《地屈孕酮临床应用专家共识(2026 版)》要点整理
共识由中华预防医学会生育力保护分会、中华医学会围产医学分会联合发布;地屈孕酮为逆转孕酮异构体,高选择性结合孕激素受体,几乎无雌激素、雄激素、糖皮质激素活性,口服给药;常规临床孕酮检测不能检出地屈孕酮及其代谢产物,不可凭血清孕酮值调整用药
一、药理学特点(共识重点)
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口服吸收好,生物利用度高;≤30 mg / 日剂量一般不抑制排卵,适合保留生育需求患者。
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主要作用:使增殖期子宫内膜转化为分泌期、稳定子宫平滑肌、改善内膜容受性、上调 PIBF,调节母胎免疫耐受。
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妊娠期长期使用循证证据充分,不增加胎儿畸形风险。
二、妊娠相关适应症(核心推荐)
1. 先兆流产(孕 28 周前)|Ⅰ 级证据
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推荐剂量:地屈孕酮 20~40 mg / 日,分 2 次口服
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停药时机:出血、腹痛等症状消失 + B 超胚胎存活后,继续巩固 1~2 周,或至孕 8~10 周;如胚胎停育、症状加重则及时停药。
共识强调:不常规反复查血清孕酮,以 B 超、β-hCG、临床症状评估为主;仅用于宫内妊娠,异位妊娠禁用。
2. 不明原因复发性流产(≥2 次妊娠丢失)|Ⅰ 级证据
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用药时机:排卵后即启动;再次妊娠后继续维持
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剂量:20~30 mg / 日;持续至孕 12 周,再评估停药
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适用:已排除染色体、解剖、严重自身免疫、血栓前状态等明确病因的复发性流产人群。
3. 辅助生殖 ART 黄体支持|Ⅰ 级证据
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取卵日开始用药;地屈孕酮 20~30 mg / 日,分两次口服
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妊娠成功则维持至孕 10~12 周逐步停药;未妊娠则停药等待月经来潮
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优势:口服,依从性优于肌注黄体酮,无局部硬结、阴道刺激。
4. 晚期先兆流产(13~27⁺⁶周)
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用于宫缩、阴道出血、宫颈机能评估后有保胎指征者;20 mg / 日起,个体化调整;不用于宫颈机能不全的替代手术治疗。
三、妇科内分泌与非妊娠适应症
1. 黄体功能不足、不孕症(排卵障碍,黄体缺陷)
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月经第 11~14 天起,10 mg bid(20 mg / 日),连续 10~14 天;连用 3~6 周期。
2. 子宫内膜异位症、腺肌病相关疼痛
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方案:10 mg,每日 2~3 次;可周期给药(第 5~25 天)或连续全周期用药;不抑制排卵(小剂量),适合有生育需求的内异症患者,改善痛经、盆腔痛。
3. 异常子宫出血(AUB)
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止血:10 mg,每日 2 次,连续 5~7d 止血;后续后半周期调理。
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内膜保护:后半周期(第 11~15 天起)10 mg bid,10~14d / 周期,预防内膜过度增生。
4. 子宫内膜增生(不伴非典型增生)|Ⅱ 级证据
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后半周期或连续用药;10~20 mg / 日,3~6 个月,定期宫腔镜 + 内膜活检评估缓解率,降低癌变风险。
5. 继发性闭经(已有雌激素作用基础上)
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雌激素序贯治疗基础上,地屈孕酮 10 mg 1~2 次 / 日,每周期 10~14d,诱发撤退性出血,保护内膜。
6. 经前期综合征 PMS
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月经第 11~25 天:10 mg bid;改善躯体症状、情绪焦虑、乳房胀痛。
7. 围绝经期激素治疗 MHT(内膜保护)
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序贯方案:雌激素基础上,每月后半周期 10~20 mg / 日,10~14 天;
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连续联合方案:低剂量 5~10 mg 每日持续服用,适用于已绝经、不希望来月经女性。
四、不良反应与安全性
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总体耐受性良好,多为轻度一过性:突破性点滴出血(多见于起始阶段)、乳房胀痛、轻度头晕、恶心;随用药时间可缓解。
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罕见:肝功能异常、头痛、情绪波动;长期用药可定期监测肝功能。
点滴出血处理:排除器质性病变后,可小幅调整剂量,不建议盲目停药。
五、禁忌证(共识明确)
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已知对地屈孕酮或制剂成分过敏;
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不明原因阴道出血,尚未明确病因;
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已知或可疑孕激素依赖性恶性肿瘤(子宫内膜癌、部分脑膜瘤等);
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严重活动性肝病、急性肝衰竭;
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异位妊娠(妊娠保胎场景)。
六、重要临床原则(共识重点提醒)
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保胎仅适用于宫内活胎;异位妊娠、胚胎停育不使用;
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地屈孕酮不能纠正胚胎染色体异常导致的流产,仅改善母体子宫环境、免疫与黄体支持;
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妊娠剧吐患者口服制剂需谨慎,呕吐明显可考虑其他黄体支持途径;
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用药前充分知情:获益、局限性、不良反应、无法保证妊娠成功;
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所有方案均个体化,结合年龄、生育需求、基础疾病、既往病史综合判断。
免责:为 2026 版专家共识学习要点整理,仅用于医学学习,不可替代临床医师面诊、个体化诊疗及处方