中国皮肤型红斑狼疮专病质量控制与管理专家共识（2026 版）

英文标题：Expert Consensus on Quality Control and Management of Cutaneous Lupus Erythematosus in China (2026 Edition) 发布机构：国家皮肤与性传播疾病专业质控中心红斑狼疮亚专业质控专家组 发表期刊：《中国皮肤性病学杂志》，2026，40 (05) 背景：我国 CLE 存在分型混乱、系统受累筛查不足、用药不规范、随访缺失；共识建立4 大维度、11 项专病质控指标，推动 CLE 诊疗同质化，强调皮肤科‑风湿免疫科多学科协作，区分单纯 CLE 与向 SLE 转化风险患者。

一、定义与分型质控

皮肤型红斑狼疮（CLE）分为 3 大类：

1. 急性皮肤型红斑狼疮 ACLE
2. 亚急性皮肤型红斑狼疮 SCLE
3. 慢性皮肤型红斑狼疮 CCLE：盘状 DLE、疣状 LE、深在性狼疮、大疱性 CLE 等。

质控要点：首诊必须明确 CLE 具体亚型；不能笼统诊断 “红斑狼疮”；所有 CLE 均需要系统评估，排除 / 早期识别 SLE 转化；约 15‑20% CLE 可进展为 SLE。

二、诊断与病情评估质控（第一维度质控指标）

1. 基线必做检查（质控指标 1‑4）

1）血清学：ANA；分开检测 anti‑TROVE2/Ro60、anti‑TRIM21/Ro52；抗 ds‑DNA；补体 C3/C4；血常规、尿常规、肝肾功能；

共识引用 2026 抗 SSA/Ro 抗体命名共识，禁止报告笼统 “抗 SSA/Ro 阳性”，区分 Ro60/Ro52 临床意义。 2）系统受累筛查：肾脏（尿常规、尿蛋白）；肺部（临床可疑间质性肺病行胸部 CT）；关节、血液系统评估； 3）皮损客观记录：照片留存、皮损评分（CLASI，皮肤红斑狼疮面积与严重程度指数）； 4）必要时皮肤组织病理 + 免疫荧光（DLE、不典型皮损推荐）。

2. 病情活动与损伤评估

• 皮肤活动：CLASI‑Activity 评分；皮肤损伤：CLASI‑Damage；
• 合并系统受累时同步 SLEDAI‑2K；
• 风险分层：低风险（单纯 CCLE，血清学基本正常）；中高风险（SCLE、ACLE，Ro60 阳性、补体降低、多系统症状，SLE 高转化风险）。

3. 鉴别质控

排除：药物诱发狼疮、皮肌炎皮肤损害、光敏性皮炎、扁平苔藓、玫瑰痤疮、脂溢性皮炎。

三、治疗管理质控（第二维度质控指标 5‑8）

总体原则

阶梯化治疗；无禁忌证所有 CLE 均使用羟氯喹作为基础治疗；防晒、戒烟、维生素 D 补充为基础非药物治疗；最小有效剂量控制皮损，减少激素长期暴露；做好用药前筛查与用药监测。

1. 局部治疗

• 外用糖皮质激素：根据部位、皮损厚度选择效价；面部慎用强效激素；
• 钙调磷酸酶抑制剂（他克莫司、吡美莫司）用于面部、薄嫩部位 CLE；
• 局部维 A 酸：疣状型 CCLE。

2. 系统治疗

1）抗疟药：羟氯喹，基线眼底筛查，每年眼科随访； 2）糖皮质激素：ACLE、广泛 SCLE 可短期中小剂量；尽量避免长期大剂量激素单纯用于皮肤损害； 3）传统免疫抑制剂：甲氨蝶呤、吗替麦考酚酯、硫唑嘌呤；硫唑嘌呤用药前建议 TPMT/NUDT15 基因检测； 4）生物制剂：贝利尤单抗、泰它西普等用于难治 CLE；用药前完成结核、乙肝等感染筛查； 5）其他：氨苯砜（大疱性 CLE）；沙利度胺（注意致畸、周围神经毒性，严格避孕）。

质控问题：基线调研显示国内约 30% 免疫抑制剂 / 生物制剂使用者用药前未完成感染筛查；25% 缺乏用药期间脏器功能监测，为重点整改点。

治疗达标目标

• CLASI‑Activity 降至最低；无新发皮损；无系统活动；
• 激素尽可能减至小剂量甚至停用；
• 控制瘢痕、脱发等不可逆皮肤损伤。

四、诊疗体系建设质控（第三维度，质控指标 9‑10）

1. MDT 多学科协作机制：CLE 出现肾脏、血液、肺、关节受累，及时转诊风湿免疫科；SLE 以系统受累为主伴皮损，联合皮肤科。
2. 专病门诊建设：建立 CLE 登记数据库；保存皮损图像；
3. 双向转诊：基层初筛；中高危、难治 CLE 向上转诊；病情稳定后下转随访。

五、患者管理与满意度监测（第四维度，质控指标 11）

1. 随访周期：
   • 活动期：每 4‑8 周复诊；
   • 病情稳定缓解后：3‑6 个月随访，长期随访（监测向 SLE 转化）。
2. 患者教育：严格避光、戒烟、生育安全、药物不良反应识别；
3. 心理评估：CLE 瘢痕、脱发高发，筛查焦虑抑郁；
4. 满意度、依从性监测作为质控考核。

六、11 项核心质控指标清单（共识原文）

1. CLE 首诊亚型分型完整记录率
2. CLE 基线系统受累筛查完成率
3. CLE 血清学标准化检测（分开 Ro60/Ro52）执行率
4. CLE 皮损客观评估（CLASI / 皮损照片）完成率
5. CLE 无禁忌羟氯喹基础治疗使用率
6. 免疫抑制剂 / 生物制剂用药前感染及基因筛查完成率
7. 系统治疗期间安全性监测完成率
8. CLE 治疗后病情达标评估记录率
9. 高危 CLE 风湿免疫科 MDT 转诊率
10. CLE 专病规范随访率
11. 患者教育及满意度监测覆盖率

七、特殊临床场景质控要点

1. 妊娠 CLE：优先羟氯喹；沙利度胺、甲氨蝶呤等孕前停用；多学科产科‑皮肤科‑风湿科共管。
2. 儿童 CLE：羟氯喹同样为基础；严格按体重给药；关注生长发育。
3. 难治性 CLE：复核诊断、排除药物诱因、依从性评估；升级方案前完善病理及系统评估。

八、共识关键更新要点

1. 国内首个CLE 专病质控共识，设置可考核 11 项量化质控指标，适合医院内部质量改进；
2. 对接 2026 Ro60/Ro52 抗体标准化命名，强调不能把孤立 Ro52 阳性等同于传统抗‑SSA；
3. 高度重视 CLE 向 SLE 转化风险，强调所有 CLE 必须系统筛查；
4. 明确 MDT 转诊指征，解决皮肤科单独管理高风险 CLE 的不足；
5. 针对国内真实世界用药前筛查不足、监测缺失问题提出硬性质控要求。

参考文献

国家皮肤与性传播疾病专业质控中心红斑狼疮亚专业质控专家组。中国皮肤型红斑狼疮专病质量控制与管理专家共识 (2026 版)[J]. 中国皮肤性病学杂志，2026,40 (05)丁香园用药...。