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康替唑胺治疗结核病专家共识

作者：中华医学网发布时间：2025-06-17 08:39浏览：次

推荐使用人群：推荐康替唑胺作为成人耐药结核病（RR - TB/MDR/Pre - XDR/XDR - TB），包括肺结核及肺外结核（如中枢神经系统结核、结核性胸膜炎、结核性腹膜炎等）初始治疗方案不能组成有效和足够的抗结核治疗方案的联合用药，尤其是合并骨髓抑制、神经炎不良反应等存在治疗不耐受的患者。对于存在血液学及神经病变高危风险的患者，或者患者用药方案中存在药物相互作用高风险的药物（如单胺氧化酶抑制剂等），也推荐使用康替唑胺以避免不良反应的发生。
替换治疗：康替唑胺可作为成人耐药结核病患者使用 A 组、B 组和 C 组二线抗结核药物不耐受 / 治疗不佳后的替换治疗，如使用利奈唑胺出现相关不良反应时，可使用康替唑胺作为替换治疗，或当增加其他二线药物无法组成有效联合用药方案时，可使用康替唑胺。但当患者原治疗方案加用 / 换用利奈唑胺抗结核治疗未显示临床有效时，考虑到康替唑胺与利奈唑胺间存在交叉耐药，不推荐使用康替唑胺替换利奈唑胺。
特殊人群用药：
- 老年人：基于现有老年患者的抗结核个案报告以及康替唑胺 Ⅰ - Ⅲ 期研究和上市后在老年人群中使用的安全性数据，推荐康替唑胺可用于老年人的抗结核病治疗，且老年人无需调整剂量，推荐剂量为 800mg，q12h，随餐或进餐后 30 分钟内口服。
- 儿童：康替唑胺尚未完成儿童患者（18 岁以下）中进行临床有效性与安全性评价，仅有相关病例报道，故临床医生在考虑应用康替唑胺组成抗结核方案时，需根据患儿实际情况，预判获益与风险后再考虑使用。儿童剂量根据公斤体重换算，具体为：体重≥50kg，12 周岁≤年龄＜18 周岁，给予 800mg q12h；35kg≤体重＜50kg，6 周岁≤年龄＜18 周岁，给予 600mg q12h；20kg≤体重＜35kg，6 周岁≤年龄＜12 周岁，给予 400mg q12h；低于上述体重范围的患儿，推荐用药剂量 12 - 20mg/kg。
剂量调整：
- 成人患者推荐剂量为 800mg，q12h，推荐随餐或进餐后 30 分钟内口服。对于可能因为体重、不良反应、肝肾功能或其他不良反应等影响的情况下，可考虑 400mg q12h 的调整后用药剂量。
- 轻至中度肝功能不全、肾功能不全患者无需调整剂量。严重肝功能不全患者康替唑胺推荐剂量为 400mg q12h。
服药注意事项：在结核病治疗中，临床医生可根据患者治疗中的实际情况（合并症、不良反应、药物相互作用等），调整康替唑胺用药剂量及疗程，以在保证患者安全性的前提下维持抗菌疗效，不影响疾病的治疗进程。如有漏服情况，需立即补服；如果接近下一剂的服用时间，不用补服，可按照计划服用下一剂。
联合用药：在具有可靠药敏试验结果时，康替唑胺应与至少 3 种对患者分离株敏感的药物联合组成化疗方案。在缺乏可靠药敏试验结果时，康替唑胺应与至少 4 种可能对患者分离株敏感的药物联合组成化疗方案。与一线抗结核药物（利福平、异烟肼等）或 A 组 / B 组等二线抗结核药物合用，以减少选择性耐药的产生。
特殊类型结核病：
- 中枢神经系统结核：以药物敏感试验为指导，结合血脑屏障通透性来选择药物；强化期初始方案中如需联合康替唑胺并确保至少有 4 种有效抗结核药物；也可优选康替唑胺联合高剂量利福平和氟喹诺酮药物，使难治 / 重症 TBM 患者获益，且所有强化期疗程不少于 2 个月，其中 RR/MDR - TBM 不少于 8 个月。
- 其他肺外结核：其他肺外结核患者可参照以上治疗药物及方案，需要注意的是除根据 DST 结果外，还要根据药物的穿透率情况选择合适的联合药物。
方案选择：不建议将康替唑胺单独添加至已确认无效且失败的药物方案中。或在加入康替唑胺后仍不能组成有效方案时，也不建议继续使用。对于适合短程治疗方案的患者，优选短程化疗方案，临床医生依据患者实际情况按需在化疗方案中加入噁唑烷酮类药物。在符合血液学 / 神经毒性高危风险的患者中，初始化疗方案开始之际使用康替唑胺组成全口服化疗方案，以避免方案联用利奈唑胺时发生的药物性肝损、骨髓抑制、神经毒性等不良反应，提高疗效，为患者增加治愈的可能性并缩短疗程。
疗程与监测：康替唑胺抗结核疗程尚不明确，长期使用安全性尚未完成验证。因此，建议使用康替唑胺时，参照国家规划方案，监测不良反应。