背景
股骨头坏死（ONFH）是骨科常见难治性、致残性疾病，以髋关节疼痛和功能障碍为主要临床表现。体外冲击波疗法（ESWT）具有非侵入、安全、有效的特点，可有效改善髋关节功能、缓解疼痛和减少骨髓水肿，但现阶段 ONFH 的 ESWT 方案在适应证选择、治疗参数、评价方法等层面缺乏统一共识。
制定方法
发起机构与专家组成员：由解放军总医院第三医学中心和中日友好医院发起，中国研究型医院学会冲击波医学专业委员会为制定主体。专家组成员涵盖骨科、康复科和循证医学等领域。
指南制定方法学：参考了《世界卫生组织指南制订手册》（2014 年版）、中华医学会发布的《中国制订 / 修订临床诊疗指南的指导原则》（2022 版）等。
临床问题提出与证据检索：专家组初步拟定了 12 个临床问题，并最终遴选出 9 个问题。依照 PICO 原则分解后进行文献检索，纳入 Medline、Web of Science、Cochrane、CNKI、万方等数据库的系统评价、Meta 分析及相关指南。
证据级别及推荐等级标准：采用 2011 年版 OCEBM 的证据级别及推荐等级标准，并结合实际情况进行调整。
临床分期与分型
建议使用 2019 年 ARCO 分期系统评估 ONFH 的 ESWT 适应证。分型推荐采用中日友好医院分型及核磁共振 3D 重建分区。
推荐意见
推荐 1：ESWT 可显著改善早、中期 ONFH 患者的疼痛和关节功能，适用于 ARCO I～IIIA 期的患者。
推荐 2：ESWT 可能延缓影像学进展，但尚缺乏完全逆转结构改变的证据。
推荐 3：建议选择聚焦式、高能级的冲击波治疗 ONFH，特别是针对髋关节深部病灶。
推荐 4：聚焦式、高能级的冲击波适用于成人 ARCO I～IIIA 期 ONFH，需根据分型进一步选择适合的患者。
推荐 5：冲击波治疗 ONFH 的绝对禁忌证包括凝血功能异常、治疗区域血栓等。
治疗效果评价
建议在治疗前后即刻、3 个月、6 个月、12 个月进行影像学检查（如 MRI）、HHS 评分及 VAS 评分评估治疗效果，使用 ARCO 分期和 CJFH 分型进行疾病描述。