范术后辅助与随访周期。
6. 诊断上完善微小肝癌影像学标准；严格把握穿刺活检指征，避免不必要穿刺。