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2026 ESMO临床实践指南:肝细胞癌患者的诊断、治疗和随访——泛

作者:中华医学网发布时间:2026-09-18 07:26浏览:

2026 ESMO 临床实践指南:肝细胞癌患者的诊断、治疗和随访(泛亚洲人群适用)摘译

文件全称:Pan‑Asian adapted ESMO Clinical Practice Guidelines for Hepatocellular Carcinoma: Diagnosis, Treatment and Follow‑up, 2026 编制背景:TOS‑ESMO 联合项目,CSCO、JSMO、KSMO 等亚洲肿瘤学会共同背书;基于 ESMO 2025 原版 HCC 指南做亚洲本土化改编。核心适配亚洲特征:HBV 为主病因、亚洲介入治疗实践、中国 / 东亚人群临床试验证据、区域药物可及性差异;推荐所有 HCC 患者实施 MDT 多学科评估(肝胆外科、肝病科、介入科、肿瘤内科、影像、病理)。 免责:仅供学术学习,不能替代各国本土临床指南与临床医师个体化决策。

一、诊断与高危人群筛查

1. 高危人群

亚洲首要病因是HBV 感染,其次 HCV、MASLD/MAFLD、酒精性肝病;无论是否肝硬化,慢性 HBV 感染者均纳入监测PMC。

  • 筛查方案:超声 + AFP,每 6 个月;条件允许优先肝胆特异性对比剂 EOB‑MRI,显著提升小肝癌检出率PMC。

2. 无创诊断标准(亚洲版强化)

  • 肝硬化 / 慢性乙肝高危人群,结节≥1 cm,增强 CT/MRI 出现 HCC 典型强化模式(“快进快出”),即可临床确诊,无需强制活检
  • <1 cm 小结节:3‑6 个月复查影像;不典型病灶、诊断存疑建议活检。
  • 强调:AFP 正常不能排除 HCC;AFP>400 ng/mL 高度提示 HCC,但不能单独作为确诊依据

3. 分期与肝功能评估

继续采用BCLC 分期系统;亚洲版新增推荐:优先联合ALBI 评分 + Child‑Pugh共同评估肝功能储备,弥补单纯 Child‑Pugh 主观指标的不足。

BCLC‑0/A(极早期 / 早期)、B(中期)、C(晚期)、D(终末期)。

二、根治性治疗(BCLC‑0/A 期)

1. 肝切除

  • 适应症:ALBI 1 级、Child‑Pugh A;无严重门脉高压;单发或寡病灶可完整切除;保留足够残余肝体积。
  • 亚洲版要点:HBV 患者术前即启动 / 维持核苷类似物抗病毒,全程抑制 HBV‑DNA,降低术后复发风险。
  • 不常规推荐术后辅助系统治疗;多项正在进行的辅助免疫联合研究尚未确立标准方案。

2. 局部消融(RFA/MWA)

  • 适合:单发≤3 cm,或≤3 枚均≤3 cm;无法耐受手术。
  • 完全消融目标:消融边界覆盖肿瘤周围 5‑10 mm 安全边缘;术后 1‑3 个月增强影像评估消融是否彻底。

3. 肝移植

  • 基础:米兰标准为金标准;泛亚洲版增加降期治疗评估路径:超出米兰标准的 HCC,经 TACE/HAIC/ 系统治疗降期后达到米兰标准,可纳入移植候选评估。
  • 禁忌:BCLC‑D 终末期、肝外转移、大血管侵犯未降期。

三、局部区域治疗(BCLC‑B 中期肝癌,亚洲重点更新)

原版 ESMO 对 TACE 相对保守;泛亚洲版充分接纳东亚真实世界经验PMC。

  1. cTACE(传统化疗栓塞):BCLC‑B 首选;提倡超选插管,保护残余肝实质;两次 TACE 后肿瘤无明显坏死,应停止单纯反复 TACE,转向系统治疗或 TACE + 系统联合。
  2. HAIC‑FOLFOX:泛亚洲版新增推荐,用于大肿瘤、门静脉癌栓局限于分支、TACE 效果不佳人群,适合亚洲大负荷肝癌;不替代 cTACE,为重要补充选项。
  3. TARE/Y‑90:可作为 cTACE 替代,适合部分不能耐受化疗栓塞的中期患者。
  4. 联合策略:BCLC‑B 可谨慎评估TACE + 免疫‑TKI 联合,目前证据尚不完全充分,作为条件性推荐,优先进入临床研究。

四、晚期不可切除 HCC(BCLC‑C,系统治疗)

前提:Child‑Pugh A、ECOG PS 0‑1;Child‑Pugh B 仅可个体化谨慎选择,Child‑Pugh C 以最佳支持治疗为主。

一线治疗

  1. 阿替利珠单抗 + 贝伐珠单抗(Atezo+Bev),强推荐,MCBS=5
    • 注意:用药前必须胃镜筛查食管胃底静脉曲张;管控出血风险;贝伐珠单抗存在禁忌时选用其他方案。
  2. 度伐利尤单抗 + 曲美木单抗 STRIDE 方案:贝伐珠单抗禁忌者优选。
  3. 亚洲人群可选用方案(基于亚洲 III 期证据):信迪利单抗 + 贝伐珠单抗类似物(ORIENT‑32);纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗 (O+Y)。
  4. 不适合免疫联合的患者:仑伐替尼、索拉非尼单药。

二线及后线治疗

  • 靶向:瑞戈非尼、卡博替尼;AFP≥400 ng/mL 可选用雷莫芦单抗
  • 可选用一线未使用过的 ICI 联合方案、仑伐替尼 / 索拉非尼(一线未使用者)。
  • 序贯选择需要兼顾肝功能、既往毒性、药物可及性。

基础管理(亚洲版重点)

  • HBV/HCV 全程抗病毒;MASLD 患者代谢危险因素同步管控;营养支持;对症止痛;避免肝毒性药物。

五、随访方案(泛亚洲版明确时间节点)

  1. 根治性治疗(切除 / 消融 / 肝移植后)
    • 前 2 年:每 3 个月 AFP 等肿瘤标志物;每 6 个月腹盆增强 CT/MRI + 胸部 CT;
    • 第 3‑5 年:每 6 个月肿瘤标志物;每年腹盆增强影像;
    • >5 年:每年复查;仍需监测新发肿瘤与肝病进展。
  2. 局部治疗(TACE/HAIC):每次治疗后 4‑6 周增强影像评估疗效,决定再次局部治疗或转系统治疗。
  3. 系统治疗期间:每 6‑8 周增强 CT/MRI 评估疗效;AFP 仅作为辅助预警,不能单独判断疗效或复发

六、2026 泛亚洲版相比原版 ESMO 的核心差异要点

  1. 高度强调HBV 全程抗病毒治疗贯穿筛查‑根治‑局部‑系统全流程;
  2. 纳入HAIC‑FOLFOX作为亚洲大肿瘤、门脉分支癌栓重要局部治疗选项;
  3. 纳入中国人群 III 期证据(ORIENT‑32),把信迪利单抗 + 贝伐珠单抗类似物列为一线可选用方案;
  4. 肝移植增加降期后评估路径,米兰标准基础上适度结合亚洲实践;
  5. 肝功能评估增加 ALBI 评分,不只依赖 Child‑Pugh;
  6. 更贴合亚洲药物可及性、医疗资源差异,区分 “强推荐” 与 “区域条件性选用”。

七、核心总结

  1. 高危人群坚持 6 个月筛查;高危结节≥1 cm 依靠典型增强影像临床诊断,不必强求活检。
  2. 早期优先根治手段(切除、消融、移植);中期重视 cTACE、HAIC‑FOLFOX,避免无效反复 TACE。
  3. 晚期一线优先免疫‑抗血管联合方案,充分评估静脉曲张、出血风险。
  4. HBV/HCV 抗病毒是亚洲 HCC 全程管理基石。
  5. 严格执行分层随访;肿瘤标志物仅辅助,疗效与复发判定依靠增强影像学。

本解读为指南摘译,仅供医学教育,不构成临床诊疗意见。